Biopsia Incisional Con Trepano En Lesiones Perioculares
18 de marzo de 2009 actualizado por: University of Sao Paulo
El propósito de este estudio fue identificar las tasas de precisión de la técnica de biopsia con sacabocados de 2 mm en el diagnóstico de malignidad periocular.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En cada caso, la histología obtenida en la biopsia se comparó con la identificada en el momento de la extirpación del tumor.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las lesiones se examinaron inicialmente con lámpara de hendidura, tras lo cual se incluyeron lesiones con características malignas como alteraciones de textura, tamaño o color asociadas a ulceración, bordes prominentes o contornos elevados, bordes irregulares, telangiectasias o pérdida de pestañas.
Criterio de exclusión:
- Lesiones con características no malignas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Biopsia con sacabocados
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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precisión, valor predictivo positivo, valor predictivo negativo, sensibilidad, especificidad
Periodo de tiempo: En cada caso, la histología obtenida en la biopsia se comparó con la identificada en el momento de la extirpación del tumor.
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En cada caso, la histología obtenida en la biopsia se comparó con la identificada en el momento de la extirpación del tumor.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rachel C Carneiro, University of Sao Paulo - Hospital das Clinicas
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2008
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2009
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de marzo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de marzo de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2009
Última verificación
1 de marzo de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1143/07
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