Обучаемый момент: скрининг и краткое вмешательство для госпитализированных пациентов с травмами (TM)
7 августа 2018 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Американский колледж хирургов теперь требует скрининга на употребление алкоголя в травматологических центрах.
Целью данного исследования является предоставление информации о лучших методах скрининга и лечения.
Исследователи надеются, что результаты предоставят информацию, которая улучшит здравоохранение за счет уменьшения проблем, связанных с рискованным употреблением алкоголя.
Команда травматологов проводит сравнение двух разных способов говорить об употреблении алкоголя.
Участники будут рандомизированы в одну из двух групп исследования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Цель этого исследования – направить дальнейшую разработку политики в отношении эффективного скрининга на алкоголь путем: (а) сравнения эффективности двух новых, более коротких инструментов скрининга на рискованные модели употребления алкоголя с более длительным инструментом скрининга, используемым в настоящее время; (b) оценка результатов двух различных кратких консультативных вмешательств (BI) с пациентами с травмами, проверенными на наличие рискованного поведения в отношении употребления алкоголя; и (c) изучение влияния реализации этой новой политики в травматологическом центре уровня I.
Конкретные цели будут достигнуты путем:
- Скрининг пациентов, поступивших в травматологический центр, и проведение BI для всех, у кого положительный результат скрининга;
- Сбор формирующих качественных данных о восприятии участниками преимуществ пьяных состояний, их индивидуальных рисков и предполагаемых более здоровых альтернатив;
- Сбор количественных данных (оценка тяжести травмы и продолжительность пребывания в больнице) и сопоставление этих данных с демографическими данными пациентов и ответами на различные методы скрининга;
- Сбор дополнительных данных по телефону о самоотчетах об употреблении алкоголя и рецидивах травм с использованием оценки, проводимой интервьюером;
- Сбор данных о рецидивах травм из данных отделения неотложной помощи, общедоступных записей и самоотчетов пациентов при последующем телефонном наблюдении через 6 месяцев;
- Опрос травматологического персонала и врачей через три промежутка времени относительно процесса внедрения новой политики ACS, любых предполагаемых трудностей и предполагаемого воздействия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
333
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Wake Forest University Baptist Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Стационар травматологической службы
- 18 лет и старше
- Говорит на английском или испанском
Одно или несколько из следующего:
- Пациент ответил утвердительно на любой из вопросов скрининга при поступлении
- Пациент имеет положительный БАЛ меньше или равный 79, а также имеет положительную аудиторную оценку (мужчины больше или равные 8; женщины больше или равные 4)
- У пациента БАЛ 80 или выше
- у пациента нет записей о БАЛ в файле, и они имеют положительную аудиторскую оценку
Критерий исключения:
- Пациент не может или не желает дать информированное согласие
- Отказ пациента от контакта в шесть месяцев
- Пациент имеет положительный результат БАЛ меньше или равный 79 и отрицательный балл по шкале AUDIT.
- Пациент признан неспособным заполнить BI
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Рука номер 1 фокусируется на традиционной количественно-частотной модели.
|
Количественное вмешательство включает в себя акцент на отслеживании и измерении количества выпитых напитков на еженедельной основе.
|
|
Экспериментальный: 2
Рука номер 2 нацелена на субъективное опьянение.
|
Исследует факторы, приводящие к пьянству, и альтернативные стратегии выживания для более здорового функционирования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Рецидив травм после выписки, измеренный путем просмотра компьютеризированных записей неотложной помощи, базы данных травм штата Северная Каролина, реестра скорой помощи округа Форсайт, реестра скорой помощи штата Северная Каролина и самоотчетов при последующем наблюдении по телефону в течение 6 месяцев за травмами, связанными с алкоголем, и изменениями в состоянии алкогольного опьянения.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Рейтинги удовлетворенности пациентов BI, ответы на BI, оцененные интервьюером, сообщения о цитировании за вождение в нетрезвом виде (должны быть получены в Департаменте транспортных средств штата Северная Каролина) и 3 опроса персонала травматологической службы.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mary Claire O'Brien, MD, Wake Forest University Health Sciences
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Freedman LS. Tables of the number of patients required in clinical trials using the logrank test. Stat Med. 1982 Apr-Jun;1(2):121-9. doi: 10.1002/sim.4780010204.
- Fitzgerald DJ, Radek KA, Chaar M, Faunce DE, DiPietro LA, Kovacs EJ. Effects of acute ethanol exposure on the early inflammatory response after excisional injury. Alcohol Clin Exp Res. 2007 Feb;31(2):317-23. doi: 10.1111/j.1530-0277.2006.00307.x.
- Zambell KL, Phelan H, Vande Stouwe C, Zhang P, Shellito JE, Molina PE. Acute alcohol intoxication during hemorrhagic shock: impact on host defense from infection. Alcohol Clin Exp Res. 2004 Apr;28(4):635-42. doi: 10.1097/01.alc.0000122104.85971.55.
- Cunningham RM, Maio RF, Hill EM, Zink BJ. The effects of alcohol on head injury in the motor vehicle crash victim. Alcohol Alcohol. 2002 May-Jun;37(3):236-40. doi: 10.1093/alcalc/37.3.236.
- Saitz R. Clinical practice. Unhealthy alcohol use. N Engl J Med. 2005 Feb 10;352(6):596-607. doi: 10.1056/NEJMcp042262. No abstract available.
- National Highway Safety Traffic Administration. National Communications Plan 2006. http://www.nhtsa.dot.gov/people/injury/NewmediaForum Web/images/NHTS-1689%20Comm%20Plan.pdf Accessed March 18, 2008.
- Schermer CR, Moyers TB, Miller WR, Bloomfield LA. Trauma center brief interventions for alcohol disorders decrease subsequent driving under the influence arrests. J Trauma. 2006 Jan;60(1):29-34. doi: 10.1097/01.ta.0000199420.12322.5d.
- Crawford MJ, Patton R, Touquet R, Drummond C, Byford S, Barrett B, Reece B, Brown A, Henry JA. Screening and referral for brief intervention of alcohol-misusing patients in an emergency department: a pragmatic randomised controlled trial. Lancet. 2004 Oct 9-15;364(9442):1334-9. doi: 10.1016/S0140-6736(04)17190-0.
- Gentilello LM, Rivara FP, Donovan DM, Jurkovich GJ, Daranciang E, Dunn CW, Villaveces A, Copass M, Ries RR. Alcohol interventions in a trauma center as a means of reducing the risk of injury recurrence. Ann Surg. 1999 Oct;230(4):473-80; discussion 480-3. doi: 10.1097/00000658-199910000-00003.
- Anderson JA, Coscia RL, Cryer HG, et al. Injury does not occur by accident. Resources for the optimal care of the injured patient 2006. Chicago, IL: 2006. p. 115-20.
- McDonald AJ 3rd, Wang N, Camargo CA Jr. US emergency department visits for alcohol-related diseases and injuries between 1992 and 2000. Arch Intern Med. 2004 Mar 8;164(5):531-7. doi: 10.1001/archinte.164.5.531.
- Gentilello LM, Ebel BE, Wickizer TM, Salkever DS, Rivara FP. Alcohol interventions for trauma patients treated in emergency departments and hospitals: a cost benefit analysis. Ann Surg. 2005 Apr;241(4):541-50. doi: 10.1097/01.sla.0000157133.80396.1c.
- Wechsler H, Davenport A, Dowdall G, Moeykens B, Castillo S. Health and behavioral consequences of binge drinking in college. A national survey of students at 140 campuses. JAMA. 1994 Dec 7;272(21):1672-7.
- Dunn C, Ostafin B. Brief interventions for hospitalized trauma patients. J Trauma. 2005 Sep;59(3 Suppl):S88-93; discussion S94-100. doi: 10.1097/01.ta.0000174682.13138.a3.
- Schermer CR. Feasibility of alcohol screening and brief intervention. J Trauma. 2005 Sep;59(3 Suppl):S119-23; discussion S124-33. doi: 10.1097/01.ta.0000174679.12567.7c.
- Reboussin BA, Song EY, Shrestha A, Lohman KK, Wolfson M. A latent class analysis of underage problem drinking: evidence from a community sample of 16-20 year olds. Drug Alcohol Depend. 2006 Jul 27;83(3):199-209. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2005.11.013. Epub 2005 Dec 15.
- Rollnick S. Health Behavior Change: A Guide for paracticioners. New York: Churchill Livingstone; 1999.
- Cox DR, Oakes DO. Analysis of Survival Data. London: Chapman & Hall; 1984.
- Tanner MA, Wong WH. Data-based nonparametric estimation of the hazard function with applications to model diagnostics and exploratory analysis. J Am Stat Assoc. 1984; 79:174-182.
- Andersen P, Gill R. Cox regression model for counting processes: a large sample study. Ann Stat. 1982; 10:1100-1120.
- Sims DW, Bivins BA, Obeid FN, Horst HM, Sorensen VJ, Fath JJ. Urban trauma: a chronic recurrent disease. J Trauma. 1989 Jul;29(7):940-6; discussion 946-7.
- Kaufmann CR, Branas CC, Brawley ML. A population-based study of trauma recidivism. J Trauma. 1998 Aug;45(2):325-31; discussion 331-2. doi: 10.1097/00005373-199808000-00019.
- Feuer EJ, Kessler LG. Test statistic and sample size for a two-sample McNemar test. Biometrics. 1989 Jun;45(2):629-36. Erratum In: Biometrics 1989 Sep;45(3):1039.
- Collett D. Modeling Survival Data in Medical Research 2003.
- O'Brien MC, McCoy TP, Champion H, Mitra A, Robbins A, Teuschlser H, Wolfson M, DuRant RH. Single question about drunkenness to detect college students at risk for injury. Acad Emerg Med. 2006 Jun;13(6):629-36. doi: 10.1197/j.aem.2005.12.023. Epub 2006 Apr 13.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 марта 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00006734
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .