Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экстракт зверобоя продырявленного LI 160 для лечения атипичной депрессии

13 марта 2009 г. обновлено: Cassella-med GmbH & Co. KG
Целью этого исследования является оценка эффективности и безопасности Jarsin® 300 мг в качестве неотложной терапии при легкой и умеренной депрессии с атипичными проявлениями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Общая картина депрессии по-прежнему относится к традиционно называемому эндогенному типу, который также является формой, широко охарактеризованной в клинических испытаниях. Атипичная депрессия с обращенными вегетативными признаками, такими как гиперфагия или гиперсомния, традиционно игнорируется, о чем свидетельствует тот факт, что в наиболее широко используемых шкалах депрессии, таких как шкала депрессии Гамильтона, меланхолические симптомы имеют определенный вес, в то время как, напротив, обращенные вегетативные признаки не учитываются. Это устанавливает тенденцию недооценивать тяжесть атипичной депрессии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

201

Фаза

  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Основные критерии включения:

  • Депрессия легкой и средней степени тяжести (F32.0, F32.1 по МКБ-10) с атипичными чертами по DSM-IV, длительностью не менее 3 мес.
  • Женщины и мужчины европеоидной расы в возрасте от 18 до 70 лет
  • По крайней мере один из пунктов 22-26 шкалы HAMD-28 имеет >1 балл.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 2
Лекарство: Экстракт зверобоя
Таблетки, покрытые оболочкой (серия №. № 02080277), содержащий 300 мг экстракта зверобоя продырявленного LI 160 (соотношение лекарственного средства и экстракта 3-6:1; растворитель для экстракции: 80% метанол в воде; партия №. 02019073) вводили перорально два раза в день (утром и вечером) с небольшим количеством жидкости в течение 8 недель.
Другие имена:
  • Ярсин
  • ЛИ 160
Плацебо Компаратор: 1
Лекарство: Плацебо
Таблетки плацебо, покрытые оболочкой (серия №. 01010177), идентичные по форме, размеру, вкусу и цвету, вводили перорально два раза в день (утром и вечером) с небольшим количеством жидкости в течение 8 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cassella-med GmbH & Co. KG

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2002 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2004 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 марта 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 марта 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2009 г.

Последняя проверка

1 марта 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 160DE0838A

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Philippines

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться