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눈 주위 병변에서 Trepan을 사용한 절개 생검

2009년 3월 18일 업데이트: University of Sao Paulo
본 연구의 목적은 안구주위 악성종양 진단에서 2mm 펀치 생검법의 정확도를 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

각각의 경우, 생검에서 얻은 조직학을 종양 절제 시 확인된 것과 비교했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 모든 병변은 처음에 세극등에서 검사한 후 궤양, 눈에 띄는 경계 또는 상승된 윤곽, 불규칙한 경계, 모세혈관확장증 또는 속눈썹 손실과 관련된 질감, 크기 또는 색상 변경과 같은 악성 특성을 가진 병변이 포함되었습니다.

제외 기준:

  • 악성이 아닌 병변

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 펀치 생검
  1. 마취 안약 점적.
  2. 무균 상태
  3. 수술용 천 및 드레이프 배치
  4. 마취 용액 + 아드레날린 in1:200.00으로 관련 부위에 침윤 노동 희석.
  5. 스테인레스 스틸 펀치(직경 2mm)를 사용하여 병변의 가장 전형적인 부위에 약한 압력을 가하고 천공이 의심되는 병변에 도입될 때까지 천공을 비틀어 천공합니다.
  6. 인슐린 바늘 또는 결막 집게를 사용하여 절제된 조직을 제거한 다음 11번 수술용 칼날로 기부를 절단합니다.
다른 이름들:
  • 생검
  • 펀치 2mm

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
정확도, 양성예측도, 음성예측도, 민감도, 특이도
기간: 각각의 경우, 생검에서 얻은 조직학을 종양 절제 시 확인된 것과 비교했습니다.
각각의 경우, 생검에서 얻은 조직학을 종양 절제 시 확인된 것과 비교했습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Rachel C Carneiro, University of Sao Paulo - Hospital das Clinicas

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2009년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2009년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 3월 18일

처음 게시됨 (추정)

2009년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2009년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1143/07

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펀치 생검에 대한 임상 시험

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