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Inzisionsbiopsie mit Trepan bei periokularen Läsionen

18. März 2009 aktualisiert von: University of Sao Paulo
Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Genauigkeitsraten der 2-mm-Stanzbiopsietechnik bei der Diagnose periokularer Malignität zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In jedem Fall wurde die bei der Biopsie erhaltene Histologie mit der zum Zeitpunkt der Tumorentfernung ermittelten verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Läsionen wurden zunächst an der Spaltlampe untersucht. Anschließend wurden Läsionen mit bösartigen Merkmalen wie Textur-, Größen- oder Farbveränderungen im Zusammenhang mit Ulzerationen, markanten Rändern oder erhöhten Konturen, unregelmäßigen Rändern, Teleangiektasien oder Wimpernverlust einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  • Läsionen mit nicht bösartigen Merkmalen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Stanzbiopsie
Verfahren: Stanzbiopsie
  1. Instillation von betäubenden Augentropfen.
  2. Asepsis
  3. Platzierung von OP-Tüchern und -Abdeckungen
  4. Infiltration der betroffenen Region mit Anästhesielösung plus Adrenalin in 1:200,00 Verdünnung.
  5. Trepanation des typischsten Bereichs der Läsion mit einer Stanze (2 mm Durchmesser) aus Edelstahl durch sanften Druck und Drehen der Trepanation, bis sie in die verdächtigen Läsionen eingeführt wird
  6. Entfernung des herausgeschnittenen Gewebes mit Hilfe einer Insulinnadel oder einer Bindehautzange, anschließend wird die Basis mit einer chirurgischen Klinge Nr. 11 durchtrennt
Andere Namen:
  • Biopsie
  • 2 mm stanzen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Genauigkeit, positiver Vorhersagewert, negativer Vorhersagewert, Sensitivität, Spezifität
Zeitfenster: In jedem Fall wurde die bei der Biopsie erhaltene Histologie mit der zum Zeitpunkt der Tumorentfernung ermittelten verglichen.
In jedem Fall wurde die bei der Biopsie erhaltene Histologie mit der zum Zeitpunkt der Tumorentfernung ermittelten verglichen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo

Ermittler

  • Hauptermittler: Rachel C Carneiro, University of Sao Paulo - Hospital das Clinicas

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2008

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2009

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. März 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. März 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2009

Zuletzt verifiziert

1. März 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1143/07

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