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Le moment propice à l'apprentissage : dépistage et brève intervention pour les patients admis en traumatologie (TM)

7 août 2018 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
L'American College of Surgeons exige désormais un dépistage de la consommation d'alcool dans les centres de traumatologie. Le but de cette étude de recherche est de fournir des informations sur les meilleures méthodes de dépistage et de traitement. Les enquêteurs espèrent que les résultats fourniront des informations qui amélioreront les soins de santé en réduisant les problèmes liés à la consommation d'alcool à risque. L'équipe de traumatologie effectue une comparaison de deux manières différentes de parler de la consommation d'alcool. Les participants seront randomisés dans l'un des deux groupes d'étude.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif de cette étude est de guider l'élaboration de nouvelles politiques concernant le dépistage efficace de l'alcool en : (a) comparant l'efficacité de deux nouveaux outils de dépistage plus courts pour les habitudes de consommation à risque avec l'outil de dépistage plus long actuellement utilisé ; (b) évaluer les résultats de deux brèves interventions de conseil (IB) différentes auprès de patients traumatisés sélectionnés pour avoir des comportements de consommation d'alcool à risque ; et (c) examiner l'impact de la mise en œuvre de cette nouvelle politique dans un centre de traumatologie de niveau I.

Les objectifs spécifiques seront atteints en :

  1. Dépistage des patients admis au centre de traumatologie et conduite d'IB pour tous ceux dont le dépistage est positif ;
  2. Collecter des données qualitatives formatives concernant les perceptions des participants des avantages des états d'ébriété, leurs risques individuels et les alternatives perçues plus saines ;
  3. Recueillir des données quantitatives (score de gravité des blessures et durée du séjour à l'hôpital) et corréler ces données avec la démographie des patients et les réponses sur les différentes méthodes de dépistage ;
  4. Recueillir des données de suivi par téléphone sur la consommation d'alcool autodéclarée et la récidive traumatique, à l'aide d'une évaluation administrée par un intervieweur ;
  5. Recueillir des données sur la récidive traumatique à partir des données des services d'urgence, des dossiers accessibles au public et des autodéclarations des patients lors d'un suivi téléphonique de 6 mois ;
  6. Interroger le personnel de traumatologie et les médecins à trois intervalles concernant le processus de mise en œuvre de la nouvelle politique de l'ACS, les difficultés perçues et l'impact perçu

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

333

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Wake Forest University Baptist Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hospitalisé au service de traumatologie
  • 18 ans ou plus
  • Parle anglais ou espagnol

Un ou plusieurs des éléments suivants :

  • Le patient a répondu oui à l'une ou l'autre des questions de sélection à l'admission
  • Le patient a un BAL positif inférieur ou égal à 79 et a également un score d'audit positif (hommes supérieurs ou égaux à 8 ; femmes supérieurs ou égaux à 4)
  • Le patient a un BAL de 80 ou plus
  • le patient n'a pas d'enregistrement d'un BAL dans son dossier et il a un score d'audit positif

Critère d'exclusion:

  • Patient incapable ou refusant de donner son consentement éclairé
  • Contact de refus du patient à six mois
  • Le patient a un BAL positif inférieur ou égal à 79 et un score AUDIT négatif
  • Patient jugé incapable de remplir une IB

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Le bras numéro 1 se concentre sur le modèle traditionnel de fréquence de quantité.
L'intervention quantitative met l'accent sur le suivi et la mesure du nombre de consommations sur une base hebdomadaire.
Expérimental: 2
Le bras numéro 2 cible l'ivresse subjective.
Explore les facteurs menant à l'ivresse et les stratégies d'adaptation alternatives pour un fonctionnement plus sain.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Récidive traumatique après la sortie, mesurée par un examen des dossiers informatisés des services d'urgence, de la base de données sur les traumatismes de la Caroline du Nord, du registre des services médicaux d'urgence du comté de Forsyth, du registre des services médicaux d'urgence de la Caroline du Nord et des auto-déclarations lors d'un suivi téléphonique de 6 mois sur les blessures liées à l'alcool et les changements d'alcool
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Les cotes de satisfaction des patients du BI, la réponse au BI telle qu'évaluée par l'intervieweur, les citations signalées pour conduite sous l'influence (à obtenir auprès du Département des véhicules à moteur de l'État de la Caroline du Nord) et 3 enquêtes auprès du personnel des services de traumatologie
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mary Claire O'Brien, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2009

Première publication (Estimation)

19 mars 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00006734

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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