Biopsi Incisional med Trepan i periokulära lesioner
18 mars 2009 uppdaterad av: University of Sao Paulo
Syftet med denna studie var att identifiera noggrannhetsgraden för 2 mm stansbiopsiteknik vid diagnos av periokulär malignitet.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
I varje fall jämfördes histologin som erhölls vid biopsi med den som identifierades vid tidpunkten för tumörexcision.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla lesioner undersöktes initialt vid spaltlampan, varefter lesioner med maligna egenskaper som textur, storlek eller färgförändringar associerade med sårbildning, framträdande kanter eller förhöjda konturer, oregelbundna kanter, telangiektasier eller förlust av ögonfransar inkluderades.
Exklusions kriterier:
- Lesioner med inte maligna egenskaper
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Punch Biopsi
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
noggrannhet, positivt prediktivt värde, negativt prediktivt värde, sensitivitet, specificitet
Tidsram: I varje fall jämfördes histologin som erhölls vid biopsi med den som identifierades vid tidpunkten för tumörexcision.
|
I varje fall jämfördes histologin som erhölls vid biopsi med den som identifierades vid tidpunkten för tumörexcision.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rachel C Carneiro, University of Sao Paulo - Hospital das Clinicas
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2008
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2009
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 mars 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2009
Första postat (Uppskatta)
19 mars 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 mars 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2009
Senast verifierad
1 mars 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 1143/07
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .