Antibióticos versus Placebo en el Tratamiento de Abscesos en el Servicio de Urgencias
5 de enero de 2021 actualizado por: Children's Mercy Hospital Kansas City
Trimetoprim-sulfametoxazol versus placebo en el tratamiento de abscesos cutáneos en el servicio de urgencias
El propósito de este estudio es determinar si existe una diferencia entre un antibiótico, trimetoprim-sulfametoxazol versus placebo en los resultados de curación de los abscesos de tejidos blandos después de la incisión y el drenaje.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
140
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 meses a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 3 meses a 17 años
- Abscesos de tejidos blandos únicos y localizados que requieren incisión y drenaje con material purulento obtenido
- Diámetro del absceso inferior a 5 cm medido por el médico tratante
Criterio de exclusión:
- Signos de enfermedad sistémica o mal aspecto, según lo determine el médico tratante
- Ingreso hospitalario tras tratamiento en Urgencias
- Alergia conocida a las sulfas
- Pacientes inmunocomprometidos
- Abscesos de tejidos blandos que involucran el perineo (labios, escroto, pene, perirrectal)
- Uso previo de antibióticos (por cualquier motivo) en los últimos siete días
- Pacientes y familias que no hablan inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Trimetoprim-sulfametaxazol
Incisión y drenaje del absceso y tratamiento con TMP-SMX oral (100 pacientes)
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10 mg/kg/día (basado en el componente trimetoprim), dividido dos veces al día durante diez días (dosis máxima: 160 mg (componente TMP) por dosis)
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Pastilla de azucar
Incisión y drenaje del absceso y tratamiento con placebo oral (100 pacientes)
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10 mg/kg/día divididos dos veces al día durante diez días.
El líquido placebo contendrá jarabe simple, lactosa en polvo, sabor a uva y colorante para alimentos.
Las cápsulas de placebo contendrán lactosa en polvo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Resultados de salud después del uso con trimetoprim-sulfametaxazol
Periodo de tiempo: dos años
|
dos años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joan E Giovanni, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de marzo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Inflamación
- Atributos de la enfermedad
- Supuración
- Emergencias
- Absceso
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antibacterianos
- Inhibidores de enzimas del citocromo P-450
- Agentes antiprotozoarios
- Agentes antiparasitarios
- Antipalúdicos
- Antagonistas del ácido fólico
- Agentes contra la discinesia
- Agentes Antiinfecciosos Urinarios
- Agentes renales
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP2C8
- Trimetoprima
- Sulfametoxazol
- Combinación de medicamentos con trimetoprima y sulfametoxazol
Otros números de identificación del estudio
- 0810-162
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