衝撃波砕石術を受ける被験者にMPC-5971を使用することの有効性と安全性

包含基準:

• -18歳以上から70歳以下の男性または女性の被験者。
• -被験者は、スクリーニング訪問から30日以内にコンピューター断層撮影（CT）スキャンを受けました。
• 被験者は、単一の片側腎結石（標的治療結石）と診断されています。
• 対象となる治療結石は、カルシウム組成および／または尿酸組成であると推定される。
• 対象の治療石は、直径5mm以上15mm以下です。
• 反対側の腎臓には、同時の SWL 治療を必要としない、臨床的に重要でないサイズの結石が含まれている場合があります。
• 両方の腎臓は解剖学的に正常です。
• 担当医によって決定されたSWLの適切な候補。
• -陰性の妊娠検査、子宮摘出術、卵管結紮または非出産の可能性がある女性被験者（閉経後）。
• -妊娠検査が陰性で、研究期間中、適切な避妊をしている可能性のある子供の女性被験者。
• 尿は、尿検査紙で膿尿陰性および亜硝酸塩陰性、および/または顕微鏡評価で陰性です。
• -被験者は自発的にこの研究に参加することに同意し、研究固有の手順を開始する前に書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります。

除外基準:

• シスチン結石または感染結石の現在または過去の病歴。
• 正常な基準範囲外の血清クレアチニン値として定義される腎機能不全。
• -現在、過去6か月以内に高カリウム血症を患っている、または患っていた.正常な基準範囲外の血清カリウムとして定義される.
• -現在、過去6か月以内に高マグネシウム血症を患っている、または患っていた.これは、正常な参照範囲外の血清マグネシウムとして定義されます.
• 活動性尿路感染症。
• 解剖学的に異常な腎臓の腎結石;馬蹄形、尿管骨盤接合部閉塞または腎杯憩室。
• 腎臓移植、尿路再建、先天異常などの尿路解剖学の変化。
• 血液凝固障害および/または抗凝固剤（ワルファリン、クマリン、ヘパリン）の服用。
• 過去 7 日以内にサリチル酸（アスピリン）を服用している（心臓予防のための低用量アスピリンまたはその他の NSAID（OTC）を含む）。
• 以前の SWL による合併症の病歴;腎盂腎炎、腎周囲血腫。
• 過去 6 か月以内に以前の結石に対する SWL 治療の失敗。
• 食道、胃、および/または小腸に潰瘍がある、または以前にあった。
• 慢性下痢または下痢の既往がある。
• クローン病、セリアック病、脂肪吸収不良またはスプルーなどの腸疾患。
• -肥満外科手術を受けた。
• 肥満、BMI >30 と定義。
• -制御されていない高血圧は、高血圧に固有の薬を服用している被験者、または収縮期血圧が140を超え、拡張期血圧が90を超える薬を服用していない被験者として定義されます。
• -副腎不全（すなわち、アジソン病）、副腎腫瘍、および/または副腎ホルモン補充療法を受けている被験者。
• カリウム保持性利尿薬（トリアムテレン、アミロライド、スピロノラクトン、Midamor®、Aldactone®、Dyrenium®、Eplerenone®）の服用。
• 過去15日以内にカリウムサプリメント（RxまたはOTC）を服用している.
• 過去15日以内にマグネシウムサプリメント（RxまたはOTC）を服用している.
• -過去30日以内にクエン酸カリウムサプリメント（RxまたはOTC）を摂取した.
• -エントリー時に抗コリン薬を服用している被験者（ジシクロミン、アトロピン、スコポラミン、オキシブチニン、トレロジン、Cogentin®、Sinemet®、Robinal®、Kenadrin®、Artane®、Enablex®、Detrol®、Vesicare®、Sanctura®、Ditropan®、Oxytrol®、 Bentyl®、Byclomine®、Dibent®、Di-Spaz®、または Dilomine®)。 (被験者は、エントリー後にステントを使用する標準治療として抗コリン薬を処方される場合があります。)
• -被験者は過去30日以内に胃腸酵素補充療法またはプロトンポンプ阻害剤を服用しています（Ultrase®、Creon®、Viokase®、Pancrease® MT、パンクレリパーゼ剤、Aciphex®、Nexium®、Prevacid®、Protonix®、Zegerid® Prilosec OTC® 、Kapidex®、ラベプラゾール、エソメプラゾール、ランソプラゾール、パントプラゾール、オメプラゾール、デキスランソプラゾール)。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• -カリウム、マグネシウム、クエン酸塩または薬物製剤中の賦形剤に対する既知の過敏症のある被験者