- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00865774
O Momento Ensinável: Triagem e Intervenção Breve para Pacientes Traumatizados Admitidos (TM)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é orientar o desenvolvimento de políticas adicionais em relação à triagem eficaz de álcool: (a) comparando a eficácia de duas novas ferramentas de triagem mais curtas para padrões de consumo de risco com a ferramenta de triagem mais longa em uso atual; (b) avaliar os resultados de duas diferentes intervenções breves de aconselhamento (BIs) com pacientes traumatizados rastreados para comportamentos de risco com bebida; e (c) examinar o impacto da implementação desta nova política em um Centro de Trauma Nível I.
Os Objetivos Específicos serão alcançados por:
- Triagem de pacientes internados no Centro de Trauma e realização de IBs para todos os que forem positivos;
- Coleta de dados qualitativos formativos sobre as percepções dos participantes sobre os benefícios dos estados de embriaguez, seus riscos individuais e alternativas mais saudáveis percebidas;
- Coletar dados quantitativos (escore de gravidade da lesão e tempo de internação) e correlacionar esses dados com dados demográficos e respostas dos pacientes nos diferentes métodos de triagem;
- Coleta de dados de acompanhamento por telefone sobre auto-relato de uso de álcool e reincidência de trauma, usando uma avaliação administrada por entrevistador;
- Coletar dados sobre reincidência de trauma a partir de dados do pronto-socorro, registros disponíveis publicamente e autorrelato do paciente em acompanhamento telefônico de 6 meses;
- Pesquisando a equipe de trauma e médicos em três intervalos sobre o processo de implementação da nova política ACS, quaisquer dificuldades percebidas e o impacto percebido
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Baptist Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Internação no serviço de trauma
- 18 anos ou mais
- Fala inglês ou espanhol
Um ou mais dos seguintes:
- O paciente respondeu sim a qualquer pergunta de triagem de admissão
- O paciente tem um BAL positivo menor ou igual a 79 e também tem uma pontuação de auditoria positiva (homens maior ou igual a 8; mulheres maior ou igual a 4)
- O paciente tem um BAL de 80 ou superior
- o paciente não tem registro de um BAL em arquivo e tem uma pontuação de auditoria positiva
Critério de exclusão:
- Paciente incapaz ou sem vontade de fornecer consentimento informado
- Contato de recusa do paciente aos seis meses
- O paciente tem um BAL positivo menor ou igual a 79 e pontuação AUDIT negativa
- Paciente considerado incapaz de concluir um BI
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1
O braço número 1 se concentra no modelo tradicional de frequência de quantidade.
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A intervenção quantitativa envolve ênfase no rastreamento e medição do número de bebidas semanalmente.
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Experimental: 2
O braço número 2 tem como alvo a embriaguez subjetiva.
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Explora os fatores que levam à embriaguez e estratégias alternativas de enfrentamento para uma função mais saudável.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A reincidência de trauma após a alta, medida por uma revisão dos registros computadorizados do pronto-socorro, banco de dados de traumas do NC, registro do Forsyth County EMS, registro do NC EMS e auto-relatos em um acompanhamento telefônico de 6 meses de lesões relacionadas ao álcool e alterações no álcool
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Classificações de satisfação do paciente do BI, a resposta ao BI conforme avaliada pelo entrevistador, citações relatadas por dirigir alcoolizado (a serem obtidas no Departamento de Veículos Motorizados do Estado da Carolina do Norte) e 3 pesquisas com a equipe do serviço de trauma
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mary Claire O'Brien, MD, Wake Forest University Health Sciences
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00006734
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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