肥満の黒人女性の減量を支援する減量プログラム

目的:

主要な

• 肥満の黒人女性の体重減少を生み出し、維持するために設計された24週間の食事と身体活動の介入と1年間の維持介入の有効性を評価する。
• 空腹時血清インスリン、グルコース、遊離IGF-1、IGFBP-1、およびIGFBP-2レベル、ならびに総IGF-1およびIGFBP-3レベルの変化に対するこれらの介入の効果を推定する。

二次

• 減量介入を受けた参加者と対照介入を受けた参加者の総カロリー、総脂肪、果物、野菜、繊維の食事摂取量と身体活動の変化を比較する。
• 減量介入と対照介入を受けた参加者の食事、身体活動、減量に関する知識、態度、自己効力感、社会的サポートの変化を比較する。
• 減量介入メカニズムの有効性、および減量および減量維持と乳がんリスクの潜在的な生物学的メディエーターとの関連性を評価します。

概要: 参加者は、2 つの介入群のうち 1 つにランダムに割り当てられます。

• アーム I (減量介入): 参加者は、介入医との月に 1 回の個別セッションと週に 2 回のグループ セッションで構成される、24 週間にわたる複合減量介入 (食事と身体活動) を受けます。 グループセッション中、参加者は食事、身体活動、減量に関する情報を受け取り、運動クラスに参加します。 参加者には配布資料、食事計量ツール、歩数計が渡されます。 参加者は目標設定と問題解決についても話し合います。 個別セッションでは、参加者は動機付け面接 (MI) を受けて、個人のニーズを評価し、行動の変化を起こすか維持するよう動機づけます。

複合減量介入完了の 1 か月後から、参加者は 12 か月間にわたって減量維持介入を受けます。 参加者は週に 2 回運動クラスを継続し、自宅で使用できる有酸素運動クラスのビデオテープのコピーを受け取ります。 各エクササイズセッションの前に、参加者は自分の減量経験（成功、苦労など）や、モチベーションを高めたり情報を与えたりする物語、記事、祈りを他のグループメンバーと共有することができます。 参加者はまた、最初の減量介入で提示された情報、地域での身体活動の機会（アイススケート、水泳、地元の散歩など）、減量を維持するためのさらなるアドバイスを含む毎週のニュースレターを受け取ります。 参加者は、食事、身体活動、減量維持戦略に取り組む 4 つの MI セッションを電話で受けます。 MI セッションは、個別の問題解決の機会も提供します。

• アーム II (対照介入): 参加者は、応急処置、禁煙、がん検診、疾病予防などの一般的な健康トピックに関する毎週のニュースレターと、ニュースレターで伝えられる情報を実証する月に一度の一般健康クラスで構成される対照介入を 24 週間にわたって受けます。 （例：応急処置の技術）。

コントロール介入の完了後、参加者は、一般的な健康トピックに関する毎月のニュースレターからなるコントロール維持介入を 12 か月間受けます。 維持介入の完了後、参加者は 10 回の介入セッションを受け、アーム I と同じ研究関連資料 (配布資料、食事測定ツール、歩数計) を受け取ります。

臨床バイオマーカー研究のために、ベースライン、24 週間、および 18 か月後に血液サンプルが収集されます。 サンプルは、ラジオイムノアッセイによるインスリン レベル、グルコース濃度、酵素結合イムノアッセイによる総および遊離 IGF-1、IGFBP-1、IGFBP-2、および IGFBP-3 について分析されます。

参加者は、食事、身体活動、認知的尺度（態度、信念、自己効力感）、社会的サポート、および環境的尺度を評価するために、ベースライン、24週間、および18か月後にアンケートに回答します。