Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Antibiotika kontra placebo vid behandling av bölder på akutmottagningen

5 januari 2021 uppdaterad av: Children's Mercy Hospital Kansas City

Trimetoprim-sulfametoxazol kontra placebo vid behandling av kutan abscess på akutmottagningen

Syftet med denna studie är att avgöra om det finns en skillnad mellan ett antibiotikum, trimetoprim-sulfametoxazol kontra placebo i läkningsresultat av mjukdelsbölder efter snitt och dränering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

140

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 månader till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 3 månader till 17 år
  • Enstaka, lokaliserade mjukdelsbölder som kräver snitt och dränering med purulent material erhållet
  • Abscessens diameter mindre än 5 cm uppmätt av den behandlande läkaren

Exklusions kriterier:

  • Tecken på systemisk sjukdom eller dåligt utseende, enligt bestämt av den behandlande läkaren
  • Inläggning på sjukhus efter vård på akutmottagningen
  • Känd sulfaallergi
  • Immunförsvagade patienter
  • Mjukdelsbölder som involverar perineum (blygdläppar, pung, penis, perirektal)
  • Tidigare antibiotikaanvändning (av någon anledning) under de senaste sju dagarna
  • Icke engelsktalande patienter och familjer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Trimetoprim-sulfametaxazol
Insnitt och dränering av abscess och behandling med oral TMP-SMX (100 patienter)
Läkemedel: Trimetoprim-sulfametoxazol
10 mg/kg/dag (baserat på trimetoprimkomponent), uppdelad två gånger dagligen i tio dagar (maximal dos: 160 mg (TMP-komponent) per dos)
Andra namn:
  • Bactrim
Placebo-jämförare: Sockerpiller
Insnitt och dränering av abscess och behandling med oral placebo (100 patienter)
Läkemedel: Sockerpiller
10 mg/kg/dag uppdelat två gånger dagligen i tio dagar. Placebovätska kommer att innehålla enkel sirap, laktospulver, druvsmak och matfärg. Placebokapslar innehåller laktospulver.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hälsoresultat efter användning med trimetoprim-sulfametaxazol
Tidsram: två år
två år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Mercy Hospital Kansas City

Samarbetspartners

Blue Cross Blue Shield

Utredare

  • Huvudutredare: Joan E Giovanni, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2009

Första postat (Uppskatta)

24 mars 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0810-162

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Böld

Kliniska prövningar på Trimetoprim-sulfametoxazol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera