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Antibiotiques versus placebo dans le traitement des abcès aux urgences

5 janvier 2021 mis à jour par: Children's Mercy Hospital Kansas City

Triméthoprime-sulfaméthoxazole versus placebo dans le traitement des abcès cutanés aux urgences

Le but de cette étude est de déterminer s'il existe une différence entre un antibiotique, le triméthoprime-sulfaméthoxazole et un placebo dans les résultats de guérison des abcès des tissus mous après incision et drainage.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

140

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 mois à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • De 3 mois à 17 ans
  • Abcès uniques et localisés des tissus mous nécessitant une incision et un drainage avec du matériel purulent obtenu
  • Diamètre de l'abcès inférieur à 5 cm tel que mesuré par le médecin traitant

Critère d'exclusion:

  • Signes de maladie systémique ou malaise, tels que déterminés par le médecin traitant
  • Admission à l'hôpital suite à un traitement aux urgences
  • Allergie connue aux sulfamides
  • Patients immunodéprimés
  • Abcès des tissus mous impliquant le périnée (lèvres, scrotum, pénis, périrectal)
  • Utilisation antérieure d'antibiotiques (pour quelque raison que ce soit) au cours des sept derniers jours
  • Patients et familles non anglophones

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Triméthoprime-sulfaméthaxazole
Incision et drainage de l'abcès et traitement par TMP-SMX oral (100 patients)
Médicament: Triméthoprime-sulfaméthoxazole
10 mg/kg/jour (basé sur le composant triméthoprime), divisé deux fois par jour pendant dix jours (dose maximale : 160 mg (composant TMP) par dose)
Autres noms:
  • Bactrim
Comparateur placebo: Pilule de sucre
Incision et drainage de l'abcès et traitement par placebo oral (100 patients)
Médicament: Pilule de sucre
10 mg/kg/jour répartis deux fois par jour pendant dix jours. Le liquide placebo contiendra du sirop simple, de la poudre de lactose, de l'arôme de raisin et du colorant alimentaire. Les gélules placebo contiendront du lactose en poudre.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Résultats sur la santé après utilisation avec le triméthoprime-sulfaméthaxazole
Délai: deux ans
deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Mercy Hospital Kansas City

Collaborateurs

Blue Cross Blue Shield

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joan E Giovanni, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2009

Première publication (Estimation)

24 mars 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0810-162

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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