在接受冲击波碎石术的受试者中使用 MPC-5971 的有效性和安全性

纳入标准：

• 年龄>或等于18岁至<或等于70岁的男性或女性受试者。
• 受试者在筛选访问后 30 天内接受了计算机断层扫描 (CT) 扫描。
• 受试者已被诊断出患有单侧肾结石（靶向治疗结石）。
• 目标治疗结石，推测为钙成分和/或尿酸成分。
• 目标治疗石的直径在 > 或等于 5 至 < 或等于 15 毫米之间。
• 对侧肾脏可能存在临床上无关紧要的大小结石，不需要同时进行 SWL 治疗。
• 两个肾脏在解剖学上都是正常的。
• 由主治医师确定的适合 SWL 的候选人。
• 妊娠试验阴性、子宫切除术、输卵管结扎术或无生育能力（绝经后）的女性受试者。
• 妊娠试验阴性并在研究期间采取适当避孕措施的具有生育潜力的女性受试者。
• 尿液在试纸上呈脓尿阴性和亚硝酸盐阴性和/或在显微镜评估时呈阴性。
• 受试者必须自愿同意参加本研究，并在开始任何特定于研究的程序之前提供他/她的书面知情同意书。

排除标准：

• 当前或既往有胱氨酸结石或感染结石病史。
• 肾功能不全，定义为血清肌酐值超出正常参考范围。
• 目前患有或过去六个月内患有高钾血症，定义为血清钾超出正常参考范围。
• 目前患有或过去六个月内患有高镁血症，定义为血清镁超出正常参考范围。
• 活动性尿路感染。
• 解剖异常肾脏中的肾结石；马蹄形、输尿管肾盂连接处梗阻或肾盏憩室。
• 改变的尿路解剖结构，例如移植肾、泌尿系统重建或先天性异常。
• 凝血病和/或服用抗凝剂（华法林、香豆素、肝素）。
• 在过去 7 天内服用水杨酸盐（阿司匹林），包括用于心脏预防的低剂量阿司匹林或其他可能增加出血时间的非甾体抗炎药（OTC）。
• 既往 SWL 并发症史；肾盂肾炎、肾周血肿。
• 在过去六个月内对以前的结石进行过不成功的 SWL 治疗。
• 目前有或以前有食道、胃和/或小肠溃疡。
• 慢性腹泻或有腹泻病史。
• 肠道疾病，如克罗恩病、乳糜泻、脂肪吸收不良或 Sprue。
• 接受过任何减肥手术。
• 肥胖，定义为 BMI >30。
• 未控制的高血压定义为受试者正在服用针对高血压的药物或受试者未服用收缩压高于 140 且舒张压高于 90 的药物。
• 肾上腺功能不全（即艾迪生病）、肾上腺肿瘤和/或接受肾上腺激素替代疗法的受试者。
• 服用保钾利尿剂（氨苯蝶啶、阿米洛利、螺内酯、Midamor®、Aldactone®、Dyrenium®、Eplerenone®）。
• 在过去 15 天内服用钾补充剂（Rx 或 OTC）。
• 在过去 15 天内服用镁补充剂（处方药或非处方药）。
• 在过去 30 天内服用过柠檬酸钾补充剂（处方药或非处方药）。
• 受试者在入场时服用抗胆碱能药物（双环胺、阿托品、东莨菪碱、奥昔布宁、托来罗定、Cogentin®、Sinemet®、Robinal®、Kenadrin®、Artane®、Enablex®、Detrol®、Vesicare®、Sanctura®、Ditropan®、Oxytrol®、 Bentyl®、Byclomine®、Dibent®、Di-Spaz® 或 Dilomine®）。 （受试者可能会被规定抗胆碱能药物作为进入后使用支架的护理标准。）
• 受试者在过去 30 天内接受过胃肠道酶替代疗法或质子泵抑制剂（Ultrase®、Creon®、Viokase®、Pancrease® MT、胰脂肪酶制剂、Aciphex®、Nexium®、Prevacid®、Protonix®、Zegerid® Prilosec OTC® 、Kapidex®、雷贝拉唑、埃索美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、奥美拉唑、右兰索拉唑）。
• 怀孕或哺乳期的妇女。
• 已知对药物制剂中的钾、镁、柠檬酸盐或任何赋形剂过敏的受试者