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受教时刻:入院创伤患者的筛查和简短干预 (TM)

2018年8月7日 更新者:Wake Forest University Health Sciences
美国外科医师学会现在要求对创伤中心的饮酒情况进行筛查。 本研究的目的是提供有关最佳筛查和治疗方法的信息。 研究人员希望这些发现将提供信息,通过减少与危险饮酒相关的问题来改善医疗保健。 创伤团队正在对两种不同的饮酒方式进行比较。 参与者将被随机分配到两个研究组之一。

研究概览

详细说明

本研究的目标是通过以下方式指导有关有效酒精筛查的进一步政策制定:(a) 比较两种新的、较短的风险饮酒模式筛查工具与目前使用的较长筛查工具的有效性; (b) 评估两种不同的简短咨询干预 (BIs) 对筛选出有危险饮酒行为的创伤患者的结果; (c) 检查在一级创伤中心实施这项新政策的影响。

具体目标将通过以下方式实现:

  1. 对进入创伤中心的患者进行筛查,并对所有筛查呈阳性的患者进行 BI;
  2. 收集关于参与者对醉酒状态的好处、他们的个人风险和认为更健康的选择的看法的形成性定性数据;
  3. 收集定量数据(伤害严重程度评分和住院时间)并将这些数据与患者人口统计数据和对不同筛查方法的反应相关联;
  4. 使用采访者管理的评估,通过电话收集关于自我报告的酒精使用和创伤再犯的后续数据;
  5. 从 ED 数据、公开记录和患者在 6 个月电话随访时的自我报告中收集关于创伤再犯的数据;
  6. 每隔三个时间间隔就新 ACS 政策的实施过程、任何感知到的困难和感知到的影响对创伤工作人员和医生进行调查

研究类型

介入性

注册 (实际的)

333

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
        • Wake Forest University Baptist Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 外伤住院病人
  • 18岁或以上
  • 说英语或西班牙语

以下一项或多项:

  • 患者对任一入院筛查问题的回答是“是”
  • 患者的 BAL 正值小于或等于 79,并且审计分数也为正(男性大于或等于 8;女性大于或等于 4)
  • 患者的 BAL 为 80 或更高
  • 患者没有 BAL 记录在案,并且他们的审核分数为正

排除标准:

  • 患者不能或不愿提供知情同意
  • 六个月时患者拒绝接触
  • 患者具有小于或等于 79 的正 BAL 和负 AUDIT 分数
  • 患者被认为无法完成 BI

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1个
Arm 1 侧重于传统的数量频率模型。
定量干预包括强调每周跟踪和测量饮酒数量。
实验性的:2个
2 号手臂针对主观醉酒。
探索导致醉酒的因素和更健康功能的替代应对策略。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过审查计算机化的 ED 记录、NC 创伤数据库、Forsyth 县 EMS 登记、NC EMS 登记和 6 个月电话随访酒精相关伤害和酒精变化的自我报告来衡量出院后的创伤再犯
大体时间:6个月
6个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
BI 的患者满意度评分、采访者对 BI 的反应评分、酒后驾驶的报告引文(从北卡罗来纳州机动车辆部获得)和 3 次外伤服务人员调查
大体时间:6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mary Claire O'Brien, MD、Wake Forest University Health Sciences

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年1月1日

初级完成 (实际的)

2011年6月1日

研究完成 (实际的)

2011年12月1日

研究注册日期

首次提交

2009年3月17日

首先提交符合 QC 标准的

2009年3月18日

首次发布 (估计)

2009年3月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年8月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年8月7日

最后验证

2018年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB00006734

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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