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Antibiotici Versus Placebo nel Trattamento degli Ascessi nel Pronto Soccorso

5 gennaio 2021 aggiornato da: Children's Mercy Hospital Kansas City

Trimetoprim-sulfametossazolo Versus Placebo nel trattamento degli ascessi cutanei in Pronto Soccorso

Lo scopo di questo studio è determinare se esiste una differenza tra un antibiotico, trimetoprim-sulfametossazolo rispetto al placebo negli esiti di guarigione degli ascessi dei tessuti molli dopo l'incisione e il drenaggio.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 mesi a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età da 3 mesi a 17 anni
  • Ascessi dei tessuti molli singoli e localizzati che richiedono incisione e drenaggio con materiale purulento ottenuto
  • Diametro dell'ascesso inferiore a 5 cm misurato dal medico curante

Criteri di esclusione:

  • Segni di malattia sistemica o malformazioni, come determinato dal medico curante
  • Ricovero in ospedale dopo il trattamento nel Pronto Soccorso
  • Allergia nota sulfamidici
  • Pazienti immunocompromessi
  • Ascessi dei tessuti molli che coinvolgono il perineo (labbra, scroto, pene, periretto)
  • Precedente uso di antibiotici (per qualsiasi motivo) negli ultimi sette giorni
  • Pazienti e famiglie che non parlano inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trimetoprim-sulfametassazolo
Incisione e drenaggio dell'ascesso e trattamento con TMP-SMX orale (100 pazienti)
Droga: Trimetoprim-sulfametossazolo
10 mg/kg/giorno (basato sul componente trimetoprim), suddiviso due volte al giorno per dieci giorni (dose massima: 160 mg (componente TMP) per dose)
Altri nomi:
  • Bactrim
Comparatore placebo: Pillola di zucchero
Incisione e drenaggio dell'ascesso e trattamento con placebo orale (100 pazienti)
Droga: Pillola di zucchero
10 mg/kg/die suddivisi due volte al giorno per dieci giorni. Il liquido placebo conterrà sciroppo semplice, lattosio in polvere, aroma di uva e colorante alimentare. Le capsule di placebo conterranno polvere di lattosio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risultati sulla salute dopo l'uso con trimetoprim-sulfametassazolo
Lasso di tempo: due anni
due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Mercy Hospital Kansas City

Collaboratori

Blue Cross Blue Shield

Investigatori

  • Investigatore principale: Joan E Giovanni, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2009

Primo Inserito (Stima)

24 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0810-162

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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