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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00867789
응급실 농양 치료에서 항생제와 위약 비교
2021년 1월 5일 업데이트: Children's Mercy Hospital Kansas City
응급실의 피부 농양 치료에서 트리메토프림-설파메톡사졸과 위약 비교
이 연구의 목적은 절개 및 배농 후 연조직 농양의 치유 결과에서 항생제인 트리메토프림-설파메톡사졸과 위약 사이에 차이가 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3개월 ~ 17세
- 화농성 물질을 채취하여 절개 및 배액이 필요한 단일 국소 연조직 농양
- 치료 의사가 측정한 농양의 직경이 5cm 미만
제외 기준:
- 치료 의사가 결정한 전신 질환 또는 이상 증상의 징후
- 응급실에서 치료 후 입원
- 알려진 설파 알레르기
- 면역 저하 환자
- 회음부(음순, 음낭, 음경, 직장주위)를 포함하는 연조직 농양
- 지난 7일 동안 이전 항생제 사용(어떤 이유로든)
- 비영어권 환자 및 가족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 트리메토프림-설파메탁사졸
농양 절개 및 배액 및 경구용 TMP-SMX로 치료(100명)
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10mg/kg/day(트리메토프림 성분 기준), 1일 2회씩 10일간 투여(최대용량: 1회 160mg(TMP성분))
다른 이름들:
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위약 비교기: 설탕 알약
농양의 절개 및 배액 및 경구 위약 치료(100명)
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10mg/kg/day를 1일 2회씩 10일간 투여합니다.
위약 액체에는 단순 시럽, 유당 분말, 포도 향 및 식용 색소가 포함됩니다.
위약 캡슐에는 유당 분말이 들어 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Trimethoprim-sulfamethaxazole과 함께 사용 후 건강 결과
기간: 이년
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이년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joan E Giovanni, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 23일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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