Teachable Moment: Screening a krátká intervence pro pacienty s přiznaným traumatem (TM)
7. srpna 2018 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
American College of Surgeons nyní vyžaduje screening na užívání alkoholu v traumatologických centrech.
Účelem této výzkumné studie je poskytnout informace o nejlepších metodách screeningu a léčby.
Vyšetřovatelé doufají, že zjištění poskytnou informace, které zlepší zdravotní péči snížením problémů souvisejících s rizikovým pitím alkoholu.
Tým traumatologů porovnává dva různé způsoby, jak mluvit o užívání alkoholu.
Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou studijních skupin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie je vést další vývoj politiky týkající se účinného screeningu alkoholu: (a) porovnáním účinnosti dvou nových kratších screeningových nástrojů pro rizikové vzorce pití s delším screeningovým nástrojem, který se v současnosti používá; (b) vyhodnocení výsledků dvou různých krátkých poradenských intervencí (BI) u pacientů s traumatem, u kterých byl proveden screening na rizikové chování při pití; a (c) zkoumání dopadu implementace této nové politiky v traumatickém centru I. úrovně.
Konkrétních cílů bude dosaženo:
- Screening pacientů, kteří jsou přijati do Trauma centra, a provádění BI pro všechny, kteří mají pozitivní screening;
- Shromažďování formativních kvalitativních dat týkajících se toho, jak účastníci vnímají výhody opilosti, jejich individuální rizika a vnímané zdravější alternativy;
- Shromažďování kvantitativních údajů (skóre závažnosti zranění a délka pobytu v nemocnici) a korelování těchto údajů s demografickými údaji pacientů a reakcemi na různé screeningové metody;
- Shromažďování následných údajů po telefonu o konzumaci alkoholu a recidivě traumatu, které sami oznámili, pomocí hodnocení provedeného tazatelem;
- Shromažďování dat o recidivě traumatu z dat ED, veřejně dostupných záznamů a vlastního hlášení pacienta při 6měsíčním telefonickém sledování;
- Průzkum traumatologického personálu a lékařů ve třech intervalech s ohledem na proces implementace nové politiky ACS, jakékoli vnímané potíže a vnímaný dopad
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
333
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Wake Forest University Baptist Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stacionář na traumatologické službě
- 18 let nebo starší
- Mluví anglicky nebo španělsky
Jedna nebo více z následujících:
- Pacient odpověděl ano na kteroukoli otázku vstupního screeningu
- Pacient má pozitivní BAL menší nebo roven 79 a má také kladné skóre auditu (muži větší nebo rovné 8; ženy větší nebo rovné 4)
- Pacient má BAL 80 nebo vyšší
- pacient nemá v evidenci žádný záznam o BAL a má pozitivní skóre auditu
Kritéria vyloučení:
- Pacient neschopný nebo neochotný poskytnout informovaný souhlas
- Pacient odmítá kontakt v šesti měsících
- Pacient má pozitivní BAL menší nebo roven 79 a negativní skóre AUDIT
- Pacient je považován za neschopného dokončit BI
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Rameno číslo 1 se zaměřuje na tradiční kvantitativní frekvenční model.
|
Kvantitativní intervence zahrnuje důraz na sledování a měření počtu nápojů na týdenní bázi.
|
|
Experimentální: 2
Paže číslo 2 se zaměřuje na subjektivní opilost.
|
Zkoumá faktory vedoucí k opilosti a alternativní strategie zvládání pro zdravější funkci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Traumatická recidiva po propuštění měřená kontrolou počítačových záznamů ED, NC Trauma databáze, Forsyth County EMS registru, NC EMS registru a vlastních hlášení při 6měsíčním telefonickém sledování zranění souvisejících s alkoholem a změn v alkoholu
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnocení spokojenosti pacientů BI, reakce na BI podle hodnocení tazatele, hlášené citace za řízení pod vlivem (lze získat od ministerstva motorových vozidel NC State Department) a 3 průzkumy mezi pracovníky traumatologické služby
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mary Claire O'Brien, MD, Wake Forest University Health Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Freedman LS. Tables of the number of patients required in clinical trials using the logrank test. Stat Med. 1982 Apr-Jun;1(2):121-9. doi: 10.1002/sim.4780010204.
- Fitzgerald DJ, Radek KA, Chaar M, Faunce DE, DiPietro LA, Kovacs EJ. Effects of acute ethanol exposure on the early inflammatory response after excisional injury. Alcohol Clin Exp Res. 2007 Feb;31(2):317-23. doi: 10.1111/j.1530-0277.2006.00307.x.
- Zambell KL, Phelan H, Vande Stouwe C, Zhang P, Shellito JE, Molina PE. Acute alcohol intoxication during hemorrhagic shock: impact on host defense from infection. Alcohol Clin Exp Res. 2004 Apr;28(4):635-42. doi: 10.1097/01.alc.0000122104.85971.55.
- Cunningham RM, Maio RF, Hill EM, Zink BJ. The effects of alcohol on head injury in the motor vehicle crash victim. Alcohol Alcohol. 2002 May-Jun;37(3):236-40. doi: 10.1093/alcalc/37.3.236.
- Saitz R. Clinical practice. Unhealthy alcohol use. N Engl J Med. 2005 Feb 10;352(6):596-607. doi: 10.1056/NEJMcp042262. No abstract available.
- National Highway Safety Traffic Administration. National Communications Plan 2006. http://www.nhtsa.dot.gov/people/injury/NewmediaForum Web/images/NHTS-1689%20Comm%20Plan.pdf Accessed March 18, 2008.
- Schermer CR, Moyers TB, Miller WR, Bloomfield LA. Trauma center brief interventions for alcohol disorders decrease subsequent driving under the influence arrests. J Trauma. 2006 Jan;60(1):29-34. doi: 10.1097/01.ta.0000199420.12322.5d.
- Crawford MJ, Patton R, Touquet R, Drummond C, Byford S, Barrett B, Reece B, Brown A, Henry JA. Screening and referral for brief intervention of alcohol-misusing patients in an emergency department: a pragmatic randomised controlled trial. Lancet. 2004 Oct 9-15;364(9442):1334-9. doi: 10.1016/S0140-6736(04)17190-0.
- Gentilello LM, Rivara FP, Donovan DM, Jurkovich GJ, Daranciang E, Dunn CW, Villaveces A, Copass M, Ries RR. Alcohol interventions in a trauma center as a means of reducing the risk of injury recurrence. Ann Surg. 1999 Oct;230(4):473-80; discussion 480-3. doi: 10.1097/00000658-199910000-00003.
- Anderson JA, Coscia RL, Cryer HG, et al. Injury does not occur by accident. Resources for the optimal care of the injured patient 2006. Chicago, IL: 2006. p. 115-20.
- McDonald AJ 3rd, Wang N, Camargo CA Jr. US emergency department visits for alcohol-related diseases and injuries between 1992 and 2000. Arch Intern Med. 2004 Mar 8;164(5):531-7. doi: 10.1001/archinte.164.5.531.
- Gentilello LM, Ebel BE, Wickizer TM, Salkever DS, Rivara FP. Alcohol interventions for trauma patients treated in emergency departments and hospitals: a cost benefit analysis. Ann Surg. 2005 Apr;241(4):541-50. doi: 10.1097/01.sla.0000157133.80396.1c.
- Wechsler H, Davenport A, Dowdall G, Moeykens B, Castillo S. Health and behavioral consequences of binge drinking in college. A national survey of students at 140 campuses. JAMA. 1994 Dec 7;272(21):1672-7.
- Dunn C, Ostafin B. Brief interventions for hospitalized trauma patients. J Trauma. 2005 Sep;59(3 Suppl):S88-93; discussion S94-100. doi: 10.1097/01.ta.0000174682.13138.a3.
- Schermer CR. Feasibility of alcohol screening and brief intervention. J Trauma. 2005 Sep;59(3 Suppl):S119-23; discussion S124-33. doi: 10.1097/01.ta.0000174679.12567.7c.
- Reboussin BA, Song EY, Shrestha A, Lohman KK, Wolfson M. A latent class analysis of underage problem drinking: evidence from a community sample of 16-20 year olds. Drug Alcohol Depend. 2006 Jul 27;83(3):199-209. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2005.11.013. Epub 2005 Dec 15.
- Rollnick S. Health Behavior Change: A Guide for paracticioners. New York: Churchill Livingstone; 1999.
- Cox DR, Oakes DO. Analysis of Survival Data. London: Chapman & Hall; 1984.
- Tanner MA, Wong WH. Data-based nonparametric estimation of the hazard function with applications to model diagnostics and exploratory analysis. J Am Stat Assoc. 1984; 79:174-182.
- Andersen P, Gill R. Cox regression model for counting processes: a large sample study. Ann Stat. 1982; 10:1100-1120.
- Sims DW, Bivins BA, Obeid FN, Horst HM, Sorensen VJ, Fath JJ. Urban trauma: a chronic recurrent disease. J Trauma. 1989 Jul;29(7):940-6; discussion 946-7.
- Kaufmann CR, Branas CC, Brawley ML. A population-based study of trauma recidivism. J Trauma. 1998 Aug;45(2):325-31; discussion 331-2. doi: 10.1097/00005373-199808000-00019.
- Feuer EJ, Kessler LG. Test statistic and sample size for a two-sample McNemar test. Biometrics. 1989 Jun;45(2):629-36. Erratum In: Biometrics 1989 Sep;45(3):1039.
- Collett D. Modeling Survival Data in Medical Research 2003.
- O'Brien MC, McCoy TP, Champion H, Mitra A, Robbins A, Teuschlser H, Wolfson M, DuRant RH. Single question about drunkenness to detect college students at risk for injury. Acad Emerg Med. 2006 Jun;13(6):629-36. doi: 10.1197/j.aem.2005.12.023. Epub 2006 Apr 13.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. března 2009
První zveřejněno (Odhad)
19. března 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00006734
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .