教えられる瞬間: 入院した外傷患者に対するスクリーニングと簡単な介入 (TM)
2018年8月7日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
米国外科学会は現在、外傷センターでのアルコール使用の検査を義務付けている。
この調査研究の目的は、最適なスクリーニングおよび治療方法に関する情報を提供することです。
研究者らは、この調査結果が、危険なアルコール使用に関連する問題を減らし、医療を改善する情報を提供することを期待している。
トラウマチームは、アルコールの使用について話す 2 つの異なる方法の比較を実施しています。
参加者は 2 つの研究グループのいずれかにランダムに割り当てられます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、以下のことによって、効果的なアルコールスクリーニングに関するさらなる政策開発を導くことである。(a) 危険な飲酒パターンに対する 2 つの新しい、より短いスクリーニングツールの有効性を、現在使用されているより長いスクリーニングツールと比較する。 (b) 危険な飲酒行動があるとスクリーニングされたトラウマ患者に対する 2 つの異なる簡単なカウンセリング介入 (BI) の結果を評価する。 (c) レベル I 外傷センターにおけるこの新しい政策の実施の影響を調査する。
特定の目的は以下によって達成されます。
- 外傷センターに入院する患者をスクリーニングし、スクリーニングで陽性となったすべての患者に対して BI を実施する。
- 酩酊状態の利点、個人のリスク、およびより健康的な代替手段についての参加者の認識に関する形成的定性データを収集する。
- 定量的データ (傷害重症度スコアおよび入院期間) を収集し、これらのデータを患者の人口統計およびさまざまなスクリーニング方法に対する回答と関連付けます。
- 面接官による評価を使用して、自己申告によるアルコール使用とトラウマの再犯に関する追跡データを電話で収集する。
- ED データ、公的に入手可能な記録、および 6 か月間の電話フォローアップ時の患者の自己申告から外傷再犯に関するデータを収集する。
- 新しい ACS 政策の実施プロセス、認識された困難、認識された影響に関して、外傷スタッフと医師を 3 つの間隔で調査します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
333
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest University Baptist Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 外傷治療中の入院患者
- 18歳以上
- 英語かスペイン語を話します
次の 1 つ以上:
- 患者は入院審査の質問のいずれかに対して「はい」と回答した
- 患者の BAL は 79 以下で陽性であり、Audit スコアも陽性です (男性は 8 以上、女性は 4 以上)。
- 患者のBALが80以上である
- 患者には BAL の記録が記録されておらず、監査スコアが陽性である
除外基準:
- 患者がインフォームド・コンセントを提供できない、または提供したくない
- 6か月後の患者の拒否連絡
- 患者の BAL は 79 以下で陽性、AUDIT スコアは陰性である
- BI を完了できないとみなされた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
アーム番号 1 は、従来の量周波数モデルに焦点を当てています。
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定量的介入には、毎週の飲酒量の追跡と測定に重点が置かれています。
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実験的：2
アーム番号 2 は主観的な酩酊を対象としています。
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酩酊につながる要因と、より健康的な機能のための代替対処法を探ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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コンピュータ化されたED記録、ノースカロライナ州トラウマデータベース、フォーサイス郡EMS登録簿、ノースカロライナ州EMS登録簿、およびアルコール関連傷害とアルコール変化の6か月間の電話追跡調査での自己報告のレビューによって測定された退院後の外傷再犯率
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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BI の患者満足度評価、面接官が評価した BI への反応、報告された飲酒運転に関する引用 (ノースカロライナ州陸運局から入手)、および外傷サービススタッフに対する 3 件の調査
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mary Claire O'Brien, MD、Wake Forest University Health Sciences
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年3月18日
最初の投稿 (見積もり)
2009年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月7日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。