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在眼周病变中使用 Trepan 进行切口活检

2009年3月18日 更新者:University of Sao Paulo
本研究的目的是确定 2mm 穿刺活检技术在诊断眼周恶性肿瘤中的准确率。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

在每种情况下,将活检获得的组织学与肿瘤切除时确定的组织学进行比较。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 所有病变最初都在裂隙灯下进行检查,之后包括具有恶性特征的病变,例如与溃疡相关的质地、大小或颜色改变、突出的边界或升高的轮廓、不规则边界、毛细血管扩张或睫毛脱落。

排除标准:

  • 具有非恶性特征的病变

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:穿刺活检
  1. 滴入麻醉眼药水。
  2. 无菌
  3. 手术布和手术单的放置
  4. 浸润受累区域麻醉液加肾上腺素 in1:200.00 稀释。
  5. 用不锈钢冲头(直径 2 毫米)对最典型的病变区域进行环钻,方法是施加轻微的压力并扭转环钻,直到其进入可疑病变
  6. 借助胰岛素针或结膜钳去除切除的组织,然后用 11 号手术刀片切割基部
其他名称:
  • 活检
  • 冲头 2 毫米

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
准确性、阳性​​预测值、阴性预测值、敏感性、特异性
大体时间:在每种情况下,将活检获得的组织学与肿瘤切除时确定的组织学进行比较。
在每种情况下,将活检获得的组织学与肿瘤切除时确定的组织学进行比较。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Rachel C Carneiro、University of Sao Paulo - Hospital das Clinicas

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年12月1日

初级完成 (预期的)

2009年10月1日

研究完成 (预期的)

2009年12月1日

研究注册日期

首次提交

2009年3月18日

首先提交符合 QC 标准的

2009年3月18日

首次发布 (估计)

2009年3月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年3月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年3月18日

最后验证

2009年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1143/07

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