Extrato de erva de São João LI 160 para o tratamento da depressão atípica
13 de março de 2009 atualizado por: Cassella-med GmbH & Co. KG
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e segurança de Jarsin® 300 mg como tratamento agudo na depressão leve a moderada com características atípicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O quadro geral da depressão ainda é o do tipo tradicionalmente chamado endógeno, que também é a forma amplamente caracterizada em ensaios clínicos.
A depressão atípica com sinais vegetativos invertidos, como hiperfagia ou hipersonia, é tradicionalmente negligenciada, demonstrado pelo fato de que nas escalas de depressão mais utilizadas, como a Escala de Depressão de Hamilton, os sintomas melancólicos têm um peso específico, enquanto, ao contrário, sintomas invertidos sinais vegetativos não estão incluídos.
Isso estabelece uma tendência a subestimar a gravidade da depressão atípica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
201
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Principais Critérios de Inclusão:
- Depressão leve a moderada (CID-10 F32.0, F32.1) com características atípicas de acordo com o DSM-IV, com duração de pelo menos 3 meses
- Caucasianos femininos e masculinos de 18 a 70 anos
- Pelo menos um dos itens da escala HAMD-28 22-26 pontuações >1
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 2
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Comprimidos revestidos (lote nº.
02080277) contendo 300 mg de extrato de erva de São João LI 160 (proporção droga-extrato 3-6:1; solvente de extração: 80% metanol em água; lote no.
02019073) administrado por via oral duas vezes ao dia (manhã e noite) com algum líquido por 8 semanas
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: 1
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Comprimidos placebo revestidos (lote nº.
01010177) que eram idênticos em forma, tamanho, sabor e cor foram administrados por via oral duas vezes ao dia (manhã e noite) com algum líquido por 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2002
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2004
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2004
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
16 de março de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de março de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2009
Última verificação
1 de março de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 160DE0838A
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