Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biopsi Incisional med Trepan i periokulære læsioner

18. marts 2009 opdateret af: University of Sao Paulo
Formålet med denne undersøgelse var at identificere nøjagtighedsrater af 2 mm punch biopsi teknik til diagnosticering af periokulær malignitet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I hvert tilfælde blev histologien opnået ved biopsi sammenlignet med den, der blev identificeret på tidspunktet for tumorudskæring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle læsioner blev indledningsvis undersøgt ved spaltelampen, hvorefter læsioner med ondartede karakteristika såsom tekstur, størrelse eller farveændringer forbundet med ulceration, fremtrædende kanter eller forhøjede konturer, uregelmæssige kanter, telangiektasier eller tab af øjenvipper blev inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Læsioner med ikke ondartede karakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Punch Biopsi
Procedure: Punch Biopsi
  1. Inddrypning af bedøvende øjendråber.
  2. Asepsis
  3. Placering af operationsklude og gardiner
  4. Infiltration af den involverede region med anæstesiopløsning plus adrenalin i 1:200,00 fortynding.
  5. Trefinering af det mest typiske område af læsionen med et stempel (2 mm i diameter) af rustfrit stål ved at påføre forsigtigt tryk og dreje trefinen, indtil den indføres i de mistænkelige læsioner
  6. Fjernelse af det udskårne væv ved hjælp af en insulinnål eller conjuntival pincet, hvorefter basen skæres over med et kirurgisk blad nummer 11
Andre navne:
  • Biopsi
  • Punch 2 mm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
nøjagtighed, positiv prædiktiv værdi, negativ prædiktiv værdi, sensitivitet, specificitet
Tidsramme: I hvert tilfælde blev histologien opnået ved biopsi sammenlignet med den, der blev identificeret på tidspunktet for tumorudskæring.
I hvert tilfælde blev histologien opnået ved biopsi sammenlignet med den, der blev identificeret på tidspunktet for tumorudskæring.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rachel C Carneiro, University of Sao Paulo - Hospital das Clinicas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2009

Først opslået (Skøn)

19. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. marts 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2009

Sidst verificeret

1. marts 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1143/07

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svulst

Kliniske forsøg med Punch Biopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner