Biopsi Incisional med Trepan i periokulære læsioner
18. marts 2009 opdateret af: University of Sao Paulo
Formålet med denne undersøgelse var at identificere nøjagtighedsrater af 2 mm punch biopsi teknik til diagnosticering af periokulær malignitet.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I hvert tilfælde blev histologien opnået ved biopsi sammenlignet med den, der blev identificeret på tidspunktet for tumorudskæring.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle læsioner blev indledningsvis undersøgt ved spaltelampen, hvorefter læsioner med ondartede karakteristika såsom tekstur, størrelse eller farveændringer forbundet med ulceration, fremtrædende kanter eller forhøjede konturer, uregelmæssige kanter, telangiektasier eller tab af øjenvipper blev inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Læsioner med ikke ondartede karakteristika
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Punch Biopsi
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
nøjagtighed, positiv prædiktiv værdi, negativ prædiktiv værdi, sensitivitet, specificitet
Tidsramme: I hvert tilfælde blev histologien opnået ved biopsi sammenlignet med den, der blev identificeret på tidspunktet for tumorudskæring.
|
I hvert tilfælde blev histologien opnået ved biopsi sammenlignet med den, der blev identificeret på tidspunktet for tumorudskæring.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rachel C Carneiro, University of Sao Paulo - Hospital das Clinicas
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2008
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2009
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. marts 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. marts 2009
Først opslået (Skøn)
19. marts 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. marts 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. marts 2009
Sidst verificeret
1. marts 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1143/07
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .