Et vægttabsprogram til at hjælpe overvægtige sorte kvinder med at tabe sig

MÅL:

Primær

• At vurdere effektiviteten af ​​en 24-ugers diæt- og fysisk aktivitetsintervention og en 1-årig vedligeholdelsesintervention designet til at producere og vedligeholde vægttab hos overvægtige sorte kvinder.
• At estimere effekten af ​​disse indgreb på ændringer i fastende seruminsulin, glucose og fri IGF-1, IGFBP-1 og IGFBP-2 niveauer samt totale IGF-1 og IGFBP-3 niveauer.

Sekundær

• At sammenligne ændringer i kostens forbrug af samlede kalorier, totalt fedt, frugt, grøntsager og fibre samt fysisk aktivitet hos deltagere, der gennemgår en vægttabsintervention, kontra en kontrolintervention.
• At sammenligne ændringer i viden, holdninger, self-efficacy og social støtte relateret til kost, fysisk aktivitet og vægttab hos deltagere, der gennemgår en vægttabsintervention vs en kontrolintervention.
• Vurder effektiviteten af ​​en vægttabsinterventionsmekanisme og sammenhængen mellem vægttab og vægttabsvedligeholdelse med potentielle biologiske mediatorer af brystkræftrisiko.

OVERSIGT: Deltagerne randomiseres til 1 ud af 2 interventionsarme.

• Arm I (vægttabsintervention): Deltagerne gennemgår en kombineret vægttabsintervention (kost og fysisk aktivitet) over 24 uger, der omfatter individualiserede sessioner med en interventionist én gang om måneden og gruppesessioner to gange om ugen. Under gruppeforløbene får deltagerne information om kost, fysisk aktivitet og vægttab og deltager i træningstimer. Deltagerne modtager uddelingskopier, madmåleredskaber og skridttællere. Deltagerne diskuterer også målsætning og problemløsning. Under de individualiserede sessioner gennemgår deltagerne motiverende samtaler (MI) for at vurdere deres individuelle behov og motivere dem til at foretage eller opretholde adfærdsændringer.

Begyndende 1 måned efter afslutningen af ​​den kombinerede vægttabsintervention gennemgår deltagerne en vægttabsvedligeholdelsesintervention over 12 måneder. Deltagerne fortsætter deres træningstimer to gange om ugen og modtager en kopi af videobåndet til aerobic træningsklassen til brug derhjemme. Forud for hver træningssession kan deltagerne dele deres vægttabserfaringer (f.eks. succeser, kampe) eller en motiverende eller informativ historie, artikel eller bøn med andre gruppemedlemmer. Deltagerne modtager også ugentlige nyhedsbreve, der indeholder information præsenteret i den oprindelige vægttabsintervention, muligheder i lokalsamfundet for fysisk aktivitet (f.eks. skøjteløb, svømning eller lokale gåture) og yderligere råd om opretholdelse af vægttab. Deltagerne gennemgår 4 MI-sessioner over telefonen, der omhandler kost, fysisk aktivitet og vedligeholdelsesstrategier for vægttab. MI-sessionerne giver også mulighed for individuel problemløsning.

• Arm II (kontrolintervention): Deltagerne gennemgår en kontrolintervention over 24 uger bestående af ugentlige nyhedsbreve om generelle sundhedsemner, såsom førstehjælp, rygestop, kræftscreening og sygdomsforebyggelse og månedlige generelle sundhedsklasser, der viser information formidlet i nyhedsbrevet (f.eks. førstehjælpsteknikker).

Efter afslutning af kontrolinterventionen gennemgår deltagerne en kontrolvedligeholdelsesintervention over 12 måneder omfattende et månedligt nyhedsbrev om generelle sundhedsemner. Efter afslutningen af ​​vedligeholdelsesinterventionen gennemgår deltagerne 10 interventionssessioner og modtager de samme undersøgelsesrelaterede materialer (uddelinger, madmåleværktøjer og skridttællere) som i arm I.

Blodprøver indsamles ved baseline, 24 uger og 18 måneder til laboratoriebiomarkørundersøgelser. Prøver analyseres for insulinniveauer ved radioimmunoassay, glucosekoncentrationer og total og fri IGF-1, IGFBP-1, IGFBP-2 og IGFBP-3 ved enzymbundet immunoassay.

Deltagerne udfylder spørgeskemaer ved baseline, 24 uger og 18 måneder for at vurdere kost, fysisk aktivitet, kognitive foranstaltninger (holdninger, overbevisninger og self-efficacy), social støtte og miljømæssige foranstaltninger.