Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het leermoment: screening en korte interventie voor opgenomen traumapatiënten (TM)

7 augustus 2018 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
Het American College of Surgeons vereist nu screening op alcoholgebruik in traumacentra. Het doel van dit onderzoek is om informatie te verschaffen over de beste screenings- en behandelmethoden. De onderzoekers hopen dat de bevindingen informatie zullen opleveren die de gezondheidszorg zal verbeteren door problemen in verband met risicovol alcoholgebruik te verminderen. Het traumateam vergelijkt twee verschillende manieren om over alcoholgebruik te praten. Deelnemers worden gerandomiseerd in een van de twee onderzoeksgroepen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om richting te geven aan verdere beleidsontwikkeling met betrekking tot effectieve alcoholscreening door: (a) de effectiviteit van twee nieuwe, kortere screeningtools voor risicovolle drinkpatronen te vergelijken met de langere screeningtool die momenteel wordt gebruikt; (b) het beoordelen van de uitkomsten van twee verschillende korte counselinginterventies (BI's) met traumapatiënten die werden gescreend op riskant drinkgedrag; en (c) het onderzoeken van de impact van de implementatie van dit nieuwe beleid in een Level I Traumacentrum.

De specifieke doelstellingen zullen worden bereikt door:

  1. Het screenen van patiënten die opgenomen zijn in het Traumacentrum en het uitvoeren van BI's voor iedereen die positief screent;
  2. Het verzamelen van formatieve kwalitatieve gegevens over de perceptie van deelnemers van de voordelen van dronkenschap, hun individuele risico's en waargenomen gezondere alternatieven;
  3. Het verzamelen van kwantitatieve gegevens (ernstscore letsel en opnameduur in het ziekenhuis) en deze gegevens correleren met demografische gegevens van patiënten en reacties op de verschillende screeningsmethoden;
  4. Het telefonisch verzamelen van vervolggegevens over zelfgerapporteerd alcoholgebruik en traumarecidive, met behulp van een door een interviewer afgenomen assessment;
  5. Gegevens over traumarecidive verzamelen uit ED-gegevens, openbaar beschikbare dossiers en zelfrapportage van de patiënt bij telefonische follow-up na 6 maanden;
  6. Onderzoeken van traumapersoneel en artsen met drie tussenpozen over het implementatieproces van het nieuwe ACS-beleid, eventuele waargenomen moeilijkheden en de waargenomen impact

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

333

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Wake Forest University Baptist Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Intramuraal op traumaservice
  • 18 jaar of ouder
  • Spreekt Engels of Spaans

Een of meer van de volgende:

  • Patiënt antwoordde ja op een van beide toelatingsscreeningsvragen
  • Patiënt heeft een positieve BAL van minder dan of gelijk aan 79 en heeft ook een positieve auditscore (mannen groter dan of gelijk aan 8; vrouwen groter dan of gelijk aan 4)
  • Patiënt heeft een BAL van 80 of hoger
  • patiënt heeft geen dossier van een BAL in het dossier en ze hebben een positieve auditscore

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt kan of wil geen geïnformeerde toestemming geven
  • Patiënt weigert contact na zes maanden
  • Patiënt heeft een positieve BAL van minder dan of gelijk aan 79 en een negatieve AUDIT-score
  • Patiënt wordt geacht niet in staat te zijn een BI in te vullen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Arm nummer 1 richt zich op het traditionele kwantiteitsfrequentiemodel.
Gedragsmatig: Hoeveelheid Frequentie Model
Bij de kwantitatieve interventie ligt de nadruk op het volgen en meten van het aantal consumpties op weekbasis.
Experimenteel: 2
Arm nummer 2 richt zich op subjectieve dronkenschap.
Gedragsmatig: Richt zich op subjectieve dronkenschap
Onderzoekt factoren die leiden tot dronkenschap en alternatieve copingstrategieën voor een gezondere functie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Traumarecidive na ontslag zoals gemeten door een beoordeling van geautomatiseerde ED-records, NC Trauma-database, de Forsyth County EMS-registratie, NC EMS-registratie en zelfrapportages bij een telefonische follow-up van 6 maanden van aan alcohol gerelateerde verwondingen en veranderingen in alcohol
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Patiënttevredenheidsscores van de BI, de reactie op de BI zoals beoordeeld door de interviewer, gerapporteerde citaten voor rijden onder invloed (te verkrijgen bij het NC State Department of Motor Vehicles) en 3 enquêtes onder traumaservicemedewerkers
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Medewerkers

Robert Wood Johnson Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mary Claire O'Brien, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

19 maart 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00006734

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hoeveelheid Frequentie Model

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren