Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biopsja nacięta z trepanem w zmianach okołogałkowych

18 marca 2009 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo
Celem tego badania było określenie wskaźników dokładności techniki biopsji 2 mm w diagnostyce nowotworów okołogałkowych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W każdym przypadku histologię uzyskaną podczas biopsji porównano z histologią zidentyfikowaną w momencie wycięcia guza.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie zmiany zostały początkowo zbadane w lampie szczelinowej, po czym włączono zmiany o cechach złośliwych, takie jak zmiany tekstury, rozmiaru lub koloru związane z owrzodzeniem, wydatnymi granicami lub wypukłymi konturami, nieregularnymi granicami, teleangiektazjami lub utratą rzęs.

Kryteria wyłączenia:

  • Zmiany o cechach niezłośliwych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Biopsja dziurkacza
Procedura: Biopsja dziurkacza
  1. Wkraplanie znieczulających kropli do oczu.
  2. Aseptyka
  3. Zakładanie ubrań i obłożeń chirurgicznych
  4. Infiltracja zajętego obszaru roztworem znieczulającym z dodatkiem adrenaliny w stosunku 1:200,00 roztwór.
  5. Trepanacja najbardziej typowego obszaru zmiany stemplem (o średnicy 2 mm) ze stali nierdzewnej poprzez delikatny nacisk i obracanie trepanu aż do wprowadzenia go w podejrzane zmiany
  6. Usunięcie wyciętej tkanki za pomocą igły insulinowej lub kleszczyków spojówkowych, następnie nacięcie podstawy ostrzem chirurgicznym nr 11
Inne nazwy:
  • Biopsja
  • Dziurkacz 2 mm

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
dokładność, dodatnia wartość predykcyjna, ujemna wartość predykcyjna, czułość, specyficzność
Ramy czasowe: W każdym przypadku histologię uzyskaną podczas biopsji porównano z histologią zidentyfikowaną w momencie wycięcia guza.
W każdym przypadku histologię uzyskaną podczas biopsji porównano z histologią zidentyfikowaną w momencie wycięcia guza.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Śledczy

  • Główny śledczy: Rachel C Carneiro, University of Sao Paulo - Hospital das Clinicas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2009

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 marca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1143/07

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Biopsja dziurkacza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj