Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Контролируемое сравнение двух схем, содержащих моксифлоксацин, укорачивающих курс лечения туберкулеза легких (REMoxTB)

15 февраля 2017 г. обновлено: Global Alliance for TB Drug Development

Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование, сравнивающее 1) двухмесячную интенсивную фазу приема этамбутола, моксифлоксацина, рифампицина, пиразинамида и стандартной схемы (этамбутол, изониазид, рифампицин, пиразинамид) и 2) укороченную схему лечения, сравнивающую двухмесячную терапию моксифлоксацином, изониазидом , Рифампицин, пиразинамид с последующим двухмесячным приемом моксифлоксацина, изониазида, рифампицина по сравнению со стандартной схемой (двухмесячный курс этамбутола, изониазида, рифампицина, пиразинамида с последующим четырехмесячным приемом изониазида и рифампицина) для лечения взрослых с туберкулезом легких

REMoxTB — это исследование для «Экспресс-оценки моксифлоксацина при лечении туберкулеза с положительным мазком мокроты». REMoxTB стремится найти и оценить новые лекарства и схемы, которые сокращают продолжительность лечения туберкулеза.

Целью REMoxTB является оценка эффективности, безопасности и приемлемости двух комбинаций лечения, содержащих моксифлоксацин, чтобы определить, позволяет ли замена этамбутола моксифлоксацином в одной комбинации и/или замена изониазида моксифлоксацином в другой комбинации сократить продолжительность лечения. лечение туберкулеза.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Текущие рекомендуемые методы лечения туберкулеза (ТБ) требуют, чтобы пациент принимал несколько лекарств в течение шести-восьми месяцев. Поскольку курс терапии длительный, многие больные не придерживаются лечения и, как следствие, имеют неблагоприятный исход. В этих случаях либо мокрота не очищается от бактерий, вызывающих туберкулез, либо болезнь возвращается снова (так называемый рецидив). Реакцию на лекарство можно контролировать во время лечения, регулярно собирая образцы мокроты и исследуя эти образцы на культуру на наличие организмов, вызывающих туберкулез.

Обычно для лечения туберкулеза используются рифампицин, изониазид, этамбутол и пиразинамид. Предыдущие исследования на животных и людях позволяют предположить, что новый препарат под названием моксифлоксацин также может быть эффективным средством лечения туберкулеза. Более того, многообещающие лабораторные исследования на мышах показывают, что моксифлоксацин может позволить сократить общую продолжительность химиотерапии до четырех месяцев, что будет значительным улучшением для пациентов, принимающих противотуберкулезные препараты.

Это исследование будет включать сравнения, предназначенные для оценки того, позволит ли замена моксифлоксацина отдельными препаратами в существующих комбинациях лечения сократить время лечения туберкулеза. Пациенты, отобранные для исследования, будут распределены в одну из трех групп лечения. Первая группа получит стандартное шестимесячное лечение. Вторая группа будет получать моксифлоксацин вместо этамбутола в рамках четырехмесячного режима, чтобы увидеть, не уступает ли более короткое лечение стандартному шестимесячному лечению. Третья группа будет получать моксифлоксацин вместо изониазида в рамках четырехмесячного режима, чтобы увидеть, не уступает ли более короткое лечение стандартному шестимесячному лечению.

Гипотезы:

  1. У ранее не получавших лечения взрослых с активным туберкулезом легких, получавших восьминедельный курс лечения моксифлоксацином (M), изониазидом (H), рифампицином (R) и пиразинамидом (Z) (т. е. стандартный режим, при котором моксифлоксацин заменяет этамбутол (E)), к девяти неделям моксифлоксацина, изониазида и рифампицина, а затем к девяти неделям плацебо, доля пациентов, у которых наблюдается неэффективность лечения или рецидив заболевания в течение двенадцати месяцев после завершения лечения, не будет меньше, чем у пациентов, получающих стандартное лечение. режим (восемь недель этамбутола, изониазида, рифампицина и пиразинамида, затем восемнадцать недель изониазида плюс рифампицин) (сравнение 1).
  2. У ранее не получавших лечения взрослых с активным туберкулезом легких, получавших восьминедельный курс этамбутола, моксифлоксацина, рифампицина и пиразинамида (т. доля пациентов, у которых наблюдается неэффективность лечения или рецидив заболевания в течение двенадцати месяцев после завершения лечения, не будет меньше, чем у пациентов, получающих лечение по стандартной схеме (восемь недель этамбутола, изониазида, рифампицина и пиразинамида, а затем восемнадцать недель изониазида). плюс рифампицин) (сравнение 2).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1931

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Замбия
      • Lusaka, Замбия
        • University Teaching Hospital
  • Индия
      • Delhi, Индия, 110087
        • A-One Hospital
      • New Delhi, Индия, 110002
        • Dr. D.K. Chauhan
      • New Delhi, Индия, 110026
        • Centre for advanced lung and sleep disorders
      • New Delhi, Индия, 110043
        • Dr. Mittal's clinic
      • New Delhi, Индия, 110062
        • Diligent Hospital
      • New Delhi, Индия
        • Ish Medical Centre and Respiratory Lab,
      • New Delhi, Индия
        • Smt Prakash Devi Memorial Medical Centre,
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Индия
        • Nirmal Kumar Jain
    • Rajsthan
      • Jaipur, Rajsthan, Индия
        • Mahatma Gandhi Medical College& Hospital
    • Uttar Pradesh
      • Agra, Uttar Pradesh, Индия
        • Ram-Tej Hospital,
      • Aligarh, Uttar Pradesh, Индия
        • Rajul Nursing Home
      • Aligarh, Uttar Pradesh, Индия
        • Varshneya Chest Clinic & Eye Care Centre
      • Firozabad, Uttar Pradesh, Индия
        • Dr. Neeraj Gupta Clinic
      • Firozabad, Uttar Pradesh, Индия
        • S.P.S Chauhan Clinic
      • Gaziabad, Uttar Pradesh, Индия, 2011002
        • Dr. R. K. Garg's Clinic,
      • Ghaziabad, Uttar Pradesh, Индия
        • Indra Nursing Home and Maternity Centre
      • Kanpur, Uttar Pradesh, Индия
        • Dr. AK Singh Clinic
      • Kanpur, Uttar Pradesh, Индия
        • Dr. S. K. Katiyar, Swaroop Nagar,
      • Kanpur, Uttar Pradesh, Индия
        • Guru Tej Bahadur Hospital
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Индия
        • Dr. Komal Gupta
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Индия
        • New City Hospital and Trauma Centre,
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Индия
        • Surya Chest Foundation,
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Индия
        • Surya Kant Clinic
      • Meerut, Uttar Pradesh, Индия
        • Arya Chest Clinic, UP,India
      • Meerut, Uttar Pradesh, Индия
        • Dr. S. P. Sondhi Clinic,
      • Meerut, Uttar Pradesh, Индия
        • Sri Ram Plaza
      • Meerut,, Uttar Pradesh, Индия
        • Dr. Mahip Saluja Clinic, U.P.
      • Moradabad, Uttar Pradesh, Индия
        • Jigyasa Medical Center
      • Moradabad, Uttar Pradesh, Индия
        • Saanvi MultiSpeciality Clinic,
    • Uttar pradesh
      • Agra, Uttar pradesh, Индия
        • Siddharth Nursing Home,
  • Кения
      • Nairobi, Кения
        • Centre for Respiratory Disease Research at KEMRI
  • Китай
      • Beijing, Китай, 101149
        • Beijing Tuberculosis and Thoracic Tumor Research Institute
      • Shanghai, Китай, 200433
        • Shanghai Pulmonary Hospital
      • Tianjin, Китай, 300041
        • TB Institute
  • Малайзия
      • Kuala Lumpur, Малайзия, 53000
        • Institute of Respiratory Medicine (IPR) Jalan Pahang
  • Мексика
    • Seattle
      • Guadalajara, Seattle, Мексика, 45170
        • Hospital General de Occidente de la secretaria
  • Таиланд
    • Mueang
      • Khon Kaen, Mueang, Таиланд, 40200
        • Srinagarind Hospital, Division of Pulmonary Medicine, Khon Kaen University
      • Nonthaburi, Mueang, Таиланд, 11000
        • Chest Disease Institute (CDI), Ministry of Public,
    • Phayathai
      • Bangkok, Phayathai, Таиланд, 10400
        • Rajavithi Hospital, Division Of Pulmonary Medicine
  • Танзания
      • Mbeya, Танзания
        • NIMR Mbeya Medical Research Programme
      • Moshi, Танзания
        • Kilimanjaro Christian Medical Centre
  • Южная Африка
      • Cape Town, Южная Африка, 7700
        • Centre for TB Research and Innovation, University of Cape Town Lung Institute
      • Cape Town, Южная Африка
        • Tiervlei Trial Center and University of Stellenbosch
      • Durban, Южная Африка
        • Unit for Clinical & Biomedical TB Research, MRC Durban
    • Brits
      • Madibeng, Brits, Южная Африка, 0250
        • Madibeng centre for Research, 40 Pienaar Street,
    • Westdene
      • Johannesburg, Westdene, Южная Африка, 2092
        • Clinical HIV Research Unit (CHRU)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подписанное письменное согласие или засвидетельствованное устное согласие в случае неграмотности, прежде чем предпринимать какие-либо действия, связанные с испытанием.
  • Два образца мокроты, положительные на микобактерии туберкулеза при микроскопии мазка, по крайней мере один из которых должен быть обработан и иметь положительный результат в исследовательской лаборатории.
  • Возраст 18 лет и старше.
  • Отсутствие предшествующей противотуберкулезной химиотерапии.
  • Твердый домашний адрес, который легко доступен для посещений, и готовность информировать исследовательскую группу о любых изменениях адреса в течение периода лечения и последующего наблюдения.
  • Согласие на участие в исследовании и сдачу образца крови для тестирования на ВИЧ (см. приложения 1 и 2).
  • Женщины в пременопаузе должны использовать барьерную форму контрацепции, либо пройти хирургическую стерилизацию, либо иметь внутриматочная спираль.

  • Лабораторные параметры, выполненные за 14 дней до зачисления.

    • Активность аспартатаминотрансферазы (АСТ) и аланинтрансаминазы (АЛТ) в сыворотке менее чем в 3 раза превышает верхнюю границу нормы.
    • Уровень общего билирубина в сыворотке ниже верхней границы нормы более чем в 2,5 раза. Уровень клиренса креатинина (CrCl) более 30 мл/мин.
    • Уровень гемоглобина не менее 7,0 г/дл.
    • Количество тромбоцитов не менее 50х109клеток/л.
    • Уровень калия в сыворотке выше 3,5 ммоль/л.
  • Отрицательный тест на беременность (женщины детородного возраста).

Критерий исключения:

  • Невозможно принимать пероральные препараты.
  • Ранее участвовал в этом исследовании.
  • Принимал какой-либо исследуемый препарат за последние 3 месяца.
  • Принимал антибиотик, активный в отношении M.tuberculosis в течение последних 14 дней (фторхинолоны, макролиды, стандартные противотуберкулезные препараты).
  • Любое состояние, которое может оказаться смертельным в течение первых двух месяцев периода исследования.
  • Туберкулезный менингит или другие формы тяжелого туберкулеза с высоким риском неблагоприятного исхода
  • Ранее существовавшее нетуберкулезное заболевание, например. диабет, заболевания печени или почек, заболевания крови, периферические невриты, хронические диарейные заболевания, при которых текущее клиническое состояние пациента может повлиять на ответ или оценку лечения.
  • Беременные или кормящие грудью.
  • Страдание от состояния, которое может привести к отказу от сотрудничества, например. психические заболевания или алкоголизм.
  • Противопоказания к любым лекарственным препаратам в исследуемых схемах.
  • Известно наличие врожденных или спорадических синдромов удлинения интервала QTc или прием сопутствующей терапии, которая увеличивает интервал QTc (например, амиодарон, соталол, дизопирамид, хинидин, прокаинамид, терфенадин).
  • Известная аллергия на любой фторхинолоновый антибиотик или история тендинопатии, связанной с хинолонами.
  • Пациенты, уже получающие антиретровирусную терапию.
  • Пациенты, исходный изолят которых оказался множественным лекарственным средством (т. устойчивые к рифампицину и изониазиду) или монорезистентные к рифампицину, или устойчивые к любому фторхинолону)
  • Вес менее 35 кг
  • ВИЧ-инфекция с числом CD4 менее 250 клеток/мкл.
  • Терминальная стадия печеночной недостаточности (класс С по Чайлд-Пью).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Схема 1 - 2ЭХРЗ/4ЧР (контрольная схема)
  • Восемь недель химиотерапии этамбутолом, изониазидом, рифампицином и пиразинамидом плюс плацебо моксифлоксацина с последующим
  • Девять недель изониазида и рифампицина плюс плацебо моксифлоксацина, затем
  • Только девять недель изониазида и рифампицина.
Лекарство: Моксифлоксацин, Этамбутол, Изониазид, Пиразинамид и Рифампицин

Моксифлоксацин 400 мг Рифампицин < 45 кг 450 мг > 45 кг 600 мг Изониазид 300 мг Пиразинамид < 40 кг 25 мг/кг с округлением до 500 мг* 40-55 кг 1000 мг > 55 кг - 75 кг 1500 мг > 75 кг 2000 мг Этамбутол < 40 кг 15 мг/кг округляется до 100 мг 40-55 кг 800 мг > 55 кг - 75 кг 1200 мг > 75 кг 1600 мг

Все лечение проводится ежедневно в течение до 26 недель в зависимости от группы лечения.

Другие имена:
  • Авелокс
  • Рифампин
  • Рифадин
  • Мьямбутол
  • Авалокс
  • Авелон
  • Нидразид
Экспериментальный: Схема 2 - 2MHRZ/2MHR
  • Восемь недель химиотерапии моксифлоксацином, изониазидом, рифампицином и пиразинамидом плюс плацебо этамбутола, после чего
  • Девять недель моксифлоксацина, изониазида и рифампицина, затем
  • Девять недель плацебо изониазида и плацебо рифампицина.
Лекарство: Моксифлоксацин, Этамбутол, Изониазид, Пиразинамид и Рифампицин

Моксифлоксацин 400 мг Рифампицин < 45 кг 450 мг > 45 кг 600 мг Изониазид 300 мг Пиразинамид < 40 кг 25 мг/кг с округлением до 500 мг* 40-55 кг 1000 мг > 55 кг - 75 кг 1500 мг > 75 кг 2000 мг Этамбутол < 40 кг 15 мг/кг округляется до 100 мг 40-55 кг 800 мг > 55 кг - 75 кг 1200 мг > 75 кг 1600 мг

Все лечение проводится ежедневно в течение до 26 недель в зависимости от группы лечения.

Другие имена:
  • Авелокс
  • Рифампин
  • Рифадин
  • Мьямбутол
  • Авалокс
  • Авелон
  • Нидразид
Экспериментальный: Режим 3 - 2ЭМРЗ/2МР
  • Восемь недель химиотерапии этамбутолом, моксифлоксацином, рифампицином и пиразинамидом в сочетании с плацебо изониазидом с последующим
  • Девять недель моксифлоксацина и рифампицина плюс плацебо изониазида, затем
  • Девять недель плацебо изониазида и плацебо рифампицина
Лекарство: Моксифлоксацин, Этамбутол, Изониазид, Пиразинамид и Рифампицин

Моксифлоксацин 400 мг Рифампицин < 45 кг 450 мг > 45 кг 600 мг Изониазид 300 мг Пиразинамид < 40 кг 25 мг/кг с округлением до 500 мг* 40-55 кг 1000 мг > 55 кг - 75 кг 1500 мг > 75 кг 2000 мг Этамбутол < 40 кг 15 мг/кг округляется до 100 мг 40-55 кг 800 мг > 55 кг - 75 кг 1200 мг > 75 кг 1600 мг

Все лечение проводится ежедневно в течение до 26 недель в зависимости от группы лечения.

Другие имена:
  • Авелокс
  • Рифампин
  • Рифадин
  • Мьямбутол
  • Авалокс
  • Авелон
  • Нидразид

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Комбинированная неудача бактериологического лечения и рецидив в течение одного года после завершения терапии, определяемый культурой с использованием твердых сред (Lowenstein-Jensen - LJ).
Временное ограничение: 18 месяцев (в течение одного года после завершения терапии)
Первичным исходом эффективности была доля пациентов, у которых в течение 18 месяцев после рандомизации развилась бактериологически или клинически определенная неудача или рецидив (составной неблагоприятный исход). Отрицательный статус посева определялся как два отрицательных результата посева при разных визитах без промежуточного положительного результата. Дата отрицательного результата посева определялась как дата первого отрицательного результата посева. Этот статус сохранялся до тех пор, пока не возникло две положительные культуры без промежуточной отрицательной культуры или пока не появилась одна положительная культура, за которой не последовали две отрицательные культуры. Штаммы с рецидивом оказались идентичными при анализе 24-локусных микобактериальных вкрапленных повторяющихся единиц (MIRU). Для последнего 18-месячного исследовательского визита, когда оба образца L-J были загрязнены или отсутствовали, если субъект не мог быть возвращен, вместо результатов посева на твердой среде использовались результаты посева на жидкой среде.
18 месяцев (в течение одного года после завершения терапии)
Количество пациентов с нежелательными явлениями 3 или 4 степени (с использованием модифицированной шкалы сообщений о нежелательных явлениях Национального института аллергии и инфекционных заболеваний [DAIDS])
Временное ограничение: 18 месяцев (в течение одного года после завершения терапии)
В число участников входят все пациенты, у которых было хотя бы одно нежелательное явление 3 или 4 степени.
18 месяцев (в течение одного года после завершения терапии)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Комбинированная неудача бактериологического лечения и рецидив, определяемый культурой с использованием жидких сред (индикатор роста микобактерий, пробирка-MGIT).
Временное ограничение: 18 месяцев (в течение одного года после завершения терапии)
Вторичным анализом исхода эффективности была доля пациентов, у которых в течение 18 месяцев после рандомизации (комплексный неблагоприятный исход) развилась бактериологически или клинически определенная неудача или рецидив на основе MGIT. Отрицательный статус посева определялся как два отрицательных результата посева при разных визитах без промежуточного положительного результата. Дата отрицательного результата посева определялась как дата первого отрицательного результата посева. Этот статус сохранялся до тех пор, пока не возникло две положительные культуры без промежуточной отрицательной культуры или пока не появилась одна положительная культура, за которой не последовали две отрицательные культуры. Штаммы с рецидивом оказались идентичными при анализе 24-локусных микобактериальных вкрапленных повторяющихся единиц (MIRU).
18 месяцев (в течение одного года после завершения терапии)
Количество пациентов с отрицательным результатом посева (твердый посев LJ)
Временное ограничение: 8 недель
Количество пациентов с отрицательным результатом посева ТБ на LJ через 8 недель.
8 недель
Количество пациентов с отрицательным результатом посева (жидкая культура MGIT)
Временное ограничение: 8 недель
Количество пациентов с отрицательным результатом посева MGIT на ТБ через 8 недель.
8 недель
Время до первого отрицательного результата посева образца мокроты (твердые среды LJ)
Временное ограничение: 18 месяцев
Культура с отрицательным результатом на ТБ с использованием культур LJ.
18 месяцев
Время до первого отрицательного образца мокроты посева (жидкая среда MGIT)
Временное ограничение: 18 месяцев
18 месяцев
Анализ чувствительности, предполагающий, что все потери для последующего наблюдения и смерти от нетуберкулеза имеют неблагоприятный исход с использованием твердых (L-J) сред.
Временное ограничение: 18 месяцев
Анализ чувствительности первичных результатов эффективности всех рандомизированных субъектов, вменяющих неблагоприятные исходы для отсутствующих. Анализ – это количество испытуемых с неблагоприятным исходом. Благоприятный исход определяется как число субъектов с отрицательным статусом посева на ТБ через 18 месяцев (через 72 недели), которые еще не были классифицированы как имеющие неблагоприятный исход, и у которых последний положительный результат посева на ТБ («выделенный положительный посев ") сопровождались как минимум двумя отрицательными результатами посева.
18 месяцев
Анализы чувствительности, предполагающие, что все потери для последующего наблюдения и смерти от нетуберкулеза имеют благоприятный исход с использованием твердых (L-J) сред.
Временное ограничение: 18 месяцев
Анализ чувствительности первичных результатов эффективности всех рандомизированных субъектов, условно оценивающих благоприятные исходы для отсутствующих. Анализ – это количество испытуемых с неблагоприятным исходом. Благоприятный исход определяется как число субъектов с отрицательным статусом посева на ТБ через 18 месяцев (через 72 недели), которые еще не были классифицированы как имеющие неблагоприятный исход, и у которых последний положительный результат посева на ТБ («выделенный положительный посев ") сопровождались как минимум двумя отрицательными результатами посева.
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Global Alliance for TB Drug Development

Соавторы

Sanofi
University College, London
European and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP)
Bayer Healthcare Pharmaceuticals, Inc./Bayer Schering Pharma

Следователи

  • Директор по исследованиям: Stephen H Gillespie, MB BCh BAO MD DSc, University of St Andrews
  • Главный следователь: Andrew Nunn, BSc MSc, MRC Clinical Trials Unit
  • Главный следователь: Sarah K Meredith, MB BS MSc, MRC Clinical Trials Unit
  • Главный следователь: Timothy D McHugh, BSc PhD CSi, Centre for Medical Microbiology, Royal Free and University College Medical School
  • Главный следователь: Ali Zumla, BSc MBChB MSc PhD, Centre for International Health, Royal Free and University College Medical School
  • Главный следователь: Alexander Pym, MB BMRCP PhD, Unit for Clinical & Biomedical TB Research, MRC Durban
  • Главный следователь: Peter Mwaba, MB ChB MMed PhD, University Teaching Hospital
  • Главный следователь: Noel Sam, MMed MD, Kilimanjaro Christian Medical Centre
  • Главный следователь: Andreas Diacon, BM MD, Tiervlei Trial Center and University of Stellenbosch
  • Главный следователь: Rodney Dawson, MB ChB FCP, Centre for TB Research and Innovation, UCT Lung Institute
  • Главный следователь: Evans Amukoye, MBChB. Mmed (Paediatric), Centre for Respiratory Disease Research at KEMRI
  • Главный следователь: Leonard Maboko, MD MSc PhD, NIMR - Mbeya Medical Research Programme
  • Главный следователь: Ian Sanne, MBBCH FCP(SA), Clinical HIV Research Unit (CHRU), Westdene
  • Главный следователь: Cheryl Louw, MBChB, Madibeng Centre For Research, Brits
  • Главный следователь: Mengqui Gao, MD, Beijing Tuberculosis and Thoracic Tumor Research Institute
  • Главный следователь: Qing Zhang, MD, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
  • Главный следователь: Xiexiu Wang, MD, TB Institute, Tianjin
  • Главный следователь: Aziah Mahayiddin, MD, Institute of Respiratory Medicine (IPR) Jalan Pahang, Malaysia
  • Главный следователь: Watchara Boonsawat, MD PhD, Srinagarind Hospital, Division of Pulmonary Medicine, Khon Kaen University
  • Главный следователь: Charoen Chuchottaworn, MD, Chest Disease Institute (CDI), Ministry of Public Health, Nonthaburi
  • Главный следователь: Pairaj Kateruttanakul, MD, Rajavithi Hospital, Division of Pulmonary, Department of Medicine, Bangkok
  • Главный следователь: Gerardo Amaya-Tapia, MD, Hospital General de occidente de la secretaria, Seattle, Mexico
  • Главный следователь: Stephen Murray, M.D, PhD, Global Alliance for TB Drug Development
  • Главный следователь: Michael Brown, BA, BM, BCh, MRCP, PhD, DTM&H, London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • Главный следователь: Rakesh Lal, MD, Centre for Advanced Lung and Sleep Disorders, New Delhi, India
  • Главный следователь: Rakesh Mittal, MBBS MD, Dr. Mittal's Clinic, Balaji Medical Store, New Delhi, India
  • Главный следователь: A K Jain, MBBS FICA, Diligent Hospital, New Delhi, India
  • Главный следователь: Mahesh Kapoor, MBBS DTCD, A One Hospital, New Delhi, India
  • Главный следователь: D K Chauhan, MBBS, Dr D.K. Chauhan, New Delhi, India
  • Главный следователь: Mahip Saluja, M.D, Dr. Mahip Saluja Clinic, Meerut, U.P. India
  • Главный следователь: Neeraj Gupta, MD, Dr. Neeraj Gupta, Firozabad ,U.P, India
  • Главный следователь: Subodh Katiyar, MD, Dr Subodh, Swaroop Nagar,Kanpur, India
  • Главный следователь: Nirmal K Jain, MD, Dr.Nirmal Kumar Jain, Jaipur, India
  • Главный следователь: Komal Gupta, M.D, Kilkari , Lucknow , India
  • Главный следователь: Fahad Khan, MD, New City Hospital and Trauma Centre, Lucknow, India
  • Главный следователь: Vaibhav Gupta, MD, Saanvi MultiSpeciality Clinic, Moradabad, UP, India,
  • Главный следователь: Suraj P Sondhi, MD, Dr. S. P. Sondhi Clinic , Meerut U.P India
  • Главный следователь: Siddharth Agarwal, MD, Siddharth Nursing Home, Agra, U.P India
  • Главный следователь: Sanjay Teotia, M.D, Dr. Sanjay Teotia Clinic, Meerut, U.P , India
  • Главный следователь: S PS Chauhan, MD, Dr. SPS Chauhan, Firozabad, U.P-India,
  • Главный следователь: Mahesh Mishra, MD, Mahatma Gandhi Medical College& Hospital , Jaipur, India
  • Главный следователь: Ashish Rohatgi, DTCD, Ish Medical Centre and Respiratory Lab, New Delhi- India
  • Главный следователь: Om P Rai, MD, Guru Tej Bahadur Hospital, Kanpur India
  • Главный следователь: Pawan Varshneya, MD, Varshneya Chest Clinic & Eye Care Centre, Aligarh, UP India
  • Главный следователь: R K Garg, MD, Dr. R. K. Garg's Clinic, U.P, India
  • Главный следователь: Vinod K Karhana, M.D, Prakash Devi Memorial Medical Centre,New Delhi, India
  • Главный следователь: Vijay K Khurana, M.D, Ram-Tej Hospital, Agra, India
  • Главный следователь: Surya Kant, MD, FCCP, FNCP, FCAI, Dr.Surya Kant, Lucknow, India
  • Главный следователь: Shalini Arya, MD, Arya Chest Clinic, Meerut, UP,India
  • Главный следователь: Ashok K Singh, MD, FCCP, FCCS, Pulmonary Care and Sleep Clinic, Kanpur, India
  • Главный следователь: Bhanu P Singh, MD, FCCP, Surya Chest Foundation, Lucknow India
  • Главный следователь: Chandra P Singh, MD, Jigyasa Medical Center,Uttar Pradesh, India
  • Главный следователь: Arun Aggarwal, MD, Indra Nursing Home and Maternity Centre, Uttar Pradesh, India
  • Главный следователь: Anjula Bhargava, MS, Rajul Nursing Home, Sasni Gate, Aligarh, UP India
  • Главный следователь: Angela Crook, MRC Clinical Trials Unit
  • Главный следователь: Salome Charalambous, The Aurum Institute, Tembisa Hospital, South Africa
  • Главный следователь: Lerato Mohapi, Soweto Perinatal HIV Research Unit, Johannesburg, South Africa
  • Главный следователь: Nesri Padayatchi, Caprisa eThakwini Research Facility, Durban, South Africa
  • Главный следователь: Sandy Pillay, International Clinical Trials Unit, Durban, South Africa

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 марта 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REMoxTB
  • ISRCTN85595810

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться