Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perikonekstrakt LI 160 til behandling af atypisk depression

13. marts 2009 opdateret af: Cassella-med GmbH & Co. KG
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​Jarsin® 300 mg som en akut behandling ved mild til moderat depression med atypiske træk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det generelle billede af depression er stadig det af den traditionelt kaldede endogene type, hvilket også er den form, der blev karakteriseret i vid udstrækning i kliniske forsøg. Atypisk depression med omvendte vegetative tegn, såsom hyperfagi eller hypersomni, negligeres traditionelt, hvilket fremgår af det faktum, at i de mest udbredte depressionsskalaer, såsom Hamilton Depression Scale, har melankolske symptomer en specifik vægt, mens de derimod er reverserede. vegetative tegn er ikke inkluderet. Dette etablerer en tendens til at undervurdere sværhedsgraden af ​​atypisk depression.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

201

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Hovedinkluderingskriterier:

  • Mild til moderat depression (ICD-10 F32.0, F32.1) med atypiske træk ifølge DSM-IV, der varer mindst 3 måneder
  • Kvindelige og mandlige kaukasiere i alderen 18 til 70 år
  • Mindst én af HAMD-28 skalaen 22-26 scorer >1

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 2
Medicin: Perikon ekstrakt
Coatede tabletter (batchnr. 02080277) indeholdende 300 mg perikonekstrakt LI 160 (lægemiddel-ekstraktforhold 3-6:1; ekstraktionsopløsningsmiddel: 80% methanol i vand; batchnr. 02019073) indgivet oralt to gange dagligt (morgen og aften) med lidt væske i 8 uger
Andre navne:
  • Jarsin
  • LI 160
Placebo komparator: 1
Medicin: Placebo
Overtrukne placebotabletter (batchnr. 01010177), der var identiske i form, størrelse, smag og farve, blev indgivet oralt to gange dagligt (morgen og aften) med lidt væske i 8 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cassella-med GmbH & Co. KG

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2009

Først opslået (Skøn)

16. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. marts 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2009

Sidst verificeret

1. marts 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 160DE0838A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atypisk depression

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner