폐결핵에서 두 가지 Moxifloxacin 함유 치료 단축 요법의 대조 비교 (REMoxTB)
2017년 2월 15일 업데이트: Global Alliance for TB Drug Development
1) Ethambutol, Moxifloxacin, Rifampicin, Pyrazinamide 대 표준 요법(Ethambutol, Isoniazid, Rifampicin, Pyrazinamide)의 2개월 집중 단계 및 2) 2개월 Moxifloxacin, Isoniazid를 비교하는 치료 단축 요법을 비교하는 무작위 위약 - 대조 이중 맹검 시험 , 성인 폐결핵 치료를 위한 리팜피신, 피라진아미드 이후 2개월 목시플록사신, 이소니아지드, 리팜피신 대 표준 요법(2개월 에탐부톨, 이소니아지드, 리팜피신, 피라진아미드 이후 4개월 이소니아지드 및 리팜피신)
REMoxTB는 "객담 도말 양성 결핵 치료에서 Moxifloxacin의 신속한 평가"를 위한 연구입니다. REMoxTB는 결핵 치료 기간을 단축하는 새로운 약물과 요법을 찾고 평가하는 것을 목표로 합니다.
REMoxTB의 목적은 하나의 조합에서 에탐부톨을 목시플록사신으로 대체하거나 다른 조합에서 이소니아지드를 목시플록사신으로 대체하는 것이 치료 기간을 줄이는 것이 가능한지 여부를 결정하기 위해 두 가지 목시플록사신 함유 치료 조합의 효능, 안전성 및 수용성을 평가하는 것입니다. 결핵 치료.
연구 개요
상세 설명
현재 권장되는 결핵(TB) 치료법은 환자가 6~8개월 동안 여러 약물을 복용하도록 요구합니다. 치료 기간이 길기 때문에 많은 환자들이 치료를 따르지 않아 결과가 좋지 않습니다. 이러한 경우 가래에서 결핵을 일으키는 박테리아가 제거되지 않거나 질병이 다시 재발합니다(재발이라고 함). 약물에 대한 반응은 정기적인 가래 샘플을 수집하고 이러한 샘플을 배양하여 결핵을 유발하는 유기체에 대해 검사함으로써 치료 중에 모니터링할 수 있습니다.
결핵 치료에 일반적으로 사용되는 약물은 리팜피신, 이소니아지드, 에탐부톨 및 피라진아미드입니다. 동물과 인간을 대상으로 한 이전 연구에서는 moxifloxacin이라는 새로운 약물이 결핵에도 효과적인 치료법이 될 수 있음을 시사합니다. 게다가 쥐에 대한 유망한 실험실 연구에 따르면 목시플록사신은 화학 요법의 총 기간을 4개월로 단축할 수 있으며 이는 결핵 치료제를 복용하는 환자에게 상당한 개선이 될 수 있습니다.
이 연구는 기존 치료 조합에서 개별 약물을 목시플록사신으로 대체하는 것이 결핵 치료 기간을 단축할 수 있는지 여부를 평가하기 위해 고안된 비교를 포함합니다. 연구를 위해 선택된 환자는 세 가지 치료 그룹 중 하나에 할당됩니다. 첫 번째 그룹은 6개월 표준 치료를 받게 됩니다. 두 번째 그룹은 단기 치료가 표준 6개월 치료보다 열등하지 않은지 확인하기 위해 4개월 요법의 일부로 에탐부톨 대신 목시플록사신을 투여받게 됩니다. 세 번째 그룹은 단기 치료가 표준 6개월 치료보다 열등하지 않은지 확인하기 위해 4개월 요법의 일부로 이소니아지드 대신 목시플록사신을 투여받게 됩니다.
가설:
- 8주 동안 moxifloxacin(M), isoniazid(H), rifampicin(R) 및 pyrazinamide(Z)(즉, moxifloxacin이 에탐부톨(E)를 대체하는 표준 요법)로 치료받은 활동성 폐결핵이 있는 치료 경험이 없는 성인에서, moxifloxacin, isoniazid 및 rifampicin을 9주간 투여한 후 9주간 위약을 투여하면 치료 완료 후 12개월 동안 치료 실패 또는 질병 재발을 경험한 환자의 비율이 표준 치료를 받은 환자에서 관찰된 비율보다 열등하지 않을 것입니다. 식이요법(8주간 에탐부톨, 이소니아지드, 리팜피신 및 피라진아미드 투여 후 18주간 이소니아지드 + 리팜피신 투여)(비교 1).
- 8주 동안 에탐부톨, 목시플록사신, 리팜피신 및 피라진아미드(즉, 목시플록사신이 이소니아지드를 대체하는 표준 요법), 9주 동안 목시플록사신 및 리팜피신, 9주 동안 위약으로 치료받은 치료 경험이 없는 활동성 폐결핵 성인에서, 치료 완료 후 12개월 이내에 치료 실패 또는 질병 재발을 경험한 환자의 비율은 표준 요법(8주 동안 에탐부톨, 이소니아지드, 리팜피신 및 피라진아미드 투여 후 18주 동안 이소니아지드 플러스 리팜피신) (비교 2).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1931
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cape Town, 남아프리카, 7700
- Centre for TB Research and Innovation, University of Cape Town Lung Institute
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Cape Town, 남아프리카
- Tiervlei Trial Center and University of Stellenbosch
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Durban, 남아프리카
- Unit for Clinical & Biomedical TB Research, MRC Durban
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Brits
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Madibeng, Brits, 남아프리카, 0250
- Madibeng centre for Research, 40 Pienaar Street,
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Westdene
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Johannesburg, Westdene, 남아프리카, 2092
- Clinical HIV Research Unit (CHRU)
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Kuala Lumpur, 말레이시아, 53000
- Institute of Respiratory Medicine (IPR) Jalan Pahang
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Seattle
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Guadalajara, Seattle, 멕시코, 45170
- Hospital General de Occidente de la secretaria
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Delhi, 인도, 110087
- A-One Hospital
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New Delhi, 인도, 110002
- Dr. D.K. Chauhan
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New Delhi, 인도, 110026
- Centre for advanced lung and sleep disorders
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New Delhi, 인도, 110043
- Dr. Mittal's clinic
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New Delhi, 인도, 110062
- Diligent Hospital
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New Delhi, 인도
- Ish Medical Centre and Respiratory Lab,
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New Delhi, 인도
- Smt Prakash Devi Memorial Medical Centre,
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Rajasthan
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Jaipur, Rajasthan, 인도
- Nirmal Kumar Jain
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Rajsthan
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Jaipur, Rajsthan, 인도
- Mahatma Gandhi Medical College& Hospital
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Uttar Pradesh
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Agra, Uttar Pradesh, 인도
- Ram-Tej Hospital,
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Aligarh, Uttar Pradesh, 인도
- Rajul Nursing Home
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Aligarh, Uttar Pradesh, 인도
- Varshneya Chest Clinic & Eye Care Centre
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Firozabad, Uttar Pradesh, 인도
- Dr. Neeraj Gupta Clinic
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Firozabad, Uttar Pradesh, 인도
- S.P.S Chauhan Clinic
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Gaziabad, Uttar Pradesh, 인도, 2011002
- Dr. R. K. Garg's Clinic,
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Ghaziabad, Uttar Pradesh, 인도
- Indra Nursing Home and Maternity Centre
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Kanpur, Uttar Pradesh, 인도
- Dr. AK Singh Clinic
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Kanpur, Uttar Pradesh, 인도
- Dr. S. K. Katiyar, Swaroop Nagar,
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Kanpur, Uttar Pradesh, 인도
- Guru Tej Bahadur Hospital
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Lucknow, Uttar Pradesh, 인도
- Dr. Komal Gupta
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Lucknow, Uttar Pradesh, 인도
- New City Hospital and Trauma Centre,
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Lucknow, Uttar Pradesh, 인도
- Surya Chest Foundation,
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Lucknow, Uttar Pradesh, 인도
- Surya Kant Clinic
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Meerut, Uttar Pradesh, 인도
- Arya Chest Clinic, UP,India
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Meerut, Uttar Pradesh, 인도
- Dr. S. P. Sondhi Clinic,
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Meerut, Uttar Pradesh, 인도
- Sri Ram Plaza
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Meerut,, Uttar Pradesh, 인도
- Dr. Mahip Saluja Clinic, U.P.
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Moradabad, Uttar Pradesh, 인도
- Jigyasa Medical Center
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Moradabad, Uttar Pradesh, 인도
- Saanvi MultiSpeciality Clinic,
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Uttar pradesh
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Agra, Uttar pradesh, 인도
- Siddharth Nursing Home,
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Lusaka, 잠비아
- University Teaching Hospital
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Beijing, 중국, 101149
- Beijing Tuberculosis and Thoracic Tumor Research Institute
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Shanghai, 중국, 200433
- Shanghai Pulmonary Hospital
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Tianjin, 중국, 300041
- TB Institute
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Nairobi, 케냐
- Centre for Respiratory Disease Research at KEMRI
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Mbeya, 탄자니아
- NIMR Mbeya Medical Research Programme
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Moshi, 탄자니아
- Kilimanjaro Christian Medical Centre
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Mueang
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Khon Kaen, Mueang, 태국, 40200
- Srinagarind Hospital, Division of Pulmonary Medicine, Khon Kaen University
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Nonthaburi, Mueang, 태국, 11000
- Chest Disease Institute (CDI), Ministry of Public,
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Phayathai
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Bangkok, Phayathai, 태국, 10400
- Rajavithi Hospital, Division Of Pulmonary Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 재판 관련 활동을 수행하기 전에 서면 동의서에 서명하거나 문맹인 경우 목격자 구두 동의서.
- 스미어 현미경 검사에서 결핵균에 대해 양성인 두 개의 가래 표본 중 적어도 하나는 연구 실험실에서 처리되고 양성이어야 합니다.
- 18세 이상.
- 이전의 항결핵 화학 요법이 없습니다.
- 방문을 위해 쉽게 접근할 수 있는 확고한 집 주소와 치료 및 추적 기간 동안 주소 변경을 연구 팀에 기꺼이 알려야 합니다.
- 연구 참여 및 HIV 검사를 위한 혈액 샘플 제공에 동의합니다(부록 1 및 2 참조).
- 폐경 전 여성은 장벽 형태의 피임법을 사용하거나 외과적으로 불임 수술을 받거나 IUCD를 시행해야 합니다.
등록 전 최대 14일 동안 실험실 매개변수를 수행했습니다.
- 정상 상한치의 3배 미만인 혈청 아스파르테이트 트랜스아미나제(AST) 및 알라닌 트랜스아미나제(ALT) 활성.
- 혈청 총 빌리루빈 수치가 정상 상한치의 2.5배 미만입니다. 크레아티닌 청소율(CrCl) 수준이 30 mls/min보다 큽니다.
- 최소 7.0g/dL의 헤모글로빈 수치.
- 최소 50x109cells/L의 혈소판 수.
- 3.5mmol/L 이상의 혈청 칼륨.
- 음성 임신 검사(가임 여성).
제외 기준:
- 경구용 약을 복용할 수 없습니다.
- 이전에 이 연구에 등록했습니다.
- 지난 3개월 이내에 연구용 약물을 받은 적이 있습니다.
- 지난 14일 동안 M. tuberculosis에 대해 활성인 항생제(플루오로퀴놀론, 마크로라이드, 표준 항결핵제)를 투여 받았습니다.
- 연구 기간의 처음 두 달 동안 치명적일 수 있는 모든 상태.
- TB 수막염 또는 나쁜 결과의 위험이 높은 다른 형태의 중증 결핵
- 기존의 비결핵 질환 예. 당뇨병, 간 또는 신장 질환, 혈액 장애, 말초 신경염, 환자의 현재 임상 상태가 치료에 대한 반응 또는 평가를 손상시킬 가능성이 있는 만성 설사 질환.
- 임신 또는 모유 수유.
- 비협조적인 행동으로 이어질 가능성이 있는 상태로 고통받는 경우. 정신 질환 또는 알코올 중독.
- 연구 요법의 모든 약물에 대한 금기 사항.
- QTc 연장의 선천성 또는 산발성 증후군이 있거나 QTc 간격을 증가시키는 것으로 보고된 병용 약물(예: 아미오다론, 소탈롤, 디소피라미드, 퀴니딘, 프로카인아미드, 테르페나딘).
- 플루오로퀴놀론 항생제에 대한 알려진 알레르기 또는 퀴놀론과 관련된 건병증 병력.
- 이미 항레트로바이러스 요법을 받고 있는 환자.
- 초기 분리가 다중 약물 내성(즉, 리팜피신 및 이소니아지드에 대한 내성) 또는 리팜피신에 대한 단일내성 또는 모든 플루오로퀴놀론에 대한 내성)
- 무게 35kg 미만
- CD4가 250 cells/µL 미만인 HIV 감염.
- 말기 간부전(Child-Pugh C 등급).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 요법 1 - 2EHRZ/4HR(대조 요법)
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목시플록사신 400mg 리팜피신 < 45kg 450mg > 45kg 600mg 이소니아지드 300mg 피라진아미드 < 40kg 25mg/kg 반올림하여 가장 가까운 500mg* 40-55kg 1000mg > 55kg - 75kg 1500mg > 75kg 2000mg Ethambutol < 40 kg 15 mg/kg 반올림하여 반올림 100 mg 40-55 kg 800 mg > 55 kg - 75 kg 1200 mg > 75 kg 1600 mg 모든 치료는 치료 부문에 따라 최대 26주 동안 매일 이루어집니다.
다른 이름들:
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실험적: 요법 2 - 2MHRZ/2MHR
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목시플록사신 400mg 리팜피신 < 45kg 450mg > 45kg 600mg 이소니아지드 300mg 피라진아미드 < 40kg 25mg/kg 반올림하여 가장 가까운 500mg* 40-55kg 1000mg > 55kg - 75kg 1500mg > 75kg 2000mg Ethambutol < 40 kg 15 mg/kg 반올림하여 반올림 100 mg 40-55 kg 800 mg > 55 kg - 75 kg 1200 mg > 75 kg 1600 mg 모든 치료는 치료 부문에 따라 최대 26주 동안 매일 이루어집니다.
다른 이름들:
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실험적: 요법 3 - 2EMRZ/2MR
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목시플록사신 400mg 리팜피신 < 45kg 450mg > 45kg 600mg 이소니아지드 300mg 피라진아미드 < 40kg 25mg/kg 반올림하여 가장 가까운 500mg* 40-55kg 1000mg > 55kg - 75kg 1500mg > 75kg 2000mg Ethambutol < 40 kg 15 mg/kg 반올림하여 반올림 100 mg 40-55 kg 800 mg > 55 kg - 75 kg 1200 mg > 75 kg 1600 mg 모든 치료는 치료 부문에 따라 최대 26주 동안 매일 이루어집니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고체 배지를 사용하는 문화(Lowenstein-Jensen - LJ)에 의해 정의된 바와 같이 치료 완료 후 1년 이내에 세균학적 치료의 결합 실패 및 재발.
기간: 18개월(치료 종료 후 1년 이내)
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1차 효능 결과는 무작위 배정 후 18개월 이내에 세균학적 또는 임상적으로 정의된 실패 또는 재발이 있는 환자의 비율이었습니다(복합적 불리한 결과).
문화 음성 상태는 중간에 양성 결과가 없는 다른 방문에서 두 가지 음성 문화 결과로 정의되었습니다.
배양 음성 상태의 날짜는 첫 번째 배양 결과 음성 날짜로 정의되었습니다.
이 상태는 중간에 부정적인 문화가 없는 두 개의 긍정적인 문화가 있을 때까지 또는 두 개의 부정적인 문화가 뒤따르지 않는 하나의 긍정적인 문화가 있을 때까지 계속되었습니다.
재발 균주는 MIRU(24-locus Mycobacterial interspersed repetitive units) 분석에서 동일한 것으로 나타난 균주였다.
마지막 18개월 연구 방문에서 두 L-J 샘플이 모두 오염되었거나 누락되었을 때, 피험자가 다시 돌아올 수 없는 경우 액체 배지 배양 결과가 고체 배지 배양 결과 대신 사용되었습니다.
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18개월(치료 종료 후 1년 이내)
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3등급 또는 4등급 부작용이 있는 환자의 수(후천성 면역결핍 증후군 국립 알레르기 및 전염병 연구소[DAIDS] 부작용 보고 척도의 수정된 부문 사용)
기간: 18개월(치료 종료 후 1년 이내)
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참가자 수에는 3등급 또는 4등급 부작용이 하나 이상 발생한 모든 환자가 포함됩니다.
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18개월(치료 종료 후 1년 이내)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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액체 배지(Mycobacteria Growth Indicator Tube-MGIT)를 사용한 배양에 의해 정의된 세균학적 치료의 복합 실패 및 재발.
기간: 18개월(치료 종료 후 1년 이내)
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효능 결과의 2차 분석은 MGIT를 기반으로 무작위 배정 후 18개월 이내에 세균학적 또는 임상적으로 정의된 실패 또는 재발(복합 불리한 결과)이 있는 환자의 비율이었습니다.
문화 음성 상태는 중간에 양성 결과가 없는 다른 방문에서 두 가지 음성 문화 결과로 정의되었습니다.
배양 음성 상태의 날짜는 첫 번째 배양 결과 음성 날짜로 정의되었습니다.
이 상태는 중간에 부정적인 문화가 없는 두 개의 긍정적인 문화가 있을 때까지 또는 두 개의 부정적인 문화가 뒤따르지 않는 하나의 긍정적인 문화가 있을 때까지 계속되었습니다.
재발 균주는 MIRU(24-locus Mycobacterial interspersed repetitive units) 분석에서 동일한 것으로 나타난 균주였다.
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18개월(치료 종료 후 1년 이내)
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배양 음성인 환자 수(Solid LJ Culture)
기간: 8주
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8주에 TB LJ 배양 음성인 환자 수.
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8주
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배양 음성인 환자 수(액체 MGIT 배양)
기간: 8주
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8주차에 TB MGIT 배양 음성인 환자 수.
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8주
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최초 배양까지의 시간 음성 객담 샘플(LJ Solid Media)
기간: 18개월
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LJ 배양을 사용한 결핵에 대한 배양 음성.
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18개월
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최초 배양까지의 시간 음성 객담 샘플(MGIT Liquid Media)
기간: 18개월
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18개월
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후속 조치에 대한 모든 손실과 비결핵 사망이 고체(L-J) 배지를 사용하여 바람직하지 않은 결과를 갖는다고 가정하는 민감도 분석.
기간: 18개월
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누락된 결과에 대해 불리하다고 전가하는 모든 무작위 대상자의 1차 효능 결과에 대한 민감도 분석.
분석은 바람직하지 않은 결과를 가진 대상의 수입니다.
유리한 결과는 18개월(72주 또는 그 이후)에 음성 결핵 배양 상태를 가진 피험자의 수로 정의되며, 아직 불리한 결과로 분류되지 않았으며 마지막 양성 결핵 배양 결과("격리된 양성 배양") ") 이후 최소 2개의 음성 배양 결과가 나왔습니다.
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18개월
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후속 조치 및 비결핵 사망에 대한 모든 손실이 고체(L-J) 배지를 사용하여 유리한 결과를 갖는다고 가정하는 민감도 분석.
기간: 18개월
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누락된 결과에 대해 호의적이라고 생각하는 모든 무작위 피험자의 1차 효능 결과에 대한 민감도 분석.
분석은 바람직하지 않은 결과를 가진 대상의 수입니다.
유리한 결과는 18개월(72주 또는 그 이후)에 음성 결핵 배양 상태를 가진 피험자의 수로 정의되며, 아직 불리한 결과로 분류되지 않았으며 마지막 양성 결핵 배양 결과("격리된 양성 배양") ") 이후 최소 2개의 음성 배양 결과가 나왔습니다.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Stephen H Gillespie, MB BCh BAO MD DSc, University of St Andrews
- 수석 연구원: Andrew Nunn, BSc MSc, MRC Clinical Trials Unit
- 수석 연구원: Sarah K Meredith, MB BS MSc, MRC Clinical Trials Unit
- 수석 연구원: Timothy D McHugh, BSc PhD CSi, Centre for Medical Microbiology, Royal Free and University College Medical School
- 수석 연구원: Ali Zumla, BSc MBChB MSc PhD, Centre for International Health, Royal Free and University College Medical School
- 수석 연구원: Alexander Pym, MB BMRCP PhD, Unit for Clinical & Biomedical TB Research, MRC Durban
- 수석 연구원: Peter Mwaba, MB ChB MMed PhD, University Teaching Hospital
- 수석 연구원: Noel Sam, MMed MD, Kilimanjaro Christian Medical Centre
- 수석 연구원: Andreas Diacon, BM MD, Tiervlei Trial Center and University of Stellenbosch
- 수석 연구원: Rodney Dawson, MB ChB FCP, Centre for TB Research and Innovation, UCT Lung Institute
- 수석 연구원: Evans Amukoye, MBChB. Mmed (Paediatric), Centre for Respiratory Disease Research at KEMRI
- 수석 연구원: Leonard Maboko, MD MSc PhD, NIMR - Mbeya Medical Research Programme
- 수석 연구원: Ian Sanne, MBBCH FCP(SA), Clinical HIV Research Unit (CHRU), Westdene
- 수석 연구원: Cheryl Louw, MBChB, Madibeng Centre For Research, Brits
- 수석 연구원: Mengqui Gao, MD, Beijing Tuberculosis and Thoracic Tumor Research Institute
- 수석 연구원: Qing Zhang, MD, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
- 수석 연구원: Xiexiu Wang, MD, TB Institute, Tianjin
- 수석 연구원: Aziah Mahayiddin, MD, Institute of Respiratory Medicine (IPR) Jalan Pahang, Malaysia
- 수석 연구원: Watchara Boonsawat, MD PhD, Srinagarind Hospital, Division of Pulmonary Medicine, Khon Kaen University
- 수석 연구원: Charoen Chuchottaworn, MD, Chest Disease Institute (CDI), Ministry of Public Health, Nonthaburi
- 수석 연구원: Pairaj Kateruttanakul, MD, Rajavithi Hospital, Division of Pulmonary, Department of Medicine, Bangkok
- 수석 연구원: Gerardo Amaya-Tapia, MD, Hospital General de occidente de la secretaria, Seattle, Mexico
- 수석 연구원: Stephen Murray, M.D, PhD, Global Alliance for TB Drug Development
- 수석 연구원: Michael Brown, BA, BM, BCh, MRCP, PhD, DTM&H, London School of Hygiene and Tropical Medicine
- 수석 연구원: Rakesh Lal, MD, Centre for Advanced Lung and Sleep Disorders, New Delhi, India
- 수석 연구원: Rakesh Mittal, MBBS MD, Dr. Mittal's Clinic, Balaji Medical Store, New Delhi, India
- 수석 연구원: A K Jain, MBBS FICA, Diligent Hospital, New Delhi, India
- 수석 연구원: Mahesh Kapoor, MBBS DTCD, A One Hospital, New Delhi, India
- 수석 연구원: D K Chauhan, MBBS, Dr D.K. Chauhan, New Delhi, India
- 수석 연구원: Mahip Saluja, M.D, Dr. Mahip Saluja Clinic, Meerut, U.P. India
- 수석 연구원: Neeraj Gupta, MD, Dr. Neeraj Gupta, Firozabad ,U.P, India
- 수석 연구원: Subodh Katiyar, MD, Dr Subodh, Swaroop Nagar,Kanpur, India
- 수석 연구원: Nirmal K Jain, MD, Dr.Nirmal Kumar Jain, Jaipur, India
- 수석 연구원: Komal Gupta, M.D, Kilkari , Lucknow , India
- 수석 연구원: Fahad Khan, MD, New City Hospital and Trauma Centre, Lucknow, India
- 수석 연구원: Vaibhav Gupta, MD, Saanvi MultiSpeciality Clinic, Moradabad, UP, India,
- 수석 연구원: Suraj P Sondhi, MD, Dr. S. P. Sondhi Clinic , Meerut U.P India
- 수석 연구원: Siddharth Agarwal, MD, Siddharth Nursing Home, Agra, U.P India
- 수석 연구원: Sanjay Teotia, M.D, Dr. Sanjay Teotia Clinic, Meerut, U.P , India
- 수석 연구원: S PS Chauhan, MD, Dr. SPS Chauhan, Firozabad, U.P-India,
- 수석 연구원: Mahesh Mishra, MD, Mahatma Gandhi Medical College& Hospital , Jaipur, India
- 수석 연구원: Ashish Rohatgi, DTCD, Ish Medical Centre and Respiratory Lab, New Delhi- India
- 수석 연구원: Om P Rai, MD, Guru Tej Bahadur Hospital, Kanpur India
- 수석 연구원: Pawan Varshneya, MD, Varshneya Chest Clinic & Eye Care Centre, Aligarh, UP India
- 수석 연구원: R K Garg, MD, Dr. R. K. Garg's Clinic, U.P, India
- 수석 연구원: Vinod K Karhana, M.D, Prakash Devi Memorial Medical Centre,New Delhi, India
- 수석 연구원: Vijay K Khurana, M.D, Ram-Tej Hospital, Agra, India
- 수석 연구원: Surya Kant, MD, FCCP, FNCP, FCAI, Dr.Surya Kant, Lucknow, India
- 수석 연구원: Shalini Arya, MD, Arya Chest Clinic, Meerut, UP,India
- 수석 연구원: Ashok K Singh, MD, FCCP, FCCS, Pulmonary Care and Sleep Clinic, Kanpur, India
- 수석 연구원: Bhanu P Singh, MD, FCCP, Surya Chest Foundation, Lucknow India
- 수석 연구원: Chandra P Singh, MD, Jigyasa Medical Center,Uttar Pradesh, India
- 수석 연구원: Arun Aggarwal, MD, Indra Nursing Home and Maternity Centre, Uttar Pradesh, India
- 수석 연구원: Anjula Bhargava, MS, Rajul Nursing Home, Sasni Gate, Aligarh, UP India
- 수석 연구원: Angela Crook, MRC Clinical Trials Unit
- 수석 연구원: Salome Charalambous, The Aurum Institute, Tembisa Hospital, South Africa
- 수석 연구원: Lerato Mohapi, Soweto Perinatal HIV Research Unit, Johannesburg, South Africa
- 수석 연구원: Nesri Padayatchi, Caprisa eThakwini Research Facility, Durban, South Africa
- 수석 연구원: Sandy Pillay, International Clinical Trials Unit, Durban, South Africa
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
- Bryant JM, Harris SR, Parkhill J, Dawson R, Diacon AH, van Helden P, Pym A, Mahayiddin AA, Chuchottaworn C, Sanne IM, Louw C, Boeree MJ, Hoelscher M, McHugh TD, Bateson AL, Hunt RD, Mwaigwisya S, Wright L, Gillespie SH, Bentley SD. Whole-genome sequencing to establish relapse or re-infection with Mycobacterium tuberculosis: a retrospective observational study. Lancet Respir Med. 2013 Dec;1(10):786-92. doi: 10.1016/S2213-2600(13)70231-5. Epub 2013 Nov 21.
- Friedrich SO, Rachow A, Saathoff E, Singh K, Mangu CD, Dawson R, Phillips PP, Venter A, Bateson A, Boehme CC, Heinrich N, Hunt RD, Boeree MJ, Zumla A, McHugh TD, Gillespie SH, Diacon AH, Hoelscher M; Pan African Consortium for the Evaluation of Anti-tuberculosis Antibiotics (PanACEA). Assessment of the sensitivity and specificity of Xpert MTB/RIF assay as an early sputum biomarker of response to tuberculosis treatment. Lancet Respir Med. 2013 Aug;1(6):462-70. doi: 10.1016/S2213-2600(13)70119-X. Epub 2013 Jul 1.
- Gillespie SH, Crook AM, McHugh TD, Mendel CM, Meredith SK, Murray SR, Pappas F, Phillips PP, Nunn AJ; REMoxTB Consortium. Four-month moxifloxacin-based regimens for drug-sensitive tuberculosis. N Engl J Med. 2014 Oct 23;371(17):1577-87. doi: 10.1056/NEJMoa1407426. Epub 2014 Sep 7.
- Rachow A, Saathoff E, Mtafya B, Mapamba D, Mangu C, Rojas-Ponce G, Ntinginya NE, Boeree M, Heinrich N, Gillespie SH, Hoelscher M; PanACEA-Consortium. The impact of repeated NALC/NaOH- decontamination on the performance of Xpert MTB/RIF assay. Tuberculosis (Edinb). 2018 May;110:56-58. doi: 10.1016/j.tube.2018.04.001. Epub 2018 Apr 5.
- Phillips PP, Mendel CM, Burger DA, Crook AM, Nunn AJ, Dawson R, Diacon AH, Gillespie SH. Limited role of culture conversion for decision-making in individual patient care and for advancing novel regimens to confirmatory clinical trials. BMC Med. 2016 Feb 4;14:19. doi: 10.1186/s12916-016-0565-y. Erratum In: BMC Med. 2016;14:36. Crook, Angela [corrected to Crook, Angela M].
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 17일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 감염
- 호흡기 감염
- 호흡기 질환
- 폐 질환
- 세균 감염
- 세균 감염 및 진균증
- 그람 양성 세균 감염
- 방선균 감염
- 마이코박테리움 감염
- 결핵
- 결핵, 폐
- 약리작용의 분자기전
- 항감염제
- 핵산 합성 억제제
- 효소 억제제
- 항대사물질
- 항종양제
- 토포이소머라제 II 억제제
- 토포이소머라제 억제제
- 지질저하제
- 지질 조절제
- 항균제
- 나병 치료제
- 시토크롬 P-450 효소 유도제
- 시토크롬 P-450 CYP3A 유도제
- 항결핵제
- 항생제, 항결핵
- 사이토크롬 P-450 CYP2B6 유도제
- 사이토크롬 P-450 CYP2C8 유도제
- 사이토크롬 P-450 CYP2C19 유도제
- 사이토크롬 P-450 CYP2C9 유도제
- 지방산 합성 억제제
- 목시플록사신
- 리팜핀
- 이소니아지드
- 피라진아마이드
- 에탐부톨
기타 연구 ID 번호
- REMoxTB
- ISRCTN85595810
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