Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biopsie řezná s trepanem u periokulárních lézí

18. března 2009 aktualizováno: University of Sao Paulo
Účelem této studie bylo identifikovat míru přesnosti techniky 2mm punch biopsie v diagnostice periokulární malignity.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V každém případě byla histologie získaná při biopsii porovnána s histologií identifikovanou v době excize tumoru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny léze byly zpočátku vyšetřeny na štěrbinové lampě, poté byly zahrnuty léze s maligními charakteristikami, jako jsou změny textury, velikosti nebo barvy spojené s ulcerací, výrazné okraje nebo zvýšené kontury, nepravidelné okraje, teleangiektázie nebo ztráta řas.

Kritéria vyloučení:

  • Léze s nezhoubnými vlastnostmi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Punch Biopsie
Postup: Punch Biopsie
  1. Instilace anestetických očních kapek.
  2. Asepse
  3. Umístění chirurgických pláten a roušek
  4. Infiltrace postižené oblasti anestetickým roztokem plus adrenalin v 1:200,00 ředění.
  5. Trefinace nejtypičtější oblasti léze úderem (2 mm v průměru) z nerezové oceli jemným tlakem a kroucením trepanu až do jeho zavedení do podezřelých lézí
  6. Odstranění vyříznuté tkáně pomocí inzulínové jehly nebo spojivkových kleští, základna se poté prořízne chirurgickou čepelí číslo 11
Ostatní jména:
  • Biopsie
  • Děrovačka 2 mm

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
přesnost, pozitivní prediktivní hodnota, negativní prediktivní hodnota, senzitivita, specificita
Časové okno: V každém případě byla histologie získaná při biopsii porovnána s histologií identifikovanou v době excize tumoru.
V každém případě byla histologie získaná při biopsii porovnána s histologií identifikovanou v době excize tumoru.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rachel C Carneiro, University of Sao Paulo - Hospital das Clinicas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2009

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2009

První zveřejněno (Odhad)

19. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. března 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2009

Naposledy ověřeno

1. března 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1143/07

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nádor

Klinické studie na Punch Biopsie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit