Il momento insegnabile: screening e breve intervento per i pazienti traumatizzati ricoverati (TM)
7 agosto 2018 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences
L'American College of Surgeons ora richiede lo screening per l'uso di alcol nei centri traumatologici.
Lo scopo di questo studio di ricerca è fornire informazioni sui migliori metodi di screening e trattamento.
I ricercatori sperano che i risultati forniscano informazioni che miglioreranno l'assistenza sanitaria riducendo i problemi legati al consumo rischioso di alcol.
Il team del trauma sta conducendo un confronto tra due diversi modi di parlare del consumo di alcol.
I partecipanti saranno randomizzati in uno dei due gruppi di studio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio è guidare l'ulteriore sviluppo delle politiche in materia di screening efficace dell'alcol: (a) confrontando l'efficacia di due nuovi strumenti di screening più brevi per i modelli di consumo rischioso con lo strumento di screening più lungo attualmente in uso; (b) valutare i risultati di due diversi interventi di consulenza breve (BI) con pazienti traumatizzati sottoposti a screening per comportamenti a rischio di consumo di alcol; e (c) esaminando l'impatto dell'attuazione di questa nuova politica in un centro traumatologico di livello I.
Gli Obiettivi Specifici saranno raggiunti da:
- Screening dei pazienti che sono ammessi al Trauma Center e conduzione di BI per tutti coloro che risultano positivi allo screening;
- Raccolta di dati qualitativi formativi riguardanti le percezioni dei partecipanti sui benefici degli stati di ubriachezza, i loro rischi individuali e le alternative più sane percepite;
- Raccolta di dati quantitativi (punteggio di gravità dell'infortunio e durata della degenza ospedaliera) e correlazione di questi dati con i dati demografici dei pazienti e le risposte sui diversi metodi di screening;
- Raccolta di dati di follow-up per telefono sul consumo di alcol auto-riferito e sulla recidiva da traumi, utilizzando una valutazione amministrata dall'intervistatore;
- Raccolta di dati sulla recidiva del trauma da dati ED, registri disponibili al pubblico e autovalutazione del paziente al follow-up telefonico di 6 mesi;
- Esaminare il personale traumatologico e i medici a tre intervalli per quanto riguarda il processo di attuazione della nuova politica ACS, eventuali difficoltà percepite e l'impatto percepito
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
333
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Wake Forest University Baptist Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricoverato in servizio traumatologico
- 18 anni o più
- Parla inglese o spagnolo
Uno o più dei seguenti:
- Il paziente ha risposto sì a entrambe le domande di screening per l'ammissione
- Il paziente ha un BAL positivo minore o uguale a 79 e ha anche un punteggio Audit positivo (uomini maggiori o uguali a 8; donne maggiori o uguali a 4)
- Il paziente ha un BAL di 80 o superiore
- paziente non ha alcuna registrazione di un BAL in archivio e ha un punteggio di audit positivo
Criteri di esclusione:
- Paziente incapace o non disposto a fornire il consenso informato
- Contatto di rifiuto del paziente a sei mesi
- Il paziente ha un BAL positivo inferiore o uguale a 79 e un punteggio AUDIT negativo
- Paziente ritenuto incapace di completare una BI
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
Il braccio numero 1 si concentra sul tradizionale modello di frequenza quantitativa.
|
L'intervento quantitativo pone l'accento sul monitoraggio e la misurazione del numero di bevute su base settimanale.
|
|
Sperimentale: 2
Il braccio numero 2 prende di mira l'ubriachezza soggettiva.
|
Esplora i fattori che portano all'ubriachezza e strategie di coping alternative per una funzione più sana.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Recidiva da trauma dopo la dimissione misurata da una revisione dei registri computerizzati del pronto soccorso, del database NC Trauma, del registro EMS della contea di Forsyth, del registro NC EMS e di auto-segnalazioni a un follow-up telefonico di 6 mesi di lesioni correlate all'alcol e cambiamenti nell'alcol
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Valutazioni sulla soddisfazione del paziente della BI, la risposta alla BI come valutata dall'intervistatore, citazioni riportate per guida sotto l'influenza (da ottenere dal Dipartimento statale dei veicoli a motore NC) e 3 sondaggi del personale del servizio traumatologico
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mary Claire O'Brien, MD, Wake Forest University Health Sciences
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Freedman LS. Tables of the number of patients required in clinical trials using the logrank test. Stat Med. 1982 Apr-Jun;1(2):121-9. doi: 10.1002/sim.4780010204.
- Fitzgerald DJ, Radek KA, Chaar M, Faunce DE, DiPietro LA, Kovacs EJ. Effects of acute ethanol exposure on the early inflammatory response after excisional injury. Alcohol Clin Exp Res. 2007 Feb;31(2):317-23. doi: 10.1111/j.1530-0277.2006.00307.x.
- Zambell KL, Phelan H, Vande Stouwe C, Zhang P, Shellito JE, Molina PE. Acute alcohol intoxication during hemorrhagic shock: impact on host defense from infection. Alcohol Clin Exp Res. 2004 Apr;28(4):635-42. doi: 10.1097/01.alc.0000122104.85971.55.
- Cunningham RM, Maio RF, Hill EM, Zink BJ. The effects of alcohol on head injury in the motor vehicle crash victim. Alcohol Alcohol. 2002 May-Jun;37(3):236-40. doi: 10.1093/alcalc/37.3.236.
- Saitz R. Clinical practice. Unhealthy alcohol use. N Engl J Med. 2005 Feb 10;352(6):596-607. doi: 10.1056/NEJMcp042262. No abstract available.
- National Highway Safety Traffic Administration. National Communications Plan 2006. http://www.nhtsa.dot.gov/people/injury/NewmediaForum Web/images/NHTS-1689%20Comm%20Plan.pdf Accessed March 18, 2008.
- Schermer CR, Moyers TB, Miller WR, Bloomfield LA. Trauma center brief interventions for alcohol disorders decrease subsequent driving under the influence arrests. J Trauma. 2006 Jan;60(1):29-34. doi: 10.1097/01.ta.0000199420.12322.5d.
- Crawford MJ, Patton R, Touquet R, Drummond C, Byford S, Barrett B, Reece B, Brown A, Henry JA. Screening and referral for brief intervention of alcohol-misusing patients in an emergency department: a pragmatic randomised controlled trial. Lancet. 2004 Oct 9-15;364(9442):1334-9. doi: 10.1016/S0140-6736(04)17190-0.
- Gentilello LM, Rivara FP, Donovan DM, Jurkovich GJ, Daranciang E, Dunn CW, Villaveces A, Copass M, Ries RR. Alcohol interventions in a trauma center as a means of reducing the risk of injury recurrence. Ann Surg. 1999 Oct;230(4):473-80; discussion 480-3. doi: 10.1097/00000658-199910000-00003.
- Anderson JA, Coscia RL, Cryer HG, et al. Injury does not occur by accident. Resources for the optimal care of the injured patient 2006. Chicago, IL: 2006. p. 115-20.
- McDonald AJ 3rd, Wang N, Camargo CA Jr. US emergency department visits for alcohol-related diseases and injuries between 1992 and 2000. Arch Intern Med. 2004 Mar 8;164(5):531-7. doi: 10.1001/archinte.164.5.531.
- Gentilello LM, Ebel BE, Wickizer TM, Salkever DS, Rivara FP. Alcohol interventions for trauma patients treated in emergency departments and hospitals: a cost benefit analysis. Ann Surg. 2005 Apr;241(4):541-50. doi: 10.1097/01.sla.0000157133.80396.1c.
- Wechsler H, Davenport A, Dowdall G, Moeykens B, Castillo S. Health and behavioral consequences of binge drinking in college. A national survey of students at 140 campuses. JAMA. 1994 Dec 7;272(21):1672-7.
- Dunn C, Ostafin B. Brief interventions for hospitalized trauma patients. J Trauma. 2005 Sep;59(3 Suppl):S88-93; discussion S94-100. doi: 10.1097/01.ta.0000174682.13138.a3.
- Schermer CR. Feasibility of alcohol screening and brief intervention. J Trauma. 2005 Sep;59(3 Suppl):S119-23; discussion S124-33. doi: 10.1097/01.ta.0000174679.12567.7c.
- Reboussin BA, Song EY, Shrestha A, Lohman KK, Wolfson M. A latent class analysis of underage problem drinking: evidence from a community sample of 16-20 year olds. Drug Alcohol Depend. 2006 Jul 27;83(3):199-209. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2005.11.013. Epub 2005 Dec 15.
- Rollnick S. Health Behavior Change: A Guide for paracticioners. New York: Churchill Livingstone; 1999.
- Cox DR, Oakes DO. Analysis of Survival Data. London: Chapman & Hall; 1984.
- Tanner MA, Wong WH. Data-based nonparametric estimation of the hazard function with applications to model diagnostics and exploratory analysis. J Am Stat Assoc. 1984; 79:174-182.
- Andersen P, Gill R. Cox regression model for counting processes: a large sample study. Ann Stat. 1982; 10:1100-1120.
- Sims DW, Bivins BA, Obeid FN, Horst HM, Sorensen VJ, Fath JJ. Urban trauma: a chronic recurrent disease. J Trauma. 1989 Jul;29(7):940-6; discussion 946-7.
- Kaufmann CR, Branas CC, Brawley ML. A population-based study of trauma recidivism. J Trauma. 1998 Aug;45(2):325-31; discussion 331-2. doi: 10.1097/00005373-199808000-00019.
- Feuer EJ, Kessler LG. Test statistic and sample size for a two-sample McNemar test. Biometrics. 1989 Jun;45(2):629-36. Erratum In: Biometrics 1989 Sep;45(3):1039.
- Collett D. Modeling Survival Data in Medical Research 2003.
- O'Brien MC, McCoy TP, Champion H, Mitra A, Robbins A, Teuschlser H, Wolfson M, DuRant RH. Single question about drunkenness to detect college students at risk for injury. Acad Emerg Med. 2006 Jun;13(6):629-36. doi: 10.1197/j.aem.2005.12.023. Epub 2006 Apr 13.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 marzo 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 marzo 2009
Primo Inserito (Stima)
19 marzo 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00006734
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Modello Frequenza Quantità
-
Federal University of São PauloCompletatoInfezioni da HIV | Sindrome da immunodeficienza acquisitaBrasile
-
Epitomee medicalCompletato
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH); Fogarty International Center of the National...ReclutamentoHIV | Malattie non trasmissibiliMalawi
-
Wake Forest University Health SciencesCompletatoEmianopsia, omonima | Emianopsia, omonimaStati Uniti
-
Yale UniversityTerminatoQualità della vita | Schizofrenia | Aderenza ai farmaci | Segni e sintomi | Adattamento, psicologicoStati Uniti
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Reclutamento
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAttivo, non reclutanteCarie infermieristicaTacchino
-
University of FloridaCompletatoNeoplasia ematopoieticaStati Uniti
-
Rush University Medical CenterReclutamentoDisturbo del dotto pancreatico | Malattie biliariStati Uniti
-
Pyoeng Gyun ChoeTerminatoReti neurali profonde sull'accuratezza della diagnosi delle malattie della pelle nei non dermatologiMalattie della pelleCorea, Repubblica di