Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Antibiotica versus placebo bij de behandeling van abcessen op de afdeling spoedeisende hulp

5 januari 2021 bijgewerkt door: Children's Mercy Hospital Kansas City

Trimethoprim-sulfamethoxazol versus placebo bij de behandeling van cutane abcessen op de afdeling spoedeisende hulp

Het doel van deze studie is om te bepalen of er een verschil is tussen een antibioticum, trimethoprim-sulfamethoxazol versus placebo in genezingsresultaten van abcessen van zacht weefsel na incisie en drainage.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

140

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 maanden tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 3 maanden tot 17 jaar
  • Enkele, gelokaliseerde abcessen van zacht weefsel die incisie en drainage vereisen met verkregen etterend materiaal
  • Diameter van het abces minder dan 5 cm zoals gemeten door de behandelend arts

Uitsluitingscriteria:

  • Tekenen van systemische ziekte of onwel voorkomen, zoals bepaald door de behandelend arts
  • Opname in het ziekenhuis na behandeling op de Spoedeisende Hulp
  • Bekende sulfa-allergie
  • Immuungecompromitteerde patiënten
  • Abcessen van zacht weefsel waarbij het perineum betrokken is (schaamlippen, scrotum, penis, perirectaal)
  • Eerder antibioticagebruik (om welke reden dan ook) in de afgelopen zeven dagen
  • Niet-Engels sprekende patiënten en families

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Trimethoprim-sulfamethaxazol
Incisie en drainage van het abces en behandeling met orale TMP-SMX (100 patiënten)
Geneesmiddel: Trimethoprim-sulfamethoxazol
10 mg/kg/dag (op basis van trimethoprim-component), tweemaal daags verdeeld gedurende tien dagen (maximale dosis: 160 mg (TMP-component) per dosis)
Andere namen:
  • Bactrim
Placebo-vergelijker: Suiker pil
Incisie en drainage van het abces en behandeling met orale placebo (100 patiënten)
Geneesmiddel: Suiker pil
10mg/kg/dag verdeeld tweemaal daags gedurende tien dagen. Placebo-vloeistof bevat eenvoudige siroop, lactosepoeder, druivensmaak en kleurstof. Placebo-capsules bevatten lactosepoeder.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gezondheidsresultaten na gebruik met trimethoprim-sulfamethaxazol
Tijdsspanne: twee jaar
twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Mercy Hospital Kansas City

Medewerkers

Blue Cross Blue Shield

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joan E Giovanni, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

24 maart 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0810-162

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren