Biopsie-incisie met Trepan in perioculaire laesies
18 maart 2009 bijgewerkt door: University of Sao Paulo
Het doel van deze studie was om de nauwkeurigheidspercentages van de 2 mm punch-biopsietechniek te identificeren bij het diagnosticeren van perioculaire maligniteit.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In elk geval werd de bij de biopsie verkregen histologie vergeleken met de histologie die werd vastgesteld op het moment van excisie van de tumor.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle laesies werden aanvankelijk onderzocht bij de spleetlamp, waarna laesies met kwaadaardige kenmerken zoals textuur-, grootte- of kleurveranderingen in verband met zweren, prominente randen of verhoogde contouren, onregelmatige randen, teleangiëctasieën of verlies van wimpers werden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Laesies met niet-kwaadaardige kenmerken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pons biopsie
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
nauwkeurigheid, positief voorspellende waarde, negatief voorspellende waarde, gevoeligheid, specificiteit
Tijdsspanne: In elk geval werd de bij de biopsie verkregen histologie vergeleken met de histologie die werd vastgesteld op het moment van excisie van de tumor.
|
In elk geval werd de bij de biopsie verkregen histologie vergeleken met de histologie die werd vastgesteld op het moment van excisie van de tumor.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rachel C Carneiro, University of Sao Paulo - Hospital das Clinicas
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2008
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2009
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 maart 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 maart 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
19 maart 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 maart 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 maart 2009
Laatst geverifieerd
1 maart 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1143/07
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .