Biopsie incisionnelle avec trépan dans les lésions périoculaires
18 mars 2009 mis à jour par: University of Sao Paulo
Le but de cette étude était d'identifier les taux de précision de la technique de biopsie à l'emporte-pièce de 2 mm dans le diagnostic de la malignité périoculaire.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Dans chaque cas, l'histologie obtenue à la biopsie a été comparée à celle identifiée au moment de l'exérèse tumorale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les lésions ont été initialement examinées à la lampe à fente, après quoi les lésions présentant des caractéristiques malignes telles que des altérations de la texture, de la taille ou de la couleur associées à une ulcération, des bords proéminents ou des contours surélevés, des bords irréguliers, des télangiectasies ou une perte de cils ont été incluses.
Critère d'exclusion:
- Lésions à caractère non malin
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Biopsie au poinçon
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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exactitude, valeur prédictive positive, valeur prédictive négative, sensibilité, spécificité
Délai: Dans chaque cas, l'histologie obtenue à la biopsie a été comparée à celle identifiée au moment de l'exérèse tumorale.
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Dans chaque cas, l'histologie obtenue à la biopsie a été comparée à celle identifiée au moment de l'exérèse tumorale.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rachel C Carneiro, University of Sao Paulo - Hospital das Clinicas
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2008
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2009
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2009
Première publication (Estimation)
19 mars 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 mars 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2009
Dernière vérification
1 mars 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1143/07
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