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Biopsia incisionale con Trepan nelle lesioni perioculari

18 marzo 2009 aggiornato da: University of Sao Paulo
Lo scopo di questo studio era identificare i tassi di accuratezza della tecnica della biopsia con punch da 2 mm nella diagnosi di malignità perioculare.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In ogni caso, l'istologia ottenuta alla biopsia è stata confrontata con quella identificata al momento dell'escissione del tumore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutte le lesioni sono state inizialmente esaminate alla lampada a fessura, dopodiché sono state incluse le lesioni con caratteristiche maligne come alterazioni della consistenza, delle dimensioni o del colore associate a ulcerazione, bordi prominenti o contorni elevati, bordi irregolari, teleangectasie o perdita delle ciglia.

Criteri di esclusione:

  • Lesioni con caratteristiche non maligne

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Biopsia del pugno
Procedura: Biopsia del pugno
  1. Instillazione di colliri anestetici.
  2. Asepsi
  3. Posizionamento di teli e teli chirurgici
  4. Infiltrazione della regione interessata con soluzione anestetica più adrenalina in 1:200.00 diluizione.
  5. Trapanazione della zona più tipica della lesione con un punzone (2 mm di diametro) di acciaio inossidabile applicando una leggera pressione e torcendo il trapano fino alla sua introduzione nelle lesioni sospette
  6. Rimozione del tessuto asportato con l'ausilio di un ago da insulina o di una pinza congiuntivale, la base viene quindi tagliata con una lama chirurgica numero 11
Altri nomi:
  • Biopsia
  • Punzone 2 mm

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
accuratezza, valore predittivo positivo, valore predittivo negativo, sensibilità, specificità
Lasso di tempo: In ogni caso, l'istologia ottenuta alla biopsia è stata confrontata con quella identificata al momento dell'escissione del tumore.
In ogni caso, l'istologia ottenuta alla biopsia è stata confrontata con quella identificata al momento dell'escissione del tumore.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo

Investigatori

  • Investigatore principale: Rachel C Carneiro, University of Sao Paulo - Hospital das Clinicas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2009

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2009

Primo Inserito (Stima)

19 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 marzo 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2009

Ultimo verificato

1 marzo 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1143/07

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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