A tanítható pillanat: Szűrés és rövid beavatkozás a befogadott traumás betegek számára (TM)
2018. augusztus 7. frissítette: Wake Forest University Health Sciences
Az American College of Surgeons most előírja az alkoholfogyasztás szűrését a traumatológiai központokban.
A kutatás célja, hogy információkat nyújtson a legjobb szűrési és kezelési módszerekről.
A kutatók remélik, hogy az eredmények olyan információkkal szolgálnak, amelyek javítják az egészségügyi ellátást azáltal, hogy csökkentik a kockázatos alkoholfogyasztással kapcsolatos problémákat.
A traumatizáló csapat két különböző módot hasonlít össze az alkoholfogyasztásról.
A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a két vizsgálati csoport egyikébe.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
E tanulmány célja, hogy a hatékony alkoholszűréssel kapcsolatos további szakpolitikai fejlesztéseket irányítsa: (a) a kockázatos ivási szokások két új, rövidebb szűrőeszközének hatékonyságának összehasonlítása a jelenleg használatos hosszabb szűrési eszközzel; (b) két különböző rövid tanácsadási beavatkozás (BI) eredményeinek értékelése olyan traumás betegeknél, akiknél kockázatos alkoholfogyasztási magatartást tanúsítanak; és (c) ezen új politika végrehajtásának hatásának vizsgálata egy I. szintű traumaközpontban.
A konkrét célokat a következők valósítják meg:
- A Traumaközpontba felvett betegek szűrése, és BI-vizsgálatok elvégzése mindazok számára, akiknél pozitív szűrés;
- Formatív kvalitatív adatok gyűjtése a résztvevők ittas állapotok előnyeiről, egyéni kockázatairól és az egészségesebb alternatívákról alkotott véleményére vonatkozóan;
- Kvantitatív adatok gyűjtése (a sérülés súlyossági pontszáma és a kórházi tartózkodás időtartama), és ezen adatok korrelációja a betegek demográfiai adataival és a különböző szűrési módszerekre adott válaszokkal;
- Telefonos nyomon követési adatok gyűjtése a saját bevallású alkoholfogyasztásról és trauma-visszaesésről, kérdező által végzett értékeléssel;
- Adatok gyűjtése a traumák visszaesésére vonatkozó ED-adatokból, nyilvánosan elérhető feljegyzésekből és a beteg önbevallásából 6 hónapos telefonos követéskor;
- A traumatológiai személyzet és az orvosok három időközönkénti felmérése az új ACS-politika végrehajtásának folyamatáról, az észlelt nehézségekről és az észlelt hatásokról
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
333
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
- Wake Forest University Baptist Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fekvőbeteg a traumatológiai szolgálaton
- 18 éves vagy idősebb
- Angolul vagy spanyolul beszél
Az alábbiak közül egy vagy több:
- A beteg igennel válaszolt bármelyik felvételi szűrőkérdésre
- A páciens pozitív BAL-értéke kisebb vagy egyenlő, mint 79, és pozitív Audit pontszáma is van (férfiak 8-nál nagyobb vagy egyenlő; nők 4-nél nagyobb vagy egyenlő)
- A páciens BAL értéke 80 vagy magasabb
- a páciensnek nincs nyilvántartása BAL-ról, és pozitív Audit pontszáma van
Kizárási kritériumok:
- A beteg nem tud vagy nem akar beleegyezését adni
- A pácienssel való kapcsolatfelvételt hat hónapos korban megtagadják
- A páciens pozitív BAL értéke kisebb vagy egyenlő, mint 79, és negatív AUDIT pontszáma van
- Úgy ítélték meg, hogy a páciens nem tudja elvégezni a BI-t
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
Az 1. számú kar a hagyományos mennyiségi frekvencia modellre összpontosít.
|
A kvantitatív beavatkozás az italok számának heti rendszerességgel történő nyomon követésére és mérésére helyezi a hangsúlyt.
|
|
Kísérleti: 2
A 2-es számú kar a szubjektív részegséget célozza meg.
|
Feltárja a részegséghez vezető tényezőket és alternatív megküzdési stratégiákat az egészségesebb működés érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az elbocsátás utáni visszaeső traumák a számítógépes ED-nyilvántartások, az NC Trauma-adatbázis, a Forsyth megyei EMS-nyilvántartás, az NC EMS-nyilvántartás, valamint az alkohollal összefüggő sérülések és az alkoholváltozások 6 hónapos telefonos nyomon követése alapján mérve.
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A BI páciens-elégedettségi értékelései, a BI-re adott válasz a kérdező által értékelt módon, az ittas vezetésre utaló idézetek (az NC Állami Gépjárművek Minisztériumától szerezhetők be) és a traumatológiai szolgálat személyzetének három felmérése
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mary Claire O'Brien, MD, Wake Forest University Health Sciences
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Freedman LS. Tables of the number of patients required in clinical trials using the logrank test. Stat Med. 1982 Apr-Jun;1(2):121-9. doi: 10.1002/sim.4780010204.
- Fitzgerald DJ, Radek KA, Chaar M, Faunce DE, DiPietro LA, Kovacs EJ. Effects of acute ethanol exposure on the early inflammatory response after excisional injury. Alcohol Clin Exp Res. 2007 Feb;31(2):317-23. doi: 10.1111/j.1530-0277.2006.00307.x.
- Zambell KL, Phelan H, Vande Stouwe C, Zhang P, Shellito JE, Molina PE. Acute alcohol intoxication during hemorrhagic shock: impact on host defense from infection. Alcohol Clin Exp Res. 2004 Apr;28(4):635-42. doi: 10.1097/01.alc.0000122104.85971.55.
- Cunningham RM, Maio RF, Hill EM, Zink BJ. The effects of alcohol on head injury in the motor vehicle crash victim. Alcohol Alcohol. 2002 May-Jun;37(3):236-40. doi: 10.1093/alcalc/37.3.236.
- Saitz R. Clinical practice. Unhealthy alcohol use. N Engl J Med. 2005 Feb 10;352(6):596-607. doi: 10.1056/NEJMcp042262. No abstract available.
- National Highway Safety Traffic Administration. National Communications Plan 2006. http://www.nhtsa.dot.gov/people/injury/NewmediaForum Web/images/NHTS-1689%20Comm%20Plan.pdf Accessed March 18, 2008.
- Schermer CR, Moyers TB, Miller WR, Bloomfield LA. Trauma center brief interventions for alcohol disorders decrease subsequent driving under the influence arrests. J Trauma. 2006 Jan;60(1):29-34. doi: 10.1097/01.ta.0000199420.12322.5d.
- Crawford MJ, Patton R, Touquet R, Drummond C, Byford S, Barrett B, Reece B, Brown A, Henry JA. Screening and referral for brief intervention of alcohol-misusing patients in an emergency department: a pragmatic randomised controlled trial. Lancet. 2004 Oct 9-15;364(9442):1334-9. doi: 10.1016/S0140-6736(04)17190-0.
- Gentilello LM, Rivara FP, Donovan DM, Jurkovich GJ, Daranciang E, Dunn CW, Villaveces A, Copass M, Ries RR. Alcohol interventions in a trauma center as a means of reducing the risk of injury recurrence. Ann Surg. 1999 Oct;230(4):473-80; discussion 480-3. doi: 10.1097/00000658-199910000-00003.
- Anderson JA, Coscia RL, Cryer HG, et al. Injury does not occur by accident. Resources for the optimal care of the injured patient 2006. Chicago, IL: 2006. p. 115-20.
- McDonald AJ 3rd, Wang N, Camargo CA Jr. US emergency department visits for alcohol-related diseases and injuries between 1992 and 2000. Arch Intern Med. 2004 Mar 8;164(5):531-7. doi: 10.1001/archinte.164.5.531.
- Gentilello LM, Ebel BE, Wickizer TM, Salkever DS, Rivara FP. Alcohol interventions for trauma patients treated in emergency departments and hospitals: a cost benefit analysis. Ann Surg. 2005 Apr;241(4):541-50. doi: 10.1097/01.sla.0000157133.80396.1c.
- Wechsler H, Davenport A, Dowdall G, Moeykens B, Castillo S. Health and behavioral consequences of binge drinking in college. A national survey of students at 140 campuses. JAMA. 1994 Dec 7;272(21):1672-7.
- Dunn C, Ostafin B. Brief interventions for hospitalized trauma patients. J Trauma. 2005 Sep;59(3 Suppl):S88-93; discussion S94-100. doi: 10.1097/01.ta.0000174682.13138.a3.
- Schermer CR. Feasibility of alcohol screening and brief intervention. J Trauma. 2005 Sep;59(3 Suppl):S119-23; discussion S124-33. doi: 10.1097/01.ta.0000174679.12567.7c.
- Reboussin BA, Song EY, Shrestha A, Lohman KK, Wolfson M. A latent class analysis of underage problem drinking: evidence from a community sample of 16-20 year olds. Drug Alcohol Depend. 2006 Jul 27;83(3):199-209. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2005.11.013. Epub 2005 Dec 15.
- Rollnick S. Health Behavior Change: A Guide for paracticioners. New York: Churchill Livingstone; 1999.
- Cox DR, Oakes DO. Analysis of Survival Data. London: Chapman & Hall; 1984.
- Tanner MA, Wong WH. Data-based nonparametric estimation of the hazard function with applications to model diagnostics and exploratory analysis. J Am Stat Assoc. 1984; 79:174-182.
- Andersen P, Gill R. Cox regression model for counting processes: a large sample study. Ann Stat. 1982; 10:1100-1120.
- Sims DW, Bivins BA, Obeid FN, Horst HM, Sorensen VJ, Fath JJ. Urban trauma: a chronic recurrent disease. J Trauma. 1989 Jul;29(7):940-6; discussion 946-7.
- Kaufmann CR, Branas CC, Brawley ML. A population-based study of trauma recidivism. J Trauma. 1998 Aug;45(2):325-31; discussion 331-2. doi: 10.1097/00005373-199808000-00019.
- Feuer EJ, Kessler LG. Test statistic and sample size for a two-sample McNemar test. Biometrics. 1989 Jun;45(2):629-36. Erratum In: Biometrics 1989 Sep;45(3):1039.
- Collett D. Modeling Survival Data in Medical Research 2003.
- O'Brien MC, McCoy TP, Champion H, Mitra A, Robbins A, Teuschlser H, Wolfson M, DuRant RH. Single question about drunkenness to detect college students at risk for injury. Acad Emerg Med. 2006 Jun;13(6):629-36. doi: 10.1197/j.aem.2005.12.023. Epub 2006 Apr 13.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. március 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. március 18.
Első közzététel (Becslés)
2009. március 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 7.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00006734
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .