MPC-5971:n käytön tehokkuus ja turvallisuus potilailla, joille tehdään shokkiaallon litotripsia

Sisällyttämiskriteerit:

• Mies tai nainen, jonka ikä on > tai yhtä suuri kuin 18 - < tai yhtä suuri kuin 70.
• Tutkittavalle on tehty tietokonetomografia (CT) 30 päivän sisällä seulontakäynnistä.
• Tutkittavalla on diagnosoitu yksipuolinen munuaiskivi (kohdekivi).
• Kohdehoitokiven oletetaan olevan kalsiumkoostumusta ja/tai virtsahappokoostumusta.
• Kohdehoitokiven halkaisija on > tai yhtä suuri kuin 5 ja < tai yhtä suuri kuin 15 mm.
• Kontralateraalisessa munuaisessa voi olla kliinisesti merkityksetöntä hammaskiveä, joka ei vaadi samanaikaista SWL-hoitoa.
• Molemmat munuaiset ovat anatomisesti normaaleja.
• Sopiva ehdokas SWL:lle, jonka määrää hoitava lääkäri.
• Naishenkilöt, joilla on negatiivinen raskaustesti, kohdunpoisto, munanjohtimien sidonta tai ei-hedelmöitysikä (postmenopausaalinen).
• Hedelmällisessä iässä olevat naiset, joilla on negatiivinen raskaustesti ja jotka ottavat asianmukaista ehkäisyä tutkimuksen ajan.
• Virtsa on pyuria-negatiivinen ja nitriittinegatiivinen mittatikku ja/tai negatiivinen mikroskooppisessa arvioinnissa.
• Tutkittavan on vapaaehtoisesti suostuttava osallistumaan tähän tutkimukseen ja annettava kirjallinen tietoinen suostumuksensa ennen tutkimuskohtaisten toimenpiteiden aloittamista.

Poissulkemiskriteerit:

• Nykyinen tai aikaisempi kystiini- tai infektiokivi.
• Munuaisten vajaatoiminta, joka määritellään seerumin kreatiniiniarvoksi normaalin vertailualueen ulkopuolella.
• Tällä hetkellä tai on ollut hyperkalemia viimeisen kuuden kuukauden aikana, mikä määritellään seerumin kaliumarvoksi normaalin vertailualueen ulkopuolella.
• Tällä hetkellä tai on ollut hypermagnesemia viimeisen kuuden kuukauden aikana, mikä määritellään seerumin magnesiumiksi normaalin vertailualueen ulkopuolella.
• Aktiivinen virtsatietulehdus.
• Munuaiskivi anatomisesti epänormaalissa munuaisessa; hevosenkengän muoto, virtsaputken lantion liitoksen tukos tai verhiön divertikula.
• Muuttunut virtsateiden anatomia, kuten munuaisensiirto, virtsan rekonstruktio tai synnynnäinen poikkeavuus.
• Veren hyytymishäiriöt ja/tai antikoagulanttien (varfariini, kumariini, hepariini) käyttö.
• Salisylaatin (aspiriinin), mukaan lukien pienen annoksen aspiriinin ottaminen kardioprofylaksiaa varten tai muu NSAID (OTC), joka voi pidentää vuotoaikaa, viimeisen 7 päivän aikana.
• Aiemman SWL:n aiheuttamat komplikaatiot; pyelonefriitti, perinefrinen hematooma.
• Epäonnistuneet SWL-hoidot edellisen kiven vuoksi viimeisen kuuden kuukauden aikana.
• Sinulla on tällä hetkellä tai aiemmin ollut ruokatorven, mahalaukun ja/tai ohutsuolen haavaumia.
• Krooninen ripuli tai sinulla on aiemmin ollut ripuli.
• Suolistosairaus, kuten Crohnin tauti, keliakia, rasvan imeytymishäiriö tai Sprue.
• Hänelle on tehty bariatriset kirurgiset toimenpiteet.
• Liikalihava, määritelty BMI:ksi >30.
• Hallitsematon verenpainetauti määritellään koehenkilöiksi, jotka käyttävät korkeaan verenpaineeseen spesifistä lääkitystä tai joilla ei ole lääkitystä ja joiden systolinen verenpaine on yli 140 ja diastolinen yli 90.
• Lisämunuaisen vajaatoiminta (eli Addisonin tauti), lisämunuaisen kasvaimet ja/tai lisämunuaisen hormonikorvaushoitoa saavat henkilöt.
• Kaliumia säästävien diureettien (triamtereeni, amiloridi, spironolaktoni, Midamor®, Aldactone®, Dyrenium®, Eplerenone®) ottaminen.
• Kaliumlisän ottaminen (Rx tai OTC) viimeisen 15 päivän aikana.
• Magnesiumlisän (Rx tai OTC) ottaminen viimeisen 15 päivän aikana.
• Ottanut kaliumsitraattilisäravinteita (Rx tai OTC) viimeisen 30 päivän aikana.
• Kohde, joka ottaa antikolinergisiä lääkkeitä saapuessaan (disyklomiini, atropiini, skopolamiini, oksibutyniini, tolerodiini, Cogentin®, Sinemet®, Robinal®, Kenadrin®, Artane®, Enablex®, Detrol®, Vesicare®, Sanctura®, Ditropan®, Oxytrol®, Bentyl®, Byclomine®, Dibent®, Di-Spaz® tai Dilomine®). (Koehenkilöille voidaan määrätä antikolinergisiä lääkkeitä normaalina hoidona käytettäessä stenttejä sisäänviennin jälkeen.)
• Potilas on saanut maha-suolikanavan entsyymikorvaushoitoa tai protonipumpun estäjiä viimeisten 30 päivän aikana (Ultrase®, Creon®, Viokase®, Pancrease® MT, pankrelipaasiaineet, Aciphex®, Nexium®, Prevacid®, Protonix®, Zegerid® Prilosec OTC® , Kapidex®, rabepratsoli, esomepratsoli, lansopratsoli, pantopratsoli, omepratsoli, dekslansopratsoli).
• Raskaana olevat tai imettävät naiset.
• Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä kaliumille, magnesiumille, sitraatille tai jollekin lääkevalmisteen apuaineelle