Insisjonsbiopsi med trepan i periokulære lesjoner
18. mars 2009 oppdatert av: University of Sao Paulo
Hensikten med denne studien var å identifisere nøyaktighetsrater for 2 mm punch biopsi-teknikk ved diagnostisering av periokulær malignitet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I hvert tilfelle ble histologien oppnådd ved biopsi sammenlignet med den som ble identifisert på tidspunktet for tumoreksisjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle lesjoner ble først undersøkt ved spaltelampen, hvoretter lesjoner med ondartede egenskaper som tekstur, størrelse eller fargeendringer assosiert med sårdannelse, fremtredende kanter eller forhøyede konturer, uregelmessige kanter, telangiektasier eller tap av øyevipper ble inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Lesjoner med ikke ondartede egenskaper
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Punch Biopsi
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
nøyaktighet, positiv prediktiv verdi, negativ prediktiv verdi, sensitivitet, spesifisitet
Tidsramme: I hvert tilfelle ble histologien oppnådd ved biopsi sammenlignet med den som ble identifisert på tidspunktet for tumoreksisjon.
|
I hvert tilfelle ble histologien oppnådd ved biopsi sammenlignet med den som ble identifisert på tidspunktet for tumoreksisjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rachel C Carneiro, University of Sao Paulo - Hospital das Clinicas
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2008
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2009
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mars 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2009
Først lagt ut (Anslag)
19. mars 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. mars 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2009
Sist bekreftet
1. mars 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1143/07
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .