Инцизионная биопсия с трепаном при периокулярных поражениях
18 марта 2009 г. обновлено: University of Sao Paulo
Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить показатели точности метода биопсии 2 мм в диагностике периокулярного злокачественного новообразования.
Обзор исследования
Подробное описание
В каждом случае гистологию, полученную при биопсии, сравнивали с таковой, идентифицированной во время удаления опухоли.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все поражения первоначально исследовали на щелевой лампе, после чего в исследование были включены поражения со злокачественными характеристиками, такими как изменения текстуры, размера или цвета, связанные с изъязвлением, выступающими границами или приподнятыми контурами, неровными границами, телеангиоэктазиями или потерей ресниц.
Критерий исключения:
- Поражения с незлокачественными характеристиками
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пункционная биопсия
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
точность, положительная прогностическая ценность, отрицательная прогностическая ценность, чувствительность, специфичность
Временное ограничение: В каждом случае гистологию, полученную при биопсии, сравнивали с таковой, идентифицированной во время удаления опухоли.
|
В каждом случае гистологию, полученную при биопсии, сравнивали с таковой, идентифицированной во время удаления опухоли.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rachel C Carneiro, University of Sao Paulo - Hospital das Clinicas
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2008 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2009 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 марта 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 марта 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2009 г.
Последняя проверка
1 марта 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1143/07
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .