- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00865774
가르칠 수 있는 순간: 입원한 외상 환자를 위한 스크리닝 및 간단한 개입 (TM)
2018년 8월 7일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
American College of Surgeons는 이제 트라우마 센터에서 알코올 사용에 대한 선별 검사를 요구합니다.
이 연구의 목적은 최선의 선별 및 치료 방법에 대한 정보를 제공하는 것입니다.
연구자들은 이번 연구 결과가 위험한 알코올 사용과 관련된 문제를 줄임으로써 건강 관리를 개선할 정보를 제공하기를 희망합니다.
트라우마 팀은 알코올 사용에 대해 이야기하는 두 가지 다른 방식을 비교하고 있습니다.
참가자는 두 연구 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 다음을 통해 효과적인 알코올 스크리닝에 관한 추가 정책 개발을 안내하는 것입니다. (b) 위험한 음주 행동이 있는 것으로 스크리닝된 외상 환자를 대상으로 한 두 가지 간단한 상담 개입(BI)의 결과 평가; 및 (c) 레벨 I 트라우마 센터에서 이 새로운 정책의 구현의 영향을 조사합니다.
특정 목표는 다음에 의해 달성됩니다.
- 트라우마 센터에 입원한 환자를 스크리닝하고 양성 스크리닝을 한 모든 환자에 대해 BI를 수행합니다.
- 취한 상태의 이점에 대한 참가자의 인식, 개인의 위험 및 인지된 더 건강한 대안에 관한 형성적 질적 데이터 수집
- 정량적 데이터(상해 심각도 점수 및 입원 기간)를 수집하고 이러한 데이터를 환자 인구 통계 및 다양한 선별 방법에 대한 반응과 연관시킵니다.
- 면접관이 관리하는 평가를 사용하여 자가 보고한 알코올 사용 및 외상 재범에 대한 후속 데이터를 전화로 수집합니다.
- ED 데이터, 공개적으로 사용 가능한 기록 및 6개월 전화 후속 조치에서 환자 자기 보고에서 외상 재범에 대한 데이터 수집
- 새로운 ACS 정책을 구현하는 과정, 인지된 어려움 및 인지된 영향과 관련하여 세 가지 간격으로 외상 직원 및 의사를 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
333
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Baptist Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 트라우마 서비스 입원환자
- 18세 이상
- 영어 또는 스페인어를 구사합니다.
다음 중 하나 이상:
- 환자는 입학 선별 질문 중 하나에 예라고 대답했습니다.
- 환자는 79 이하의 긍정적인 BAL을 가지고 있고 긍정적인 감사 점수도 가지고 있습니다(남성 8 이상, 여성 4 이상).
- 환자는 BAL이 80 이상입니다.
- 환자는 파일에 BAL 기록이 없고 긍정적인 감사 점수를 받았습니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 환자
- 6개월째 환자 거부 접촉
- 환자는 79 이하의 양성 BAL 및 음성 AUDIT 점수를 가집니다.
- BI를 완료할 수 없다고 간주되는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 1
팔 번호 1은 전통적인 수량 빈도 모델에 중점을 둡니다.
|
정량적 개입은 매주 음료수를 추적하고 측정하는 데 중점을 둡니다.
|
실험적: 2
팔 번호 2는 주관적인 음주를 대상으로 합니다.
|
더 건강한 기능을 위한 술취함과 대체 대처 전략으로 이어지는 요인을 탐구합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
전산화된 ED 기록, NC 외상 데이터베이스, Forsyth County EMS 레지스트리, NC EMS 레지스트리 및 알코올 관련 부상 및 알코올 변화에 대한 6개월 전화 후속 조치의 자체 보고서를 검토하여 측정한 퇴원 후 외상 재범
기간: 6 개월
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
BI의 환자 만족도 등급, 면접관이 평가한 BI에 대한 응답, 음주 운전에 대한 보고 인용(NC 주 자동차부에서 획득) 및 트라우마 서비스 직원에 대한 3건의 설문 조사
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mary Claire O'Brien, MD, Wake Forest University Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Freedman LS. Tables of the number of patients required in clinical trials using the logrank test. Stat Med. 1982 Apr-Jun;1(2):121-9. doi: 10.1002/sim.4780010204.
- Fitzgerald DJ, Radek KA, Chaar M, Faunce DE, DiPietro LA, Kovacs EJ. Effects of acute ethanol exposure on the early inflammatory response after excisional injury. Alcohol Clin Exp Res. 2007 Feb;31(2):317-23. doi: 10.1111/j.1530-0277.2006.00307.x.
- Zambell KL, Phelan H, Vande Stouwe C, Zhang P, Shellito JE, Molina PE. Acute alcohol intoxication during hemorrhagic shock: impact on host defense from infection. Alcohol Clin Exp Res. 2004 Apr;28(4):635-42. doi: 10.1097/01.alc.0000122104.85971.55.
- Cunningham RM, Maio RF, Hill EM, Zink BJ. The effects of alcohol on head injury in the motor vehicle crash victim. Alcohol Alcohol. 2002 May-Jun;37(3):236-40. doi: 10.1093/alcalc/37.3.236.
- Saitz R. Clinical practice. Unhealthy alcohol use. N Engl J Med. 2005 Feb 10;352(6):596-607. doi: 10.1056/NEJMcp042262. No abstract available.
- National Highway Safety Traffic Administration. National Communications Plan 2006. http://www.nhtsa.dot.gov/people/injury/NewmediaForum Web/images/NHTS-1689%20Comm%20Plan.pdf Accessed March 18, 2008.
- Schermer CR, Moyers TB, Miller WR, Bloomfield LA. Trauma center brief interventions for alcohol disorders decrease subsequent driving under the influence arrests. J Trauma. 2006 Jan;60(1):29-34. doi: 10.1097/01.ta.0000199420.12322.5d.
- Crawford MJ, Patton R, Touquet R, Drummond C, Byford S, Barrett B, Reece B, Brown A, Henry JA. Screening and referral for brief intervention of alcohol-misusing patients in an emergency department: a pragmatic randomised controlled trial. Lancet. 2004 Oct 9-15;364(9442):1334-9. doi: 10.1016/S0140-6736(04)17190-0.
- Gentilello LM, Rivara FP, Donovan DM, Jurkovich GJ, Daranciang E, Dunn CW, Villaveces A, Copass M, Ries RR. Alcohol interventions in a trauma center as a means of reducing the risk of injury recurrence. Ann Surg. 1999 Oct;230(4):473-80; discussion 480-3. doi: 10.1097/00000658-199910000-00003.
- Anderson JA, Coscia RL, Cryer HG, et al. Injury does not occur by accident. Resources for the optimal care of the injured patient 2006. Chicago, IL: 2006. p. 115-20.
- McDonald AJ 3rd, Wang N, Camargo CA Jr. US emergency department visits for alcohol-related diseases and injuries between 1992 and 2000. Arch Intern Med. 2004 Mar 8;164(5):531-7. doi: 10.1001/archinte.164.5.531.
- Gentilello LM, Ebel BE, Wickizer TM, Salkever DS, Rivara FP. Alcohol interventions for trauma patients treated in emergency departments and hospitals: a cost benefit analysis. Ann Surg. 2005 Apr;241(4):541-50. doi: 10.1097/01.sla.0000157133.80396.1c.
- Wechsler H, Davenport A, Dowdall G, Moeykens B, Castillo S. Health and behavioral consequences of binge drinking in college. A national survey of students at 140 campuses. JAMA. 1994 Dec 7;272(21):1672-7.
- Dunn C, Ostafin B. Brief interventions for hospitalized trauma patients. J Trauma. 2005 Sep;59(3 Suppl):S88-93; discussion S94-100. doi: 10.1097/01.ta.0000174682.13138.a3.
- Schermer CR. Feasibility of alcohol screening and brief intervention. J Trauma. 2005 Sep;59(3 Suppl):S119-23; discussion S124-33. doi: 10.1097/01.ta.0000174679.12567.7c.
- Reboussin BA, Song EY, Shrestha A, Lohman KK, Wolfson M. A latent class analysis of underage problem drinking: evidence from a community sample of 16-20 year olds. Drug Alcohol Depend. 2006 Jul 27;83(3):199-209. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2005.11.013. Epub 2005 Dec 15.
- Rollnick S. Health Behavior Change: A Guide for paracticioners. New York: Churchill Livingstone; 1999.
- Cox DR, Oakes DO. Analysis of Survival Data. London: Chapman & Hall; 1984.
- Tanner MA, Wong WH. Data-based nonparametric estimation of the hazard function with applications to model diagnostics and exploratory analysis. J Am Stat Assoc. 1984; 79:174-182.
- Andersen P, Gill R. Cox regression model for counting processes: a large sample study. Ann Stat. 1982; 10:1100-1120.
- Sims DW, Bivins BA, Obeid FN, Horst HM, Sorensen VJ, Fath JJ. Urban trauma: a chronic recurrent disease. J Trauma. 1989 Jul;29(7):940-6; discussion 946-7.
- Kaufmann CR, Branas CC, Brawley ML. A population-based study of trauma recidivism. J Trauma. 1998 Aug;45(2):325-31; discussion 331-2. doi: 10.1097/00005373-199808000-00019.
- Feuer EJ, Kessler LG. Test statistic and sample size for a two-sample McNemar test. Biometrics. 1989 Jun;45(2):629-36. Erratum In: Biometrics 1989 Sep;45(3):1039.
- Collett D. Modeling Survival Data in Medical Research 2003.
- O'Brien MC, McCoy TP, Champion H, Mitra A, Robbins A, Teuschlser H, Wolfson M, DuRant RH. Single question about drunkenness to detect college students at risk for injury. Acad Emerg Med. 2006 Jun;13(6):629-36. doi: 10.1197/j.aem.2005.12.023. Epub 2006 Apr 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 18일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수량 빈도 모델에 대한 임상 시험
-
The Alfred E. Mann Foundation for Scientific ResearchVA Office of Research and Development완전한
-
University Hospital, Montpellier종료됨
-
Chinese University of Hong KongNational Institutes of Health (NIH)완전한
-
Hsin-Wen HsuKaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital완전한
-
Bausch & Lomb Incorporated모병
-
University of North Carolina, Chapel HillFocused Ultrasound Foundation모병
-
Hôpital le VinatierHospices Civils de Lyon; University Hospital, Strasbourg, France; Versailles Hospital; Centre...완전한