非定型うつ病の治療のためのセントジョーンズワート抽出物LI 160
2009年3月13日 更新者：Cassella-med GmbH & Co. KG
この研究の目的は、非定型の特徴を伴う軽度から中等度のうつ病の急性治療としての Jarsin® 300 mg の有効性と安全性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
うつ病の全体像は、伝統的に内因性タイプと呼ばれるものであり、臨床試験で広く特徴付けられた形態でもあります.
過食症や過眠症などの逆の栄養徴候を伴う非定型うつ病は、伝統的に無視されており、ハミルトンうつ病スケールなどの最も広く使用されているうつ病スケールでは、メランコリック症状が特定の重みを持っているという事実によって示されています。植物の兆候は含まれていません。
これは、非定型うつ病の重症度を過小評価する傾向を確立します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
201
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
主な包含基準:
- -軽度から中等度のうつ病（ICD-10 F32.0、F32.1）で、DSM-IVによる非定型の特徴があり、少なくとも3か月続く
- 18歳から70歳までの女性および男性の白人
- HAMD-28 スケール項目の少なくとも 1 つ 22 ～ 26 のスコア >1
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：2
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コーティング錠（バッチNo.
０２０８０２７７）３００ｍｇのセントジョンズワート抽出物ＬＩ１６０（薬物抽出比３～６：１；抽出溶媒：水中８０％メタノール；バッチ番号．
02019073) 1 日 2 回 (朝晩) 液体と共に 8 週間経口投与
他の名前：
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プラセボコンパレーター：1
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コーティングされたプラセボ錠剤 (バッチ No.
01010177) を 1 日 2 回 (朝晩) 液体と共に経口投与し、形、大きさ、味、色が同じものを 8 週間投与しました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年12月1日
一次修了 (実際)
2004年11月1日
研究の完了 (実際)
2004年11月1日
試験登録日
最初に提出
2009年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年3月13日
最初の投稿 (見積もり)
2009年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年3月13日
最終確認日
2009年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。