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肺結核における治療短縮レジメンを含む 2 つのモキシフロキサシンの管理された比較 (REMoxTB)

2017年2月15日 更新者：Global Alliance for TB Drug Development

1) エタンブトール、モキシフロキサシン、リファンピシン、ピラジナミドの 2 か月の集中フェーズと標準レジメン (エタンブトール、イソニアジド、リファンピシン、ピラジナミド)、および 2) 2 か月のモキシフロキサシン、イソニアジドを比較する治療短縮レジメンを比較する無作為化プラセボ - コントロール二重盲検試験、リファンピシン、ピラジナミドに続いて 2 か月間のモキシフロキサシン、イソニアジド、リファンピシン対標準レジメン (2 か月間のエタンブトール、イソニアジド、リファンピシン、ピラジナミド、その後 4 か月間のイソニアジドおよびリファンピシン) による肺結核の成人の治療

REMoxTB は、「喀痰塗抹陽性結核の治療におけるモキシフロキサシンの迅速な評価」に関する研究です。 REMoxTB は、結核治療の期間を短縮する新しい薬とレジメンを見つけて評価することを目的としています。

REMoxTB の目的は、モキシフロキサシンを含む 2 つの併用療法の有効性、安全性、および許容性を評価して、1 つの併用療法でエタンブトールをモキシフロキサシンに置き換えるか、および/または別の併用療法でイソニアジドをモキシフロキサシンに置き換えるかを決定することです。結核の治療。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

現在推奨されている結核 (TB) の治療法では、患者は複数の薬を 6 ～ 8 か月間服用する必要があります。 治療期間が長いため、多くの患者は治療を順守せず、結果として予後不良になります。 このような場合、喀痰から結核の原因菌が除去されないか、結核が再発します（再発と呼ばれます）。 投薬に対する反応は、定期的に喀痰サンプルを採取し、これらのサンプルを培養によって検査することで、結核の原因となる生物について治療中に監視することができます。

結核の治療に一般的に使用される薬は、リファンピシン、イソニアジド、エタンブトール、ピラジナミドです。 動物とヒトを対象とした以前の研究では、モキシフロキサシンと呼ばれる新薬も結核の有効な治療法になる可能性があることが示唆されています。 さらに、マウスに関する有望な実験室研究は、モキシフロキサシンが化学療法の合計期間を 4 か月に短縮できる可能性があることを示唆しています。

この研究では、既存の治療の組み合わせで個々の薬剤をモキシフロキサシンに置き換えることで、結核治療を短縮できるかどうかを評価するために設計された比較が行われます。 研究のために選択された患者は、3つの治療グループの1つに割り当てられます。 最初のグループには、6 か月間の標準治療が与えられます。 2 番目のグループは、エタンブトールの代わりにモキシフロキサシンを投与し、4 か月のレジメンの一部として、より短い治療が標準の 6 か月の治療よりも劣っていないかどうかを確認します。 3 番目のグループには、イソニアジドの代わりにモキシフロキサシンを投与し、4 か月のレジメンの一部として、より短い治療が標準の 6 か月の治療よりも劣っていないかどうかを確認します。

仮説:

  1. モキシフロキサシン（M）、イソニアジド（H）、リファンピシン（R）およびピラジナミド（Z）（すなわち、モキシフロキサシンがエタンブトール（E）の代わりに使用される標準レジメン）で8週間治療された活動性肺結核の未治療の成人では、モキシフロキサシン、イソニアジド、およびリファンピシンを 9 週間投与し、続いてプラセボを 9 週間投与すると、治療終了後 12 か月以内に治療の失敗または疾患の再発を経験する患者の割合は、標準的な治療を受けた患者で観察される割合よりも劣ることはありません。レジメン（エタンブトール、イソニアジド、リファンピシン、ピラジナミドを8週間、続いてイソニアジドとリファンピシンを18週間）（比較1）。
  2. エタンブトール、モキシフロキサシン、リファンピシンおよびピラジナミド（すなわち、モキシフロキサシンがイソニアジドの代わりに使用される標準レジメン）を 8 週間投与した後、モキシフロキサシンおよびリファンピシンを 9 週間投与した後、プラセボを 9 週間投与した未治療の活動性肺結核の成人では、治療終了後 12 か月以内に治療の失敗または疾患の再発を経験する患者の割合は、標準レジメン (8 週間のエタンブトール、イソニアジド、リファンピシンおよびピラジナミドの後に 18 週間のイソニアジド) で治療された患者で観察される割合よりも劣っていません。プラス リファンピシン) (比較 2)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1931

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • インド
      • Delhi、インド、110087
        • A-One Hospital
      • New Delhi、インド、110002
        • Dr. D.K. Chauhan
      • New Delhi、インド、110026
        • Centre for advanced lung and sleep disorders
      • New Delhi、インド、110043
        • Dr. Mittal's clinic
      • New Delhi、インド、110062
        • Diligent Hospital
      • New Delhi、インド
        • Ish Medical Centre and Respiratory Lab,
      • New Delhi、インド
        • Smt Prakash Devi Memorial Medical Centre,
    • Rajasthan
      • Jaipur、Rajasthan、インド
        • Nirmal Kumar Jain
    • Rajsthan
      • Jaipur、Rajsthan、インド
        • Mahatma Gandhi Medical College& Hospital
    • Uttar Pradesh
      • Agra、Uttar Pradesh、インド
        • Ram-Tej Hospital,
      • Aligarh、Uttar Pradesh、インド
        • Rajul Nursing Home
      • Aligarh、Uttar Pradesh、インド
        • Varshneya Chest Clinic & Eye Care Centre
      • Firozabad、Uttar Pradesh、インド
        • Dr. Neeraj Gupta Clinic
      • Firozabad、Uttar Pradesh、インド
        • S.P.S Chauhan Clinic
      • Gaziabad、Uttar Pradesh、インド、2011002
        • Dr. R. K. Garg's Clinic,
      • Ghaziabad、Uttar Pradesh、インド
        • Indra Nursing Home and Maternity Centre
      • Kanpur、Uttar Pradesh、インド
        • Dr. AK Singh Clinic
      • Kanpur、Uttar Pradesh、インド
        • Dr. S. K. Katiyar, Swaroop Nagar,
      • Kanpur、Uttar Pradesh、インド
        • Guru Tej Bahadur Hospital
      • Lucknow、Uttar Pradesh、インド
        • Dr. Komal Gupta
      • Lucknow、Uttar Pradesh、インド
        • New City Hospital and Trauma Centre,
      • Lucknow、Uttar Pradesh、インド
        • Surya Chest Foundation,
      • Lucknow、Uttar Pradesh、インド
        • Surya Kant Clinic
      • Meerut、Uttar Pradesh、インド
        • Arya Chest Clinic, UP,India
      • Meerut、Uttar Pradesh、インド
        • Dr. S. P. Sondhi Clinic,
      • Meerut、Uttar Pradesh、インド
        • Sri Ram Plaza
      • Meerut,、Uttar Pradesh、インド
        • Dr. Mahip Saluja Clinic, U.P.
      • Moradabad、Uttar Pradesh、インド
        • Jigyasa Medical Center
      • Moradabad、Uttar Pradesh、インド
        • Saanvi MultiSpeciality Clinic,
    • Uttar pradesh
      • Agra、Uttar pradesh、インド
        • Siddharth Nursing Home,
  • ケニア
      • Nairobi、ケニア
        • Centre for Respiratory Disease Research at KEMRI
  • ザンビア
      • Lusaka、ザンビア
        • University Teaching Hospital
  • タイ
    • Mueang
      • Khon Kaen、Mueang、タイ、40200
        • Srinagarind Hospital, Division of Pulmonary Medicine, Khon Kaen University
      • Nonthaburi、Mueang、タイ、11000
        • Chest Disease Institute (CDI), Ministry of Public,
    • Phayathai
      • Bangkok、Phayathai、タイ、10400
        • Rajavithi Hospital, Division Of Pulmonary Medicine
  • タンザニア
      • Mbeya、タンザニア
        • NIMR Mbeya Medical Research Programme
      • Moshi、タンザニア
        • Kilimanjaro Christian Medical Centre
  • マレーシア
      • Kuala Lumpur、マレーシア、53000
        • Institute of Respiratory Medicine (IPR) Jalan Pahang
  • メキシコ
    • Seattle
      • Guadalajara、Seattle、メキシコ、45170
        • Hospital General de Occidente de la secretaria
  • 中国
      • Beijing、中国、101149
        • Beijing Tuberculosis and Thoracic Tumor Research Institute
      • Shanghai、中国、200433
        • Shanghai Pulmonary Hospital
      • Tianjin、中国、300041
        • TB Institute
  • 南アフリカ
      • Cape Town、南アフリカ、7700
        • Centre for TB Research and Innovation, University of Cape Town Lung Institute
      • Cape Town、南アフリカ
        • Tiervlei Trial Center and University of Stellenbosch
      • Durban、南アフリカ
        • Unit for Clinical & Biomedical TB Research, MRC Durban
    • Brits
      • Madibeng、Brits、南アフリカ、0250
        • Madibeng centre for Research, 40 Pienaar Street,
    • Westdene
      • Johannesburg、Westdene、南アフリカ、2092
        • Clinical HIV Research Unit (CHRU)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 試験関連の活動に着手する前に、書面による同意に署名するか、非識字の場合は口頭での同意に立ち会う。
  • -塗抹標本顕微鏡検査で結核菌陽性の2つの喀痰標本。そのうちの少なくとも1つは研究施設で処理され、陽性である必要があります。
  • 18歳以上。
  • 以前の抗結核化学療法はありません。
  • 訪問のために容易にアクセスできるしっかりした自宅住所と、治療中およびフォローアップ期間中の住所の変更を研究チームに知らせる意欲。
  • -研究に参加し、HIV検査のために血液サンプルを提供することに同意する（付録1および2を参照）。
  • 閉経前の女性は、避妊のバリア形式を使用しているか、外科的に不妊手術を受けているか、IUCD を装着している必要があります。

  • 登録の14日前までに実施された検査パラメータ。

    • 血清アスパラギン酸トランスアミナーゼ（AST）およびアラニントランスアミナーゼ（ALT）活性が正常上限の3倍未満。
    • 血清総ビリルビン値が正常上限の2.5倍未満。 -クレアチニンクリアランス（CrCl）レベルが30ml/分を超える。
    • -少なくとも7.0 g / dLのヘモグロビンレベル。
    • 少なくとも 50x109cells/L の血小板数。
    • 3.5mmol/Lを超える血清カリウム。
  • 妊娠検査陰性（出産の可能性のある女性）。

除外基準:

  • 経口薬を服用できない。
  • -以前にこの研究に登録しました。
  • -過去3か月以内に治験薬を受け取った。
  • -過去14日間に結核菌に対して有効な抗生物質（フルオロキノロン、マクロライド、標準的な抗結核薬）を受け取りました。
  • -研究期間の最初の2か月間に致命的となる可能性のある状態。
  • 転帰不良のリスクが高い結核性髄膜炎またはその他の形態の重度の結核
  • 結核以外の既往症 糖尿病、肝臓または腎臓病、血液疾患、末梢神経炎、患者の現在の臨床状態が治療への反応または評価を損なう可能性がある慢性下痢性疾患。
  • 妊娠中または授乳中。
  • 非協力的な行動につながる可能性のある状態に苦しんでいる。 精神疾患またはアルコール依存症。
  • -研究レジメンにおける薬物の禁忌。
  • -QTc延長の先天性または散発性症候群を有することが知られている、またはQTc間隔を増加させると報告された併用薬を受けている（例： アミオダロン、ソタロール、ジソピラミド、キニジン、プロカインアミド、テルフェナジン)。
  • -フルオロキノロン系抗生物質に対する既知のアレルギー、またはキノロンに関連する腱障害の病歴。
  • -すでに抗レトロウイルス療法を受けている患者。
  • 最初の分離株が多剤耐性であることが示されている患者 (すなわち、 リファンピシンおよびイソニアジドに耐性がある）またはリファンピシンに単一耐性がある、またはフルオロキノロンに耐性がある）
  • 体重35kg未満
  • CD4 カウントが 250 細胞/μL 未満の HIV 感染。
  • 末期肝不全 (クラス Child-Pugh C)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：レジメン 1 - 2EHRZ/4HR (対照レジメン)
  • エタンブトール、イソニアジド、リファンピシン、ピラジナミドとモキシフロキサシン プラセボによる 8 週間の化学療法、その後
  • 9 週間のイソニアジドとリファンピシンに加えてモキシフロキサシン プラセボ、続いて
  • イソニアジドとリファンピシンのみの 9 週間。
薬：モキシフロキサシン、エタンブトール、イソニアジド、ピラジナミド、リファンピシン

モキシフロキサシン 400 mg リファンピシン < 45 kg 450 mg > 45 kg 600 mg イソニアジド 300 mg ピラジナミド < 40 kg 25 mg/kg 500 mg 未満を四捨五入 * 40-55 kg 1000 mg > 55 kg - 75 kg 1500 mg > 75 kg 2000 mgエタンブトール < 40 kg 15 mg/kg を最も近い 100 mg に四捨五入 40-55 kg 800 mg > 55 kg - 75 kg 1200 mg > 75 kg 1600 mg * 40 kg 未満の患者におけるピラジナミド投与の場合、500 mg の代わりに 1000 mg を使用

すべての治療は、治療群に応じて最大 26 週間、毎日行われます。

他の名前：
  • アベロックス
  • リファンピン
  • リファディン
  • ミャンブトール
  • アバロックス
  • アヴェロン
  • ニドラジド
実験的：レジメン 2 - 2MHRZ/2MHR
  • モキシフロキサシン、イソニアジド、リファンピシン、ピラジナミドとエタンブトール プラセボによる 8 週間の化学療法、その後
  • モキシフロキサシン、イソニアジド、リファンピシンを 9 週間投与した後、
  • イソニアジド プラセボとリファンピシン プラセボの 9 週間。
薬：モキシフロキサシン、エタンブトール、イソニアジド、ピラジナミド、リファンピシン

モキシフロキサシン 400 mg リファンピシン < 45 kg 450 mg > 45 kg 600 mg イソニアジド 300 mg ピラジナミド < 40 kg 25 mg/kg 500 mg 未満を四捨五入 * 40-55 kg 1000 mg > 55 kg - 75 kg 1500 mg > 75 kg 2000 mgエタンブトール < 40 kg 15 mg/kg を最も近い 100 mg に四捨五入 40-55 kg 800 mg > 55 kg - 75 kg 1200 mg > 75 kg 1600 mg * 40 kg 未満の患者におけるピラジナミド投与の場合、500 mg の代わりに 1000 mg を使用

すべての治療は、治療群に応じて最大 26 週間、毎日行われます。

他の名前：
  • アベロックス
  • リファンピン
  • リファディン
  • ミャンブトール
  • アバロックス
  • アヴェロン
  • ニドラジド
実験的：レジメン 3 - 2EMRZ/2MR
  • エタンブトール、モキシフロキサシン、リファンピシン、ピラジナミドとイソニアジドプラセボによる8週間の化学療法、その後
  • モキシフロキサシンとリファンピシンに加えてイソニアジド プラセボを 9 週間投与した後、
  • イソニアジド プラセボとリファンピシン プラセボの 9 週間
薬：モキシフロキサシン、エタンブトール、イソニアジド、ピラジナミド、リファンピシン

モキシフロキサシン 400 mg リファンピシン < 45 kg 450 mg > 45 kg 600 mg イソニアジド 300 mg ピラジナミド < 40 kg 25 mg/kg 500 mg 未満を四捨五入 * 40-55 kg 1000 mg > 55 kg - 75 kg 1500 mg > 75 kg 2000 mgエタンブトール < 40 kg 15 mg/kg を最も近い 100 mg に四捨五入 40-55 kg 800 mg > 55 kg - 75 kg 1200 mg > 75 kg 1600 mg * 40 kg 未満の患者におけるピラジナミド投与の場合、500 mg の代わりに 1000 mg を使用

すべての治療は、治療群に応じて最大 26 週間、毎日行われます。

他の名前：
  • アベロックス
  • リファンピン
  • リファディン
  • ミャンブトール
  • アバロックス
  • アヴェロン
  • ニドラジド

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
固形培地を使用した培養によって定義される、治療完了から1年以内の細菌学的治癒および再発の複合的失敗(Lowenstein-Jensen - LJ)。
時間枠：18ヶ月（治療終了後1年以内）
主要な有効性結果は、無作為化後 18 か月以内に細菌学的または臨床的に定義された失敗または再発した患者の割合でした (複合的な好ましくない結果)。 文化陰性状態は、介入する肯定的な結果のない異なる訪問での2つの否定的な文化結果として定義されました。 培養陰性状態の日付は、最初の陰性培養結果の日付として定義されました。 この状態は、2 つの陽性培養物が介在することなく、または 2 つの陰性培養物が続かない単一の陽性培養物が存在するまで続きました。 再発株は、24遺伝子座マイコバクテリア散在反復単位（MIRU）分析で同一であることが示されたものでした。 両方のL-Jサンプルが汚染または紛失した最後の18か月の研究訪問で、被験者を戻すことができなかった場合、固体培地培養の結果の代わりに液体培地培養の結果が使用されました。
18ヶ月（治療終了後1年以内）
グレード 3 または 4 の有害事象が発生した患者の数 (後天性免疫不全症候群国立アレルギー感染症研究所 [DAIDS] 有害事象報告尺度の修正版を使用)
時間枠：18ヶ月（治療終了後1年以内）
参加者数には、少なくとも 1 つのグレード 3 または 4 の有害事象が発生したすべての患者が含まれます。
18ヶ月（治療終了後1年以内）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
液体培地（マイコバクテリア成長インジケーターチューブ-MGIT）を使用した培養によって定義される、細菌学的治癒と再発の複合的な失敗。
時間枠：18ヶ月（治療終了後1年以内）
有効性アウトカムの二次分析は、MGITに基づく無作為化後18か月以内に細菌学的または臨床的に定義された失敗または再発を起こした患者の割合(複合的な好ましくないアウトカム)でした。 文化陰性状態は、介入する肯定的な結果のない異なる訪問での2つの否定的な文化結果として定義されました。 培養陰性状態の日付は、最初の陰性培養結果の日付として定義されました。 この状態は、2 つの陽性培養物が介在することなく、または 2 つの陰性培養物が続かない単一の陽性培養物が存在するまで続きました。 再発株は、24遺伝子座マイコバクテリア散在反復単位（MIRU）分析で同一であることが示されたものでした。
18ヶ月（治療終了後1年以内）
培養陰性の患者数 (固体 LJ 培養)
時間枠：8週間
8 週間で TB LJ 培養陰性の患者の数。
8週間
培養陰性の患者数 (液体 MGIT 培養)
時間枠：8週間
8 週間で TB MGIT 培養陰性の患者の数。
8週間
最初の培養陰性の喀痰サンプル (LJ 固形培地) までの時間
時間枠：18ヶ月
-LJ培養を使用した結核の培養陰性。
18ヶ月
最初の培養陰性喀痰サンプル (MGIT 液体培地) までの時間
時間枠：18ヶ月
18ヶ月
固体 (L-J) メディアを使用した場合、フォローアップおよび非結核死に対するすべての損失が好ましくない結果になると仮定した感度分析。
時間枠：18ヶ月
無作為化されたすべての被験者の一次有効性結果の感度分析は、結果の欠落を不利と見なしています。 分析とは、好ましくない結果となった被験者の数です。 良好な転帰は、18 か月 (72 週以降) の時点で結核培養状態が陰性であり、まだ好ましくない転帰があると分類されておらず、最後の陽性結核培養結果 (「孤立した陽性培養」) を有する被験者の数として定義されます。 ") の後に、少なくとも 2 つの陰性培養結果が続きました。
18ヶ月
固体 (L-J) メディアを使用すると、追跡調査および非結核死に対するすべての損失が好ましい結果になると仮定した感度分析。
時間枠：18ヶ月
無作為化されたすべての被験者の一次有効性結果の感度分析は、結果の欠落に有利であると推定しています。 分析とは、好ましくない結果となった被験者の数です。 良好な転帰は、18 か月 (72 週以降) の時点で結核培養状態が陰性であり、まだ好ましくない転帰があると分類されておらず、最後の陽性結核培養結果 (「孤立した陽性培養」) を有する被験者の数として定義されます。 ") の後に、少なくとも 2 つの陰性培養結果が続きました。
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Global Alliance for TB Drug Development

協力者

Sanofi
University College, London
European and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP)
Bayer Healthcare Pharmaceuticals, Inc./Bayer Schering Pharma

捜査官

  • スタディディレクター：Stephen H Gillespie, MB BCh BAO MD DSc、University of St Andrews
  • 主任研究者：Andrew Nunn, BSc MSc、MRC Clinical Trials Unit
  • 主任研究者：Sarah K Meredith, MB BS MSc、MRC Clinical Trials Unit
  • 主任研究者：Timothy D McHugh, BSc PhD CSi、Centre for Medical Microbiology, Royal Free and University College Medical School
  • 主任研究者：Ali Zumla, BSc MBChB MSc PhD、Centre for International Health, Royal Free and University College Medical School
  • 主任研究者：Alexander Pym, MB BMRCP PhD、Unit for Clinical & Biomedical TB Research, MRC Durban
  • 主任研究者：Peter Mwaba, MB ChB MMed PhD、University Teaching Hospital
  • 主任研究者：Noel Sam, MMed MD、Kilimanjaro Christian Medical Centre
  • 主任研究者：Andreas Diacon, BM MD、Tiervlei Trial Center and University of Stellenbosch
  • 主任研究者：Rodney Dawson, MB ChB FCP、Centre for TB Research and Innovation, UCT Lung Institute
  • 主任研究者：Evans Amukoye, MBChB. Mmed (Paediatric)、Centre for Respiratory Disease Research at KEMRI
  • 主任研究者：Leonard Maboko, MD MSc PhD、NIMR - Mbeya Medical Research Programme
  • 主任研究者：Ian Sanne, MBBCH FCP(SA)、Clinical HIV Research Unit (CHRU), Westdene
  • 主任研究者：Cheryl Louw, MBChB、Madibeng Centre For Research, Brits
  • 主任研究者：Mengqui Gao, MD、Beijing Tuberculosis and Thoracic Tumor Research Institute
  • 主任研究者：Qing Zhang, MD、Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
  • 主任研究者：Xiexiu Wang, MD、TB Institute, Tianjin
  • 主任研究者：Aziah Mahayiddin, MD、Institute of Respiratory Medicine (IPR) Jalan Pahang, Malaysia
  • 主任研究者：Watchara Boonsawat, MD PhD、Srinagarind Hospital, Division of Pulmonary Medicine, Khon Kaen University
  • 主任研究者：Charoen Chuchottaworn, MD、Chest Disease Institute (CDI), Ministry of Public Health, Nonthaburi
  • 主任研究者：Pairaj Kateruttanakul, MD、Rajavithi Hospital, Division of Pulmonary, Department of Medicine, Bangkok
  • 主任研究者：Gerardo Amaya-Tapia, MD、Hospital General de occidente de la secretaria, Seattle, Mexico
  • 主任研究者：Stephen Murray, M.D, PhD、Global Alliance for TB Drug Development
  • 主任研究者：Michael Brown, BA, BM, BCh, MRCP, PhD, DTM&H、London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • 主任研究者：Rakesh Lal, MD、Centre for Advanced Lung and Sleep Disorders, New Delhi, India
  • 主任研究者：Rakesh Mittal, MBBS MD、Dr. Mittal's Clinic, Balaji Medical Store, New Delhi, India
  • 主任研究者：A K Jain, MBBS FICA、Diligent Hospital, New Delhi, India
  • 主任研究者：Mahesh Kapoor, MBBS DTCD、A One Hospital, New Delhi, India
  • 主任研究者：D K Chauhan, MBBS、Dr D.K. Chauhan, New Delhi, India
  • 主任研究者：Mahip Saluja, M.D、Dr. Mahip Saluja Clinic, Meerut, U.P. India
  • 主任研究者：Neeraj Gupta, MD、Dr. Neeraj Gupta, Firozabad ,U.P, India
  • 主任研究者：Subodh Katiyar, MD、Dr Subodh, Swaroop Nagar,Kanpur, India
  • 主任研究者：Nirmal K Jain, MD、Dr.Nirmal Kumar Jain, Jaipur, India
  • 主任研究者：Komal Gupta, M.D、Kilkari , Lucknow , India
  • 主任研究者：Fahad Khan, MD、New City Hospital and Trauma Centre, Lucknow, India
  • 主任研究者：Vaibhav Gupta, MD、Saanvi MultiSpeciality Clinic, Moradabad, UP, India,
  • 主任研究者：Suraj P Sondhi, MD、Dr. S. P. Sondhi Clinic , Meerut U.P India
  • 主任研究者：Siddharth Agarwal, MD、Siddharth Nursing Home, Agra, U.P India
  • 主任研究者：Sanjay Teotia, M.D、Dr. Sanjay Teotia Clinic, Meerut, U.P , India
  • 主任研究者：S PS Chauhan, MD、Dr. SPS Chauhan, Firozabad, U.P-India,
  • 主任研究者：Mahesh Mishra, MD、Mahatma Gandhi Medical College& Hospital , Jaipur, India
  • 主任研究者：Ashish Rohatgi, DTCD、Ish Medical Centre and Respiratory Lab, New Delhi- India
  • 主任研究者：Om P Rai, MD、Guru Tej Bahadur Hospital, Kanpur India
  • 主任研究者：Pawan Varshneya, MD、Varshneya Chest Clinic & Eye Care Centre, Aligarh, UP India
  • 主任研究者：R K Garg, MD、Dr. R. K. Garg's Clinic, U.P, India
  • 主任研究者：Vinod K Karhana, M.D、Prakash Devi Memorial Medical Centre,New Delhi, India
  • 主任研究者：Vijay K Khurana, M.D、Ram-Tej Hospital, Agra, India
  • 主任研究者：Surya Kant, MD, FCCP, FNCP, FCAI、Dr.Surya Kant, Lucknow, India
  • 主任研究者：Shalini Arya, MD、Arya Chest Clinic, Meerut, UP,India
  • 主任研究者：Ashok K Singh, MD, FCCP, FCCS、Pulmonary Care and Sleep Clinic, Kanpur, India
  • 主任研究者：Bhanu P Singh, MD, FCCP、Surya Chest Foundation, Lucknow India
  • 主任研究者：Chandra P Singh, MD、Jigyasa Medical Center,Uttar Pradesh, India
  • 主任研究者：Arun Aggarwal, MD、Indra Nursing Home and Maternity Centre, Uttar Pradesh, India
  • 主任研究者：Anjula Bhargava, MS、Rajul Nursing Home, Sasni Gate, Aligarh, UP India
  • 主任研究者：Angela Crook、MRC Clinical Trials Unit
  • 主任研究者：Salome Charalambous、The Aurum Institute, Tembisa Hospital, South Africa
  • 主任研究者：Lerato Mohapi、Soweto Perinatal HIV Research Unit, Johannesburg, South Africa
  • 主任研究者：Nesri Padayatchi、Caprisa eThakwini Research Facility, Durban, South Africa
  • 主任研究者：Sandy Pillay、International Clinical Trials Unit, Durban, South Africa

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年1月1日

一次修了 (実際)

2013年10月1日

研究の完了 (実際)

2014年2月1日

試験登録日

最初に提出

2009年3月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年3月17日

最初の投稿 (見積もり)

2009年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月15日

最終確認日

2017年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REMoxTB
  • ISRCTN85595810

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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