Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Antibiotika versus Placebo bei der Behandlung von Abszessen in der Notaufnahme

5. Januar 2021 aktualisiert von: Children's Mercy Hospital Kansas City

Trimethoprim-Sulfamethoxazol im Vergleich zu Placebo bei der Behandlung von Hautabszessen in der Notaufnahme

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob es einen Unterschied zwischen einem Antibiotikum, Trimethoprim-Sulfamethoxazol, und Placebo in Bezug auf die Heilungsergebnisse von Weichteilabszessen nach Inzision und Drainage gibt.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Monate bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 3 Monate bis 17 Jahre
  • Einzelne, lokalisierte Weichteilabszesse, die eine Inzision und Drainage erfordern, wobei eitriges Material erhalten wird
  • Durchmesser des Abszesses weniger als 5 cm, gemessen vom behandelnden Arzt

Ausschlusskriterien:

  • Anzeichen einer systemischen Erkrankung oder eines schlechten Aussehens, wie vom behandelnden Arzt festgestellt
  • Aufnahme ins Krankenhaus nach Behandlung in der Notaufnahme
  • Bekannte Sulfaallergie
  • Immungeschwächte Patienten
  • Weichteilabszesse mit Beteiligung des Damms (Schamlippen, Hodensack, Penis, Perirektum)
  • Vorheriger Einsatz von Antibiotika (aus welchem ​​Grund auch immer) in den letzten sieben Tagen
  • Nicht englischsprachige Patienten und Familien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Trimethoprim-Sulfamethaxazol
Inzision und Drainage des Abszesses und Behandlung mit oralem TMP-SMX (100 Patienten)
Arzneimittel: Trimethoprim-Sulfamethoxazol
10 mg/kg/Tag (basierend auf der Trimethoprim-Komponente), aufgeteilt auf zweimal täglich für zehn Tage (Maximaldosis: 160 mg (TMP-Komponente) pro Dosis)
Andere Namen:
  • Baktrim
Placebo-Komparator: Zuckerpille
Inzision und Drainage des Abszesses und Behandlung mit oralem Placebo (100 Patienten)
Arzneimittel: Zuckerpille
10 mg/kg/Tag aufgeteilt auf zweimal täglich für zehn Tage. Placebo-Flüssigkeit enthält einfachen Sirup, Laktosepulver, Traubengeschmack und Lebensmittelfarbe. Placebo-Kapseln enthalten Laktosepulver.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesundheitsergebnisse nach Gebrauch mit Trimethoprim-Sulfamethaxazol
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Mercy Hospital Kansas City

Mitarbeiter

Blue Cross Blue Shield

Ermittler

  • Hauptermittler: Joan E Giovanni, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. März 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0810-162

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren