救急部門における膿瘍の治療における抗生物質とプラセボの比較
2021年1月5日 更新者：Children's Mercy Hospital Kansas City
救急科における皮膚膿瘍の治療におけるトリメトプリム-スルファメトキサゾールとプラセボの比較
この研究の目的は、抗生物質、トリメトプリム-スルファメトキサゾールとプラセボの間に、切開およびドレナージ後の軟部組織膿瘍の治癒結果に違いがあるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
140
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3ヶ月～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 3ヶ月～17歳
- 化膿性物質を伴う切開およびドレナージを必要とする単一の局所的な軟部組織膿瘍
- 担当医師が測定した膿瘍の直径が5cm未満
除外基準:
- 担当医師が決定した全身疾患または外観不良の徴候
- 救急科での治療後の入院
- 既知のサルファアレルギー
- 免疫不全患者
- 会陰（陰唇、陰嚢、陰茎、直腸周囲）を含む軟部組織膿瘍
- 過去7日間の以前の抗生物質の使用（何らかの理由で）
- 英語を話さない患者と家族
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：トリメトプリム-スルファメタキサゾール
膿瘍の切開排膿とTMP-SMX内服治療（100名）
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10mg/kg/日（トリメトプリム成分基準）を1日2回10日間分割（1回最大量：160mg（TMP成分））
他の名前：
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プラセボコンパレーター：シュガーピル
膿瘍の切開排膿と経口プラセボによる治療（患者100名）
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10mg/kg/日を 1 日 2 回、10 日間。
プラセボ液には、単純シロップ、ラクトース パウダー、グレープ フレーバー、食品着色料が含まれます。
プラセボ カプセルには乳糖粉末が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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トリメトプリム-スルファメタキサゾールを使用した後の健康上の結果
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Joan E Giovanni, MD、Children's Mercy Hospital Kansas City
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年3月1日
一次修了 (実際)
2012年10月1日
研究の完了 (実際)
2012年10月1日
試験登録日
最初に提出
2009年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年3月23日
最初の投稿 (見積もり)
2009年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月5日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。