비정형 우울증 치료를 위한 St. John's Wort Extract LI 160
2009년 3월 13일 업데이트: Cassella-med GmbH & Co. KG
Tis 연구의 목적은 비정형 특징을 갖는 경증 내지 중등도 우울증의 급성 치료제로서 Jarsin® 300 mg의 효능 및 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우울증의 일반적인 모습은 여전히 전통적으로 내인성 유형이라고 불리는 것으로 임상 시험에서 광범위하게 특징지어지는 형태이기도 합니다.
과식증이나 수면과다증과 같은 역전된 식물 징후가 있는 비정형 우울증은 전통적으로 무시되며, 해밀턴 우울증 척도와 같이 가장 널리 사용되는 우울증 척도에서 우울 증상이 특정 가중치를 갖는 반면 반대로 역전된다는 사실에 의해 입증됩니다. 식물 징후는 포함되지 않습니다.
이것은 비정형 우울증의 심각성을 과소평가하는 경향을 나타냅니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
201
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
주요 포함 기준:
- 최소 3개월 동안 지속되는 DSM-IV에 따른 비정형 특징을 동반한 경도에서 중등도의 우울증(ICD-10 F32.0, F32.1)
- 18세에서 70세 사이의 백인 여성 및 남성
- HAMD-28 척도 항목 22-26 점수 >1 중 하나 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 2
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코팅된 정제(배치 번호.
02080277) 300mg의 St. John's Wort 추출물 LI 160 함유(약물-추출 비율 3-6:1; 추출 용매: 물 중 80% 메탄올; 배치 번호.
02019073) 8주 동안 약간의 액체와 함께 1일 2회(아침 및 저녁) 경구 투여
다른 이름들:
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위약 비교기: 1
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코팅 위약 정제(배치 번호.
01010177)을 모양, 크기, 맛, 색이 동일한 것을 약간의 액체와 함께 1일 2회(아침 저녁) 8주 동안 경구 투여하였다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 13일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2009년 3월 1일
추가 정보
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