Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mäkikuismauute LI 160 epätyypillisen masennuksen hoitoon

perjantai 13. maaliskuuta 2009 päivittänyt: Cassella-med GmbH & Co. KG
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida Jarsin® 300 mg:n tehoa ja turvallisuutta akuutin hoitona lievässä tai keskivaikeassa masennuksessa, jossa on epätyypillisiä piirteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleiskuva masennuksesta on edelleen perinteisesti endogeeniseksi kutsuttu, joka on myös kliinisissä tutkimuksissa laajasti karakterisoitu muoto. Epätyypillinen masennus, jossa on käänteisiä vegetatiivisia merkkejä, kuten hyperfagia tai hypersomnia, jätetään perinteisesti huomiotta, mistä on osoituksena se tosiasia, että yleisimmin käytetyissä masennusasteikoissa, kuten Hamiltonin masennusasteikossa, melankolisilla oireilla on oma painoarvo, kun taas päinvastoin päinvastoin. kasvulliset merkit eivät sisälly. Tämä aiheuttaa taipumusta aliarvioida epätyypillisen masennuksen vakavuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

201

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  • Lievä tai keskivaikea masennus (ICD-10 F32.0, F32.1), jossa on DSM-IV:n mukaan epätyypillisiä piirteitä ja joka kestää vähintään 3 kuukautta
  • Nais- ja miespuoliset valkoihoiset 18–70-vuotiaat
  • Ainakin yksi HAMD-28 asteikon kohdista 22-26 saa >1

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 2
Lääke: Mäkikuismauute
Päällystetyt tabletit (erä nro 02080277), joka sisältää 300 mg mäkikuismauutetta LI 160 (lääke-uutesuhde 3-6:1; uuttoliuotin: 80 % metanoli vedessä; eränro. 02019073) annettuna suun kautta kahdesti päivässä (aamulla ja illalla) nesteen kanssa 8 viikon ajan
Muut nimet:
  • Jarsin
  • LI 160
Placebo Comparator: 1
Lääke: Plasebo
Päällystetyt lumetabletit (erä nro. 01010177), jotka olivat muodoltaan, kooltaan, maultaan ja väriltään identtisiä, annettiin suun kautta kahdesti päivässä (aamulla ja illalla) nesteen kanssa 8 viikon ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cassella-med GmbH & Co. KG

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 16. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 16. maaliskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. maaliskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 160DE0838A

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa