Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Teachable Moment: Screening og kort intervensjon for innlagte traumepasienter (TM)

7. august 2018 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
American College of Surgeons krever nå screening for alkoholbruk i traumesentre. Formålet med denne forskningsstudien er å gi informasjon om de beste screenings- og behandlingsmetodene. Etterforskerne håper funnene vil gi informasjon som vil forbedre helsevesenet ved å redusere problemer knyttet til risikofylt alkoholbruk. Traumeteamet gjennomfører en sammenligning av to ulike måter å snakke om alkoholbruk på. Deltakerne vil bli randomisert inn i en av de to studiegruppene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å veilede videre policyutvikling angående effektiv alkoholscreening ved å: (a) sammenligne effektiviteten til to nye, kortere screeningsverktøy for risikofylte drikkemønstre med det lengre screeningsverktøyet i nåværende bruk; (b) vurdere utfallet av to forskjellige korte veiledningsintervensjoner (BI) med traumepasienter som er screenet for å ha risikofylt drikkeatferd; og (c) å undersøke virkningen av implementeringen av denne nye politikken i et Traumesenter på nivå I.

De spesifikke målene vil bli oppnådd av:

  1. Screening av pasienter som er innlagt på Traumesenteret, og gjennomføre BI for alle som screener positive;
  2. Samle formative kvalitative data om deltakernes oppfatning av fordelene ved berusede tilstander, deres individuelle risikoer og opplevde sunnere alternativer;
  3. Samle inn kvantitative data (skåre for alvorlighetsgrad og sykehusopphold) og korrelere disse dataene med pasientdemografi og svar på de forskjellige screeningmetodene;
  4. Samle inn oppfølgingsdata på telefon om selvrapportert alkoholbruk og traume-residiv, ved hjelp av en intervjuer-administrert vurdering;
  5. Innsamling av data om traume-residiv fra ED-data, offentlig tilgjengelige journaler og pasientens egenrapport ved 6-måneders telefonoppfølging;
  6. Kartlegging av traumepersonell og leger med tre intervaller angående prosessen med å implementere den nye ACS-policyen, eventuelle opplevde vanskeligheter og den opplevde effekten

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

333

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest University Baptist Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagt på traumetjeneste
  • 18 år eller eldre
  • Snakker enten engelsk eller spansk

Ett eller flere av følgende:

  • Pasienten svarte ja på begge spørsmålene om innleggelsesscreening
  • Pasienten har en positiv BAL på mindre enn eller lik 79 og har også en positiv revisjonsscore (menn større enn eller lik 8; kvinner større enn eller lik 4)
  • Pasienten har en BAL på 80 eller høyere
  • pasienten har ingen registrering av en BAL på fil, og de har en positiv revisjonsscore

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten kan eller ønsker ikke å gi informert samtykke
  • Pasientnektelse kontakt ved seks måneder
  • Pasienten har en positiv BAL på mindre enn eller lik 79 og negativ AUDIT-score
  • Pasienten anses ute av stand til å fullføre en BI

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Arm nummer 1 fokuserer på den tradisjonelle mengdefrekvensmodellen.
Den kvantitative intervensjonen innebærer vekt på sporing og måling av antall drinker på ukentlig basis.
Eksperimentell: 2
Arm nummer 2 retter seg mot subjektiv fyll.
Utforsker faktorer som fører til drukkenskap og alternative mestringsstrategier for sunnere funksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Traume-residiv etter utskrivning målt ved en gjennomgang av datastyrte ED-poster, NC Trauma-database, Forsyth County EMS-registeret, NC EMS-register og egenrapporter ved en 6-måneders telefonoppfølging av alkoholrelaterte skader og endringer i alkohol
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasienttilfredshetsvurderinger av BI, responsen på BI som vurdert av intervjueren, rapporterte siteringer for kjøring i påvirket tilstand (kan fås fra NC State Department of Motor Vehicles) og 3 undersøkelser av traumetjenestepersonell
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mary Claire O'Brien, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2009

Først lagt ut (Anslag)

19. mars 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB00006734

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kvantitet Frekvensmodell

3
Abonnere