Un programma dimagrante per aiutare le donne di colore obese a perdere peso

OBIETTIVI:

Primario

• Per stimare l'efficacia di un intervento di dieta e attività fisica di 24 settimane e un intervento di mantenimento di 1 anno progettato per produrre e mantenere la perdita di peso nelle donne nere obese.
• Per stimare l'effetto di questi interventi sui cambiamenti nei livelli sierici di insulina a digiuno, glucosio e IGF-1, IGFBP-1 e IGFBP-2 liberi, nonché i livelli totali di IGF-1 e IGFBP-3.

Secondario

• Per confrontare i cambiamenti nel consumo dietetico di calorie totali, grassi totali, frutta, verdura e fibre, nonché l'attività fisica nei partecipanti sottoposti a un intervento di perdita di peso rispetto a un intervento di controllo.
• Per confrontare i cambiamenti nella conoscenza, negli atteggiamenti, nell'autoefficacia e nel supporto sociale relativi alla dieta, all'attività fisica e alla perdita di peso nei partecipanti sottoposti a un intervento di perdita di peso rispetto a un intervento di controllo.
• Valutare l'efficacia di un meccanismo di intervento per la perdita di peso e l'associazione tra perdita di peso e mantenimento della perdita di peso con potenziali mediatori biologici del rischio di cancro al seno.

SCHEMA: I partecipanti sono randomizzati a 1 dei 2 bracci di intervento.

• Braccio I (intervento per la perdita di peso): i partecipanti vengono sottoposti a un intervento combinato per la perdita di peso (dieta e attività fisica) nell'arco di 24 settimane comprendente sessioni individualizzate con un interventista una volta al mese e sessioni di gruppo due volte alla settimana. Durante le sessioni di gruppo, i partecipanti ricevono informazioni su dieta, attività fisica e perdita di peso e prendono parte a corsi di ginnastica. I partecipanti ricevono dispense, strumenti per misurare il cibo e contapassi. I partecipanti discutono anche della definizione degli obiettivi e della risoluzione dei problemi. Durante le sessioni individualizzate, i partecipanti si sottopongono a colloqui motivazionali (MI) per valutare i loro bisogni individuali e motivarli a fare o sostenere cambiamenti comportamentali.

A partire da 1 mese dopo il completamento dell'intervento combinato per la perdita di peso, i partecipanti vengono sottoposti a un intervento di mantenimento della perdita di peso per 12 mesi. I partecipanti continuano le lezioni di ginnastica due volte alla settimana e ricevono una copia della videocassetta della lezione di ginnastica aerobica da utilizzare a casa. Prima di ogni sessione di esercizi, i partecipanti possono condividere le loro esperienze di perdita di peso (ad esempio, successi, lotte) o una storia, un articolo o una preghiera motivazionale o informativa con altri membri del gruppo. I partecipanti ricevono anche newsletter settimanali che includono informazioni presentate nell'intervento originale per la perdita di peso, opportunità nella comunità per l'attività fisica (ad es. Pattinaggio sul ghiaccio, nuoto o passeggiate locali) e ulteriori consigli su come mantenere la perdita di peso. I partecipanti sono sottoposti a 4 sessioni di MI al telefono che affrontano la dieta, l'attività fisica e le strategie di mantenimento della perdita di peso. Le sessioni MI offrono anche l'opportunità di risolvere problemi individualizzati.

• Braccio II (intervento di controllo): i partecipanti si sottopongono a un intervento di controllo per 24 settimane che comprende newsletter settimanali su argomenti di salute generale, come pronto soccorso, cessazione del fumo, screening del cancro e prevenzione delle malattie e lezioni mensili di salute generale che dimostrano le informazioni trasmesse nella newsletter (es. tecniche di primo soccorso).

Dopo il completamento dell'intervento di controllo, i partecipanti vengono sottoposti a un intervento di mantenimento del controllo per 12 mesi che comprende una newsletter mensile su argomenti di salute generale. Dopo il completamento dell'intervento di manutenzione, i partecipanti si sottopongono a 10 sessioni di intervento e ricevono gli stessi materiali relativi allo studio (dispense, strumenti per misurare il cibo e contapassi) del braccio I.

I campioni di sangue vengono raccolti al basale, 24 settimane e 18 mesi per gli studi sui biomarcatori di laboratorio. I campioni vengono analizzati per i livelli di insulina mediante dosaggio radioimmunologico, concentrazioni di glucosio e IGF-1 totale e libero, IGFBP-1, IGFBP-2 e IGFBP-3 mediante dosaggio immunologico enzimatico.

I partecipanti completano i questionari al basale, 24 settimane e 18 mesi per valutare la dieta, l'attività fisica, le misure cognitive (atteggiamenti, convinzioni e autoefficacia), il supporto sociale e le misure ambientali.