Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Teachable Moment: Screening og kort intervention for indlagte traumepatienter (TM)

7. august 2018 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
American College of Surgeons kræver nu screening for alkoholbrug i traumecentre. Formålet med denne undersøgelse er at give information om de bedste screenings- og behandlingsmetoder. Efterforskerne håber, at resultaterne vil give information, der vil forbedre sundhedsvæsenet ved at reducere problemer relateret til risikofyldt alkoholbrug. Traumeteamet er i gang med en sammenligning af to forskellige måder at tale om alkoholbrug på. Deltagerne vil blive randomiseret i en af ​​de to undersøgelsesgrupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne undersøgelse er at vejlede yderligere politikudvikling vedrørende effektiv alkoholscreening ved: (a) at sammenligne effektiviteten af ​​to nye, kortere screeningsværktøjer for risikable drikkemønstre med det længere screeningsværktøj i nuværende brug; (b) vurdering af resultaterne af to forskellige korte rådgivningsinterventioner (BI'er) med traumepatienter, der er screenet for at have risikabel drikkeadfærd; og (c) at undersøge virkningen af ​​implementeringen af ​​denne nye politik i et Traumecenter på niveau I.

De specifikke mål vil blive opnået ved:

  1. Screening af patienter, der er indlagt på Traumecenteret, og udførelse af BI'er for alle, der screener positive;
  2. Indsamling af formative kvalitative data vedrørende deltagernes opfattelse af fordelene ved berusede tilstande, deres individuelle risici og opfattede sundere alternativer;
  3. Indsamling af kvantitative data (score for skadesgrad og hospitalsopholdslængde) og korrelering af disse data med patientdemografi og svar på de forskellige screeningmetoder;
  4. Indsamling af opfølgningsdata telefonisk om selvrapporteret alkoholbrug og traume-recidiv ved hjælp af en interviewer-administreret vurdering;
  5. Indsamling af data om traume-recidiv fra ED-data, offentligt tilgængelige optegnelser og patient-selvrapportering ved 6-måneders telefonopfølgning;
  6. Kortlægning af traumepersonale og læger med tre intervaller vedrørende processen med at implementere den nye ACS-politik, eventuelle opfattede vanskeligheder og den oplevede effekt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

333

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest University Baptist Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt på traumetjeneste
  • 18 år eller ældre
  • Taler enten engelsk eller spansk

En eller flere af følgende:

  • Patienten svarede ja til begge indlæggelsesscreeningsspørgsmål
  • Patienten har en positiv BAL på mindre end eller lig med 79 og har også en positiv revisionsscore (mænd større end eller lig med 8; kvinder større end eller lig med 4)
  • Patienten har en BAL på 80 eller højere
  • patienten har ingen registrering af en BAL, og de har en positiv revisionsscore

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten er ude af stand til eller ønsker at give informeret samtykke
  • Patientafslagskontakt ved seks måneder
  • Patienten har en positiv BAL på mindre end eller lig med 79 og negativ AUDIT-score
  • Patienten vurderes ude af stand til at gennemføre en BI

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Arm nummer 1 fokuserer på den traditionelle mængdefrekvensmodel.
Adfærdsmæssigt: Mængde Frekvens Model
Den kvantitative intervention involverer vægt på sporing og måling af antallet af drinks på ugentlig basis.
Eksperimentel: 2
Arm nummer 2 retter sig mod subjektiv fuldskab.
Adfærdsmæssigt: Sigter på subjektiv drukkenskab
Udforsker faktorer, der fører til fuldskab og alternative mestringsstrategier for en sundere funktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Traume-recidiv efter udskrivelse målt ved en gennemgang af computeriserede ED-registre, NC Trauma-database, Forsyth County EMS-registret, NC EMS-registret og selvrapportering ved en 6-måneders telefonopfølgning af alkoholrelaterede skader og ændringer i alkohol
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patienttilfredshedsvurderinger af BI, svaret på BI som vurderet af intervieweren, rapporterede citater for kørsel under indflydelse (indhentes fra NC State Department of Motor Vehicles) og 3 undersøgelser af traumeservicepersonale
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbejdspartnere

Robert Wood Johnson Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mary Claire O'Brien, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2009

Først opslået (Skøn)

19. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00006734

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mængde Frekvens Model

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner