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眼周囲病変におけるトレパンによる生検切開

2009年3月18日 更新者:University of Sao Paulo
この研究の目的は、眼周囲の悪性腫瘍を診断する際の 2mm パンチ生検技術の精度を確認することでした。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

それぞれの場合において、生検時に得られた組織像が腫瘍切除時に同定された組織像と比較された。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • すべての病変は最初に細隙灯で検査され、その後、潰瘍形成に関連する質感、サイズまたは色の変化、顕著な境界または隆起した輪郭、不規則な境界、毛細血管拡張症、まつげの喪失などの悪性の特徴を持つ病変が含まれました。

除外基準:

  • 悪性ではない特徴を持つ病変

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:パンチ生検
  1. 麻酔用の点眼薬を点眼します。
  2. アセプシス
  3. 手術用布とドレープの配置
  4. 麻酔液とアドレナリンによる関与領域の浸潤 (1:200.00) 希釈。
  5. ステンレス鋼のパンチ (直径 2 mm) を使用して、疑わしい病変に導入されるまでトレフィンを軽く押してひねることにより、病変の最も典型的な領域をトレフィン処理します。
  6. インスリン針または結膜鉗子を使用して切除した組織を除去し、その後、基部を11番の外科用ブレードで切断します。
他の名前:
  • 生検
  • パンチ2mm

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
精度、陽性的中率、陰性的中率、感度、特異度
時間枠:それぞれの場合において、生検時に得られた組織像が腫瘍切除時に同定された組織像と比較された。
それぞれの場合において、生検時に得られた組織像が腫瘍切除時に同定された組織像と比較された。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Rachel C Carneiro、University of Sao Paulo - Hospital das Clinicas

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年12月1日

一次修了 (予想される)

2009年10月1日

研究の完了 (予想される)

2009年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年3月18日

最初の投稿 (見積もり)

2009年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年3月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年3月18日

最終確認日

2009年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1143/07

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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