Moment do nauczenia: badanie przesiewowe i krótka interwencja dla przyjętych pacjentów z urazami (TM)
7 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
American College of Surgeons wymaga teraz badań przesiewowych pod kątem spożycia alkoholu w ośrodkach urazowych.
Celem tego badania jest dostarczenie informacji o najlepszych metodach badań przesiewowych i leczenia.
Badacze mają nadzieję, że odkrycia dostarczą informacji, które poprawią opiekę zdrowotną poprzez zmniejszenie problemów związanych z ryzykownym spożywaniem alkoholu.
Zespół zajmujący się urazami przeprowadza porównanie dwóch różnych sposobów mówienia o spożywaniu alkoholu.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup badawczych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest pokierowanie dalszym rozwojem polityki dotyczącej skutecznych badań przesiewowych alkoholu poprzez: (a) porównanie skuteczności dwóch nowych, krótszych narzędzi przesiewowych dla ryzykownych wzorców picia z dłuższym narzędziem przesiewowym, które jest obecnie stosowane; (b) ocena wyników dwóch różnych krótkich interwencji doradczych (BI) z pacjentami po urazach przebadanymi pod kątem ryzykownych zachowań związanych z piciem; oraz (c) zbadanie wpływu wdrożenia tej nowej polityki na ośrodek urazowy poziomu I.
Cele szczegółowe realizowane będą poprzez:
- Badanie przesiewowe pacjentów przyjmowanych do Centrum Urazowego i przeprowadzanie badań przesiewowych dla wszystkich osób, które uzyskały pozytywny wynik badania przesiewowego;
- Zbieranie formatywnych danych jakościowych dotyczących postrzegania przez uczestników korzyści płynących ze stanów pijanych, ich indywidualnych zagrożeń i postrzeganych zdrowszych alternatyw;
- Zbieranie danych ilościowych (ocena ciężkości urazu i długość pobytu w szpitalu) i korelowanie tych danych z danymi demograficznymi pacjentów i odpowiedziami na różne metody badań przesiewowych;
- Zbieranie danych uzupełniających przez telefon na temat zgłaszanego przez siebie używania alkoholu i recydywy po traumie, z wykorzystaniem oceny przeprowadzonej przez ankietera;
- Zbieranie danych na temat recydywy traumy z danych SOR, publicznie dostępnych rejestrów i samoopisów pacjentów podczas 6-miesięcznej obserwacji telefonicznej;
- Badanie personelu urazowego i lekarzy w trzech odstępach czasu w odniesieniu do procesu wdrażania nowej polityki ACS, wszelkich dostrzeganych trudności i postrzeganego wpływu
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
333
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest University Baptist Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent szpitalny na oddziale urazowym
- 18 lat lub więcej
- Mówi po angielsku lub hiszpańsku
Jeden lub więcej z poniższych:
- Pacjent odpowiedział twierdząco na jedno z pytań przesiewowych dotyczących przyjęcia
- Pacjent ma dodatni BAL mniejszy lub równy 79, a także pozytywny wynik audytu (mężczyźni większy lub równy 8; kobiety większy lub równy 4)
- Pacjent ma BAL 80 lub wyższy
- pacjent nie ma zapisów BAL w aktach i ma pozytywny wynik audytu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent nie może lub nie chce wyrazić świadomej zgody
- Odmowa kontaktu z pacjentem po sześciu miesiącach
- Pacjent ma dodatni BAL mniejszy lub równy 79 i ujemny wynik AUDIT
- Pacjent uznany za niezdolnego do ukończenia BI
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Ramię numer 1 koncentruje się na tradycyjnym modelu ilościowo-częstotliwościowym.
|
Interwencja ilościowa polega na śledzeniu i mierzeniu liczby wypijanych napojów w ciągu tygodnia.
|
|
Eksperymentalny: 2
Ramię numer 2 ma na celu subiektywne pijaństwo.
|
Bada czynniki prowadzące do pijaństwa i alternatywne strategie radzenia sobie w celu zdrowszego funkcjonowania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Recydywa urazowa po wypisaniu ze szpitala, mierzona przeglądem skomputeryzowanych zapisów ED, bazy danych NC Trauma, rejestru Forsyth County EMS, rejestru NC EMS i samoopisów podczas 6-miesięcznej telefonicznej obserwacji urazów związanych z alkoholem i zmian w alkoholu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oceny zadowolenia pacjentów BI, odpowiedź na BI oceniona przez ankietera, zgłoszone przypadki prowadzenia pojazdu pod wpływem alkoholu (do uzyskania w Departamencie Pojazdów Silnikowych Stanu Karolina Północna) oraz 3 ankiety przeprowadzone wśród personelu obsługi urazów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mary Claire O'Brien, MD, Wake Forest University Health Sciences
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Freedman LS. Tables of the number of patients required in clinical trials using the logrank test. Stat Med. 1982 Apr-Jun;1(2):121-9. doi: 10.1002/sim.4780010204.
- Fitzgerald DJ, Radek KA, Chaar M, Faunce DE, DiPietro LA, Kovacs EJ. Effects of acute ethanol exposure on the early inflammatory response after excisional injury. Alcohol Clin Exp Res. 2007 Feb;31(2):317-23. doi: 10.1111/j.1530-0277.2006.00307.x.
- Zambell KL, Phelan H, Vande Stouwe C, Zhang P, Shellito JE, Molina PE. Acute alcohol intoxication during hemorrhagic shock: impact on host defense from infection. Alcohol Clin Exp Res. 2004 Apr;28(4):635-42. doi: 10.1097/01.alc.0000122104.85971.55.
- Cunningham RM, Maio RF, Hill EM, Zink BJ. The effects of alcohol on head injury in the motor vehicle crash victim. Alcohol Alcohol. 2002 May-Jun;37(3):236-40. doi: 10.1093/alcalc/37.3.236.
- Saitz R. Clinical practice. Unhealthy alcohol use. N Engl J Med. 2005 Feb 10;352(6):596-607. doi: 10.1056/NEJMcp042262. No abstract available.
- National Highway Safety Traffic Administration. National Communications Plan 2006. http://www.nhtsa.dot.gov/people/injury/NewmediaForum Web/images/NHTS-1689%20Comm%20Plan.pdf Accessed March 18, 2008.
- Schermer CR, Moyers TB, Miller WR, Bloomfield LA. Trauma center brief interventions for alcohol disorders decrease subsequent driving under the influence arrests. J Trauma. 2006 Jan;60(1):29-34. doi: 10.1097/01.ta.0000199420.12322.5d.
- Crawford MJ, Patton R, Touquet R, Drummond C, Byford S, Barrett B, Reece B, Brown A, Henry JA. Screening and referral for brief intervention of alcohol-misusing patients in an emergency department: a pragmatic randomised controlled trial. Lancet. 2004 Oct 9-15;364(9442):1334-9. doi: 10.1016/S0140-6736(04)17190-0.
- Gentilello LM, Rivara FP, Donovan DM, Jurkovich GJ, Daranciang E, Dunn CW, Villaveces A, Copass M, Ries RR. Alcohol interventions in a trauma center as a means of reducing the risk of injury recurrence. Ann Surg. 1999 Oct;230(4):473-80; discussion 480-3. doi: 10.1097/00000658-199910000-00003.
- Anderson JA, Coscia RL, Cryer HG, et al. Injury does not occur by accident. Resources for the optimal care of the injured patient 2006. Chicago, IL: 2006. p. 115-20.
- McDonald AJ 3rd, Wang N, Camargo CA Jr. US emergency department visits for alcohol-related diseases and injuries between 1992 and 2000. Arch Intern Med. 2004 Mar 8;164(5):531-7. doi: 10.1001/archinte.164.5.531.
- Gentilello LM, Ebel BE, Wickizer TM, Salkever DS, Rivara FP. Alcohol interventions for trauma patients treated in emergency departments and hospitals: a cost benefit analysis. Ann Surg. 2005 Apr;241(4):541-50. doi: 10.1097/01.sla.0000157133.80396.1c.
- Wechsler H, Davenport A, Dowdall G, Moeykens B, Castillo S. Health and behavioral consequences of binge drinking in college. A national survey of students at 140 campuses. JAMA. 1994 Dec 7;272(21):1672-7.
- Dunn C, Ostafin B. Brief interventions for hospitalized trauma patients. J Trauma. 2005 Sep;59(3 Suppl):S88-93; discussion S94-100. doi: 10.1097/01.ta.0000174682.13138.a3.
- Schermer CR. Feasibility of alcohol screening and brief intervention. J Trauma. 2005 Sep;59(3 Suppl):S119-23; discussion S124-33. doi: 10.1097/01.ta.0000174679.12567.7c.
- Reboussin BA, Song EY, Shrestha A, Lohman KK, Wolfson M. A latent class analysis of underage problem drinking: evidence from a community sample of 16-20 year olds. Drug Alcohol Depend. 2006 Jul 27;83(3):199-209. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2005.11.013. Epub 2005 Dec 15.
- Rollnick S. Health Behavior Change: A Guide for paracticioners. New York: Churchill Livingstone; 1999.
- Cox DR, Oakes DO. Analysis of Survival Data. London: Chapman & Hall; 1984.
- Tanner MA, Wong WH. Data-based nonparametric estimation of the hazard function with applications to model diagnostics and exploratory analysis. J Am Stat Assoc. 1984; 79:174-182.
- Andersen P, Gill R. Cox regression model for counting processes: a large sample study. Ann Stat. 1982; 10:1100-1120.
- Sims DW, Bivins BA, Obeid FN, Horst HM, Sorensen VJ, Fath JJ. Urban trauma: a chronic recurrent disease. J Trauma. 1989 Jul;29(7):940-6; discussion 946-7.
- Kaufmann CR, Branas CC, Brawley ML. A population-based study of trauma recidivism. J Trauma. 1998 Aug;45(2):325-31; discussion 331-2. doi: 10.1097/00005373-199808000-00019.
- Feuer EJ, Kessler LG. Test statistic and sample size for a two-sample McNemar test. Biometrics. 1989 Jun;45(2):629-36. Erratum In: Biometrics 1989 Sep;45(3):1039.
- Collett D. Modeling Survival Data in Medical Research 2003.
- O'Brien MC, McCoy TP, Champion H, Mitra A, Robbins A, Teuschlser H, Wolfson M, DuRant RH. Single question about drunkenness to detect college students at risk for injury. Acad Emerg Med. 2006 Jun;13(6):629-36. doi: 10.1197/j.aem.2005.12.023. Epub 2006 Apr 13.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 marca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 marca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00006734
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Model ilościowo-częstotliwościowy
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustNieznanyZarządzanie bólemZjednoczone Królestwo
-
Joel Thompson, PhDZakończonyRak płucStany Zjednoczone
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.ZakończonyZaćmaStany Zjednoczone
-
Ankara Medipol UniversityRekrutacyjny
-
Medtronic Cardiac SurgeryZakończonyChoroby zastawek sercaStany Zjednoczone, Niemcy, Polska
-
Sun Yat-sen UniversityQueen's University, Belfast; Orbis; Aravind Eye Care System; Padmashree Dr. D. Y... i inni współpracownicyZakończony
-
CORD, LLCZakończony
-
The Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustWycofaneNiedrożność dróg oddechowychZjednoczone Królestwo
-
Boston Children's HospitalJeszcze nie rekrutacjaOcena wyników pacjenta
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Zakończony